La situación actual del mercado farmacéutico de Shaanxi, características específicas y métodos de desarrollo y mantenimiento.
La empresa cooperativa realiza por su cuenta estudios de mercado.
Plan especial de la provincia de Shaanxi para el desarrollo de la industria biomédica (2010-2015)
La industria biomédica de nuestra provincia tiene una buena base para el desarrollo. Una es la ventaja de los recursos biológicos. Shaanxi es una de las provincias con mayores recursos biológicos. La ubicación geográfica única y las condiciones climáticas de las montañas Qinba contienen más de 6.000 tipos de recursos biológicos. Se conoce como el "Banco de genes biológicos", incluida Salvia miltiorrhiza, Cornus. officinalis, Gastrodia elata y Gynostemma pentaphylla, ha obtenido la certificación nacional GAP y tiene una superficie de plantación estandarizada de 600.000 acres de materiales medicinales chinos como gastrodia elata, cornejo y ginseng americano en Hanzhong, Gynostemma pentaphyllum y. la cúrcuma en Ankang y la salvia miltiorrhiza y el platycodon en Shangluo se han convertido en variedades líderes con características regionales. Estos proporcionan a Shaanxi ventajas de recursos únicas para desarrollar la industria biofarmacéutica. La segunda es la ventaja de los talentos científicos y tecnológicos. Actualmente hay 8 facultades y universidades con especialización en ciencias de la vida, 4 institutos de ciencias biológicas y 8 agencias de acreditación de calificación de instituciones de ensayos clínicos de medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. La Cuarta Universidad Médica Militar, la Universidad del Noroeste, la Universidad Agrícola y Forestal del Noroeste, la Universidad Xi'an Jiaotong y la Universidad Normal de Shaanxi son bases nacionales de capacitación de talentos en ciencias biológicas y tecnología, con 13 centros nacionales de ingeniería, laboratorios de ingeniería y laboratorios clave, centros provinciales de ingeniería. y experimentos clave. Tiene 14 laboratorios y casi 20.000 profesionales y técnicos dedicados a la investigación y enseñanza biológica. Ha logrado una serie de resultados de investigación científica avanzados a nivel nacional e internacional en los campos de las ciencias biológicas, como biochips, medicamentos con anticuerpos y equipos de biotecnología. . El tercero es una buena base industrial. Actualmente hay 253 empresas farmacéuticas en Shaanxi (incluidas 158 empresas farmacéuticas por encima del tamaño designado). Varias empresas ventajosas como Shaanxi Pharmaceutical Group y Janssen se están convirtiendo en los "líderes" de la industria farmacéutica de la provincia. Tres empresas, incluida Buchang, han entrado en China. Industria farmacéutica (Ventas) Lista Top 100. Las capacidades de procesamiento y el nivel técnico de la medicina tradicional china han mejorado enormemente: 14 compañías farmacéuticas han obtenido más de 300 números de medicamentos aprobados a nivel nacional, 10 compañías de piezas de medicina tradicional china han obtenido la certificación GMP y hay más de 100 compañías de procesamiento intermedio de productos farmacéuticos. La tecnología de extracción y purificación de ingredientes activos de materiales medicinales chinos como la cúrcuma, Gynostemma pentaphyllum y el ginkgo ocupan una posición de liderazgo en el país. En los primeros cuatro años del "Undécimo Plan Quinquenal", las empresas farmacéuticas de la provincia que superaron el tamaño designado lograron un aumento anual promedio en el valor agregado industrial de más del 15%.
El período del "Duodécimo Plan Quinquenal" será un período de ajuste profundo para la industria biofarmacéutica de mi país. Desde la perspectiva del desarrollo de la industria biofarmacéutica de nuestra provincia, todavía existen problemas principales: el. la escala general es pequeña, no existe un ajuste estructural y las entidades de innovación Cadenas incoherentes, inversión insuficiente en I+D, débiles capacidades de subcontratación de I+D por contrato, bajas tasas de conversión de logros, baja aglomeración industrial, base poco clara de recursos de germoplasma, protección, desarrollo y utilización insuficientes de recursos de germoplasma y empresas farmacéuticas de pequeña escala con mala operación y gestión. Hay problemas pendientes como el bajo nivel y la débil competitividad del mercado de productos.
Objetivos de desarrollo
1. Mejorar aún más las capacidades de innovación independiente. Construir y mejorar 10 plataformas de innovación independientes, como el Instituto de Investigación Biomédica de Shaanxi, y 10 plataformas de servicios públicos, como la incubadora, aceleradora y servicios de información de empresas biomédicas de la Base Nacional de la Industria Biomédica de Xi'an Yangling, con las empresas como organismo principal y el mercado como centro; guía e implementación A través de la integración de la industria, la academia y la investigación, los fondos de investigación y desarrollo técnico de la compañía representan más del 3% de los ingresos por ventas, ampliará la cooperación económica y tecnológica internacional en la industria biofarmacéutica, introducirá entre 30 y 50 productos de alta calidad; poner fin a los talentos en I+D y gestión de nuevos medicamentos y mejorar la competitividad internacional de la industria biofarmacéutica.
2. La distribución industrial se vuelve más razonable. Tomando la Base de la Industria Biológica Nacional Xi'an Yangling como portadora, construiremos una base de I+D biofarmacéutica en la Zona de Alta Tecnología de Xi'an, una base de producción biofarmacéutica en la Zona de Demostración Agrícola de Yangling y una plantación de recursos biológicos y procesamiento intermedio y API y base de producción en tres ciudades del sur de Shaanxi Formar gradualmente una base de I + D, plantación y producción de la industria biofarmacéutica con una división razonable del trabajo, con Xi'an como área central, Yangling como área de expansión y las tres ciudades del sur de Shaanxi como área. zona de radiación.
3. La escala industrial se está expandiendo gradualmente. De 2010 a 2015, centrarse en apoyar de 3 a 5 medicamentos de categoría II y 10 de categoría III para obtener certificados nacionales de nuevos medicamentos y lograr la industrialización en empresas provinciales. Cultivar 2 empresas con ingresos por ventas superiores a 10 mil millones de yuanes y 5 empresas con ingresos por ventas superiores a 5; mil millones de yuanes, 20 grandes empresas biofarmacéuticas con ingresos por ventas superiores a mil millones de yuanes. En 2015, el valor añadido de la industria biofarmacéutica alcanzará los 30.000 millones de yuanes.
Tareas clave
De 2010 a 2015, confiando en una serie de empresas biofarmacéuticas como Shaanxi Pharmaceutical Group y Buchang Group y la fortaleza científica y educativa de universidades como la Cuarta Escuela Médica Militar. Universidad y Universidad Xi'an Jiaotong, aprovechar al máximo los recursos y las ventajas tecnológicas de nuestra provincia, centrarse en los avances en una serie de tecnologías clave en los campos de reactivos de detección biológica, medicamentos innovadores, medicina tradicional china moderna y nuevos dispositivos médicos, lograr un número de resultados de investigaciones científicas importantes, implementar seis proyectos importantes de la industria biomédica y combinar las ventajas Los recursos biomédicos se transforman en industrias biomédicas ventajosas.
(1) Proyecto de detección biológica
Desarrollar vigorosamente nuevas vacunas y reactivos de diagnóstico para la prevención y el diagnóstico de las principales enfermedades infecciosas que amenazan gravemente la vida y la salud de las personas, y realizar activamente investigaciones sobre hepatitis, tuberculosis, neumonía y hemorragias, mejorar las vacunas para las principales enfermedades infecciosas como la fiebre, promover la aplicación de la tecnología de biochips en la detección de enfermedades infecciosas, pruebas clínicas de enfermedades difíciles, detección de drogas, pruebas de alimentos, pruebas ambientales y otros campos, fortaleciendo la investigación. y el desarrollo de vacunas terapéuticas para las principales enfermedades coagulantes. Esforzarse por lograr avances revolucionarios.
Columna 1 Reactivos de detección biológica
Mejorar aún más la construcción de infraestructura de los dos centros de investigación de ingeniería para nuevas vacunas en la provincia de Shaanxi y el sistema de microdetección en la provincia de Shaanxi;
Acelerar 1: el proceso de desarrollo e industrialización de dos importantes vacunas terapéuticas para la coagulopatía, esforzarse por obtener certificados nacionales de nuevos medicamentos y promover activamente la industrialización de nuevas vacunas, como preparaciones inmunitarias contra el cáncer de cuello uterino, vacunas contra la hepatitis C y kits de diagnóstico;
Acelerar el proceso de industrialización de biochips y sistemas de detección biológica de partículas magnéticas de oro, promover las enzimas P450 para lograr avances en la detección de drogas y la medicación clínica individualizada, desarrollar 3-4 nuevos reactivos de diagnóstico de patógenos y lograr la industrialización.
(2) Ingeniería de medicamentos innovadora
Centrarse en anticuerpos terapéuticos, medicamentos sintéticos peptídicos, nuevos antibióticos que no producen resistencia a los medicamentos, sustitutos de la sangre humana, medicamentos de emergencia y otras ventajas de nuestra provincia. Se han logrado importantes avances tecnológicos en este campo y se han creado una serie de medicamentos biológicos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes. Promover el desarrollo y la industrialización de diversas preparaciones nuevas, como preparaciones de liberación sostenida, de liberación controlada, dirigidas, transdérmicas y de administración mucosa, y mejorar el nivel general de preparaciones farmacéuticas en nuestra provincia.
(3) Ingeniería de Medicina China Moderna
De acuerdo con los requisitos de las GAP (Prácticas de Gestión de Calidad de Plantación de Materiales Medicinales Chinos) nacionales, fortalecer la construcción de bases de plantación estandarizadas para los chinos locales. materiales medicinales en nuestra provincia, formular y mejorar productos intermedios, sistemas estándar para materias primas y preparaciones de medicina tradicional china, utilizando tecnologías modernas de separación y purificación como extracción supercrítica, destilación molecular, molienda ultrafina, adsorción de resina macroporosa y biocromatografía para centrarse en promover la la investigación y el desarrollo de productos intermedios como extractos de la medicina tradicional china, preparaciones de la medicina tradicional china y materias primas y producción llevan a cabo la transformación e innovación secundaria de las formas farmacéuticas de la medicina tradicional china y aceleran el desarrollo de medicamentos patentados chinos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. , tumores, hepatitis, osteoporosis, enfermedades de la sangre, enfermedades renales, digestión gástrica y otras enfermedades, y aumentar la cantidad de productos para la salud que dependen de los ventajosos recursos de materias primas de nuestra provincia. Fortalecer los esfuerzos de desarrollo, ampliar la escala del mercado y centrarse en la construcción de varias marcas famosas. y varias empresas de renombre.
(4) Ingeniería Biomédica
Centrarse en el desarrollo de materiales biomédicos, piel artificial, huesos artificiales, marcapasos y otros dispositivos y tecnologías de preparación de bajo costo y alto rendimiento; dispositivos médicos comunitarios y domésticos funcionales y fáciles de operar aumentar la investigación y el desarrollo de tecnologías y equipos de primeros auxilios, diagnóstico y tratamiento para las principales enfermedades; esforzarse por lograr avances en la industrialización de tecnologías clave y; componentes, y ampliar las ventas de dispositivos médicos en el mercado de nuestra provincia y la capacidad de ganar divisas a través de las exportaciones.
Diseño industrial;
Centrarse en el desarrollo de la investigación y el desarrollo biomédicos en la zona de alta tecnología de Xi'an, acelerar la construcción de plataformas de I+D de innovación biomédica y plataformas de servicios de tecnología pública, y Fomentar el desarrollo de nuevos medicamentos nacionales de primera clase, Clase II y nuevos medicamentos clínicos ha irradiado y promovido la mejora del nivel general de la industria biofarmacéutica de la provincia. Construir activamente una base global de subcontratación de servicios de investigación y desarrollo biofarmacéuticos de 3 kilómetros cuadrados, emprender investigación y desarrollo de medicamentos innovadores a nivel global, organizar e implementar importantes proyectos de medicamentos innovadores nacionales y provinciales, cultivar talentos de alto nivel para el desarrollo de nuevos medicamentos e incubar empresas biofarmacéuticas innovadoras.
Centrarse en el desarrollo de la fabricación biofarmacéutica en la Zona de Demostración de Yangling, acelerar la construcción de una base de producción biofarmacéutica de 5,5 kilómetros cuadrados, llevar a cabo activamente la producción de medicina tradicional china moderna y productos para el cuidado de la salud, acelerar la promoción de una serie de proyectos de industrialización biofarmacéutica y apoyar la expansión de un grupo de empresas farmacéuticas, irradiando e impulsando el desarrollo a gran escala de la industria biofarmacéutica de la provincia.
Centrarse en la protección y el desarrollo de los recursos biológicos en las tres ciudades del sur de Shaanxi, acelerar la construcción de plantaciones e intermediarios de recursos biológicos y bases de procesamiento y producción de API, y promover el ajuste de la estructura industrial regional.