¿La Administración de Alimentos y Medicamentos forma parte de la Oficina de Supervisión del Mercado?
1. La Administración de Industria y Comercio es el departamento gubernamental encargado de la supervisión del mercado y la aplicación de la ley administrativa.
2. La Oficina de Supervisión Técnica y de Calidad es el departamento administrativo nacional responsable de implementar la ley nacional de calidad del producto, la ley de medición y la ley de estandarización.
3. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos es una agencia directamente bajo la supervisión integral de la gestión de seguridad de alimentos, productos sanitarios y cosméticos, y está a cargo del trabajo de supervisión de medicamentos del Consejo de Estado.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. es una unidad subordinada de la Administración para la Regulación del Mercado. La Administración de Regulación del Mercado es una unidad administrativa nacional. La Administración de Supervisión del Mercado se formó mediante la fusión de varias unidades. Incluyendo: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Administración de Industria y Comercio, Oficina de la Comisión de Seguridad Alimentaria.
Responsabilidades de la Administración de Alimentos y Medicamentos:
(1) Responsable de la supervisión y gestión de seguridad de los medicamentos (incluida la medicina tradicional china y la medicina étnica, las mismas a continuación), dispositivos médicos y cosméticos. Formular políticas y planes de supervisión y gestión, organizar la redacción de proyectos de reglamento, formular normas departamentales y supervisar su implementación. Investigar y formular políticas de gestión y servicios que impulsen nuevas tecnologías y productos en productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos.
(2) Responsable de la gestión de normas para medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Organizar la formulación y publicación de farmacopeas nacionales y otras normas sobre medicamentos y dispositivos médicos, organizar la formulación de normas sobre cosméticos, organizar la formulación de sistemas de gestión de clasificación y supervisar su implementación. Participar en la formulación de la lista nacional de medicamentos esenciales y cooperar con la implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales.
(3) Responsable de la gestión de registro de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Formule un sistema de gestión de registros, haga cumplir estrictamente la aprobación de listados, mejore las medidas de facilitación del servicio de aprobación y organice la implementación.
(4) Responsable de la gestión de calidad de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Establecer y desarrollar estándares de gestión de calidad y supervisar su implementación. Desarrollar estándares de gestión de calidad de producción según responsabilidades y supervisar su implementación. Desarrollar estándares de operación y uso de gestión de calidad y guiar su implementación.
(5) Responsable de la gestión de riesgos de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos después de su lanzamiento al mercado. Organizar el seguimiento, evaluación y tratamiento de reacciones adversas a medicamentos, eventos adversos de dispositivos médicos y reacciones adversas de cosméticos. Realizar la gestión de seguridad y emergencia de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de acuerdo con la ley.
(6) Responsable de la gestión de las titulaciones de farmacéutico en ejercicio. Desarrollar un sistema de acceso a la calificación para farmacéuticos autorizados y orientar y supervisar el trabajo de registro de los farmacéuticos autorizados.
(7) Responsable de organizar y orientar la supervisión e inspección de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Formular un sistema de inspección para investigar y abordar actos ilícitos en el registro de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de conformidad con la ley, y organizar y orientar la investigación y sanción de actos ilícitos en el proceso de producción según responsabilidades.
(8) Responsable de los intercambios externos y la cooperación en el campo de la supervisión y gestión de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, y participar en la formulación de reglas y estándares regulatorios internacionales relevantes.
(9) Responsable de orientar el trabajo de los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
(10) Completar otras tareas asignadas por el Comité Central del Partido y el Consejo de Estado.
Base jurídica:
Artículo 47 del “Procedimiento de Formulación de Normas de la Administración Estatal para la Regulación del Mercado”
La Administración Estatal de Productos Médicos (en adelante (denominada Administración de Alimentos y Medicamentos) Si la Administración Estatal de Regulación del Mercado y la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual (en adelante, la Oficina de Propiedad Intelectual) necesitan formular, modificar o derogar regulaciones, deberán presentar una solicitud de proyecto a la Administración Estatal. de Regulación del Mercado de acuerdo con esta normativa e incluirlos en el plan de trabajo legislativo anual de la Administración Estatal de Regulación del Mercado.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y la Oficina de Propiedad Intelectual redactarán reglamentos de acuerdo con los requisitos de estos reglamentos y el plan de trabajo legislativo anual, y presentarán el proyecto de reglamento a la Administración Estatal de Regulación del Mercado dentro del plazo período especificado. Si un proyecto legislativo no se completa dentro del plazo especificado en el plan de trabajo legislativo anual, la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Oficina de Propiedad Intelectual informarán la situación a los principales camaradas responsables de la Administración Estatal de Impuestos, explicarán los motivos y notificar por escrito al departamento de asuntos jurídicos de la Administración Estatal de Impuestos.