Red de Respuestas Legales - Leyes y reglamentos - A menos que se especifique lo contrario, no se debe exceder el contenido de agua de las cápsulas duras.

A menos que se especifique lo contrario, no se debe exceder el contenido de agua de las cápsulas duras.

No debe exceder los 14.

Las cápsulas duras se componen de dos partes, una es la cubierta de la cápsula y la otra son los ingredientes farmacéuticos que se encuentran en la cubierta. Las cubiertas de las cápsulas suelen estar hechas de materiales poliméricos como la gelatina.

Si el contenido de agua del medicamento después del llenado es demasiado alto, la cubierta de la cápsula se ablandará, se deformará o incluso se romperá, lo que afectará la calidad y estabilidad del medicamento e incluso provocará fallas del medicamento o reacciones adversas. . Por tanto, para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, el contenido de agua de las cápsulas duras es limitado. El límite de contenido de agua específico varía dependiendo de factores como la naturaleza del fármaco y el material de la cubierta de la cápsula. El contenido de agua generalmente se controla dentro de un cierto rango para garantizar la estabilidad y consistencia de la cápsula dura.