Objetivo de molibdeno Categoría 1B Ultrasonido Categoría 3
La categoría I de mamografía y la categoría III de ultrasonido B son estándares de clasificación de dispositivos médicos emitidos por el Ministerio de Salud (anteriormente Ministerio de Salud) de China. Estas normas de clasificación brindan orientación sobre la gestión, registro y supervisión de dispositivos médicos.
1. Tipo de objetivo de mamografía: el objetivo de mamografía es un equipo de fotografía de rayos X médico, comúnmente utilizado para exámenes de imágenes de senos, pulmones y otras partes. Los objetivos de mamografía de categoría I se refieren a dispositivos médicos que se clasifican en una categoría en función de sus niveles de riesgo al gestionar y supervisar este tipo de equipos. Los dispositivos médicos de Clase I tienen riesgos menores, generalmente no entran en contacto directo con el cuerpo humano y son relativamente simples de usar.
2. Ultrasonido B tipo III: El ultrasonido B es una tecnología de imágenes por ultrasonido médica de uso común, que se utiliza para examinar la forma y estructura de los órganos y tejidos internos del cuerpo humano. Ultrasonido Clase III B se refiere a dispositivos médicos que se dividen en tres categorías según sus niveles de riesgo al manejar y supervisar este tipo de equipos. Los dispositivos médicos de categoría III tienen mayores riesgos, requieren mayor personal operativo durante su uso y pueden entrar en contacto directo con el cuerpo humano.
Según la normativa del Ministerio de Salud de China, los dispositivos médicos se dividen en Categoría I, Categoría II, Categoría III y Categoría Especial según sus niveles de riesgo. Los diferentes niveles de dispositivos médicos tienen requisitos y regulaciones correspondientes en términos de registro, producción, venta y uso para garantizar su uso seguro y eficaz.
Cabe señalar que la explicación anterior solo se aplica a los estándares de clasificación de dispositivos médicos de China. Otros países pueden tener estándares de clasificación y métodos de denominación diferentes. En aplicaciones específicas, las operaciones y la gestión específicas deben llevarse a cabo de acuerdo con las leyes, regulaciones y regulaciones de las agencias pertinentes locales.