Red de Respuestas Legales - Leyes y reglamentos - El segundo incidente de medicamentos falsificados en la fábrica farmacéutica de QiqiharHace tres años, una compañía farmacéutica de Hunan denunció a Yao Qier por fraude y el año siguiente fue investigado por el departamento local de regulación de medicamentos. El 20 de mayo, el sol brillaba intensamente y el viento era helado. La puerta retráctil de color gris plateado está cerrada. En el lado derecho de la puerta, hay una estatua blanca de Li Shizhen sola. Un aviso de audiencia de sanción administrativa entregado en la madrugada de ese día informó la muerte súbita de una empresa farmacéutica de 38 años. Antes de esto, el 19 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Heilongjiang tomó la decisión de revocar la "Licencia de producción de medicamentos" de la Segunda Fábrica Farmacéutica de Qiqihar (en adelante, Qiqihar Pharmaceuticals) después de recibir un aviso de la Administración Estatal. Después de que se confiscaron el almacén de la fábrica y las puertas selladas del almacén, se incautaron drogas por valor de millones de yuanes, incluidas más de 100 tabletas de lebuprofeno. La legiomicetina es un medicamento que puede curar enfermedades y salvar vidas. Hace menos de un mes, en Guangdong, a miles de kilómetros de distancia, cinco personas murieron y cinco enfermaron gravemente a causa de las inyecciones de drogas producidas por Yao Qier. La tragedia ha ocurrido y el punto de partida de la historia es Taixing, provincia de Jiangsu, entre los dos lugares. Una tonelada de dietilenglicol, materia prima industrial tóxica, salió de aquí y fue comprada por los compradores de Qier Pharmaceuticals después de que el laboratorio emitió un certificado de conformidad, se convirtió en un excipiente farmacéutico hasta que el veneno se distribuyó en el mercado. Wang Guiping, que conducía su Hyundai blanco por una carretera rural, fue arrestado en relación con dos transacciones fatales. Tiene 40 años, acaba de graduarse de la escuela secundaria y ha trabajado en la industria química. Hace unos años, me presentaron la planta general de productos químicos Taixing de China Mining Group como vendedor. El ámbito comercial de Taixing Chemical General Plant es la fabricación de tintes, productos intermedios de tintes y plastificantes. La persona jurídica Shah dijo que la planta nunca ha producido propilenglicol o dietilenglicol. Sha contó que en julio de 2005 lo despidieron de la fábrica debido a su bajo desempeño. El 20 de octubre del mismo año, Wang Guiping registró Jiangsu Meiqi Fine Chemical Co., Ltd. como persona jurídica y organizó las ventas de productos químicos en nombre de Taixing Chemical General Plant. Una pila de facturas de transacciones y giros bancarios obtenidos por el periodista mostró que hubo dos transacciones entre Wang Guiping y Qi Eryao. El primer lote fue propilenglicol industrial y el segundo lote fue dietilenglicol de bajo costo. El propilenglicol es un disolvente médico incoloro, viscoso, inflamable y poco tóxico. La diferencia entre el propilenglicol industrial y el grado farmacéutico es que este último es más puro que el primero. Según los productos importados en mayo de este año, la diferencia de precio entre los dos es de unos 4.000 yuanes por tonelada. Las propiedades físicas del dietilenglicol y del propilenglicol son similares. La diferencia es que el dietilenglicol es un solvente industrial y es altamente tóxico. Tanto las facturas como los giros postales muestran que el precio de los productos que Wang Guiping vendió dos veces fue de 14.500 yuanes por tonelada. Según este cálculo, si el precio de mercado del dietilenglicol es de unos 7.000 yuanes por tonelada, Wang Guiping obtendrá una ganancia de varios miles de yuanes vendiendo sólo una tonelada de dietilenglicol a Qier Pharmaceutical. Las inspecciones realizadas por el departamento regulador de medicamentos local mostraron que estos dos lotes de dietilenglicol se utilizaron en cinco productos de Qier Pharmaceutical. Más tarde se confirmó que Qier Pharmaceuticals no inspeccionó cada paso desde el procesamiento de la materia prima hasta los productos terminados de acuerdo con las regulaciones nacionales, y ninguno de los 11 empleados del laboratorio podía realizar análisis de patrones. Chen Guifen, entonces director de los Laboratorios Médicos Qier, fue detenido y entregado a la policía de Guangdong para ser interrogado. Hace tres años, Yao Qier estaba ubicada en los suburbios del este de la ciudad de Qiqihar. La fábrica se estableció en 1968. Inicialmente estaba bajo la jurisdicción de Qiqihar Vehicle Factory y luego se incluyó en la lista por separado. En los primeros años, la fábrica funcionó bien, pero en los últimos años ha sido acusada muchas veces de fraude. El 18 de mayo, Luo, jefe del equipo de inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en el condado de Xinhua, provincia de Hunan, dijo a los periodistas que en agosto del año pasado, la oficina investigó y recopiló pruebas e investigó un caso de venta de medicamentos inferiores bajo su marca genérica. nombres. La unidad de producción de drogas es Yao Qier. Yao Qier es bueno reemplazando la inyección de vitamina B6 con el nombre "clorhidrato de piridoxina". Cuando se vende en hospitales, el precio llega a 45,8 yuanes por tableta, más de 190 veces el precio de la vitamina B6, que es de 0,24 yuanes por tableta. Después de contactar a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. de la provincia de Heilongjiang y a la Comisión Nacional de Farmacopea, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. del condado de Xinhua llevó a cabo una investigación de medicamentos inferiores sobre el medicamento de acuerdo con las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos. Algunas personas de la industria farmacéutica afirmaron que ya en 2004 Qier Pharmaceuticals había utilizado materias primas ilegales. En marzo de ese año, una empresa farmacéutica de Hunan denunció a Qi Eryao ante la Administración Estatal de Productos Médicos por producir medicamentos falsificados. La empresa denunciada era la única empresa nacional que producía y vendía materias primas de ácido tranexámico en ese momento. Se descubrió que hay 12 empresas que producen ácido tranexámico en el mercado y se desconoce el origen de la materia prima. Después de la investigación, una empresa de Shanghai importó materias primas de ácido tranexámico BP98 o BP93 de Hunan para exportarlas a Hong Kong en nombre de productos químicos y luego las vendió a fábricas farmacéuticas a través de empresas farmacéuticas con derechos comerciales farmacéuticos. Durante este proceso, la empresa de Shanghai no contaba con una licencia de importación ni un informe de inspección de calidad, y había falsificado declaraciones chinas y un contrato de suministro de la empresa de Hunan. Zier Pharmaceuticals es una de las empresas que ha presentado quejas por escrito ante la Administración Estatal de Productos Médicos.