¿Cuáles son las sanciones por el uso ilegal de dispositivos médicos?

Análisis legal: Cualquier persona que configure o utilice equipos médicos grandes sin permiso recibirá la orden del departamento de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior de dejar de usarlo, dar una advertencia y confiscar los ingresos ilegales; menos de 1.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 50.000 yuanes pero no más de 1.000 yuanes, si los ingresos ilegales superan los 10.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 10 veces pero no más de 30 veces el ingreso ilegal; se impondrán ingresos si las circunstancias son graves, las solicitudes de licencias de configuración de equipos médicos a gran escala presentadas por personas y unidades responsables relevantes no serán aceptadas dentro de cinco años, y el representante legal y director de la unidad ilegal será confiscado. El responsable, el responsable directo y demás personal responsable serán multados con una multa no inferior al 30% pero no superior al triple del ingreso ilegal, y serán sancionados de conformidad con la ley.

Base legal: Artículo 86 del “Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos” Si se presenta alguna de las siguientes circunstancias, el departamento de regulación de medicamentos ordenará correcciones y confiscará los dispositivos médicos producidos y operados ilegalmente; Si el valor del equipo médico es inferior a 1.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 20.000 yuanes pero no más de 50.000 yuanes; si el valor del equipo médico supera los 6,543.800 yuanes, se impondrá una multa no inferior a 5 veces, pero no se impondrá más de 20 veces el valor; si las circunstancias son graves, se ordenará a la empresa que suspenda la producción y el negocio hasta que el departamento emisor original revoque el "Certificado de registro de dispositivos médicos", la "Licencia de producción de dispositivos médicos" y "Licencia comercial de dispositivos médicos", el representante legal, el responsable principal, el supervisor directamente responsable y otras responsabilidades del personal de la unidad ilegal serán revocados, los ingresos de la unidad durante el período de conducta ilegal serán confiscados y se impondrá una multa de no. Se impondrán menos de 30 pero no más de tres veces los ingresos, y se prohibirá a la unidad participar en actividades de producción y operación de dispositivos médicos durante 10 años: (1) (2) No organizar la producción de acuerdo con las normas técnicas. requisitos de productos registrados o registrados, o no establecer un sistema de gestión de calidad y mantener un funcionamiento efectivo de acuerdo con las disposiciones de este Reglamento, afectando la seguridad y eficacia del producto (3) Operar y usar dispositivos médicos sin licencia, vencidos, inválidos u obsoletos; o usar dispositivos médicos que no han sido registrados de conformidad con la ley; (4) Negarse a retirar dispositivos médicos después de que el departamento regulador de medicamentos se lo haya ordenado, o negarse a dejar de producir, importar u operar dispositivos médicos después de haber sido ordenado. cesar o suspender la producción, importación u operación de dispositivos médicos por parte del departamento de regulación de medicamentos (5) La encomienda no cumple con las empresas que cumplen con las condiciones especificadas en este Reglamento producen dispositivos médicos o no gestionan las actividades de producción de; empresas de producción confiadas; (6) Importar dispositivos médicos vencidos, inválidos, obsoletos y otros dispositivos médicos antiguos.