Reglamento sobre calibración de instrumentos para empresas alimentarias
Nombre del documento: Procedimiento de gestión de instrumentos de medida
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Versión del documento: 1.0
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Nivel de confidencialidad: General
Fecha de publicación:
Índice de contenidos
1. Objeto 4
2.
3. Unidad Responsable 4
3.1 Grupo de Aseguramiento de la Calidad: Registro, archivo, control y calibración de instrumentos de medida e instrumentos de ensayo. 4
3.2 Unidad usuaria: Compra de instrumentos de medición e instrumentos de prueba, responsable de la inspección y mantenimiento diario de rutina. 4
4. Definición 4
4.1 Calibración: Establecer el valor indicado de un instrumento de medición o sistema de medición (o el valor representado por un instrumento de medición físico o un material de referencia bajo condiciones específicas). condiciones) ) y el valor conocido del objeto medido correspondiente, un conjunto de operaciones sobre la relación entre ellos. 4
4.2 Trazabilidad: Para las características de los resultados de la medición, puede vincular los resultados de la medición con los estándares apropiados (generalmente estándares internacionales o estándares nacionales) a través de una cadena de comparación continua. 4
5. Contenido de la tarea 4
5.1 Aplicación y compra de herramientas de medición e instrumentos de prueba, aceptación y contabilidad: 4
5.2 Gestión de herramientas de medición e instrumentos de prueba , uso, inspección y mantenimiento y mantenimiento regular de los instrumentos: 4
5.3 Momento y método de calibración: 5
5.4 Juicio y aplicación de los resultados de la calibración: 5
5.5 Procesamiento después de la calibración: 6
5.6 Todo equipo de prueba que haya pasado la calibración debe llevar una etiqueta de aprobación de calibración (, que indique la fecha de esta calibración, y se recomienda calibrarla la próxima vez. la fecha, el número de identificación y el calibrador se registrarán en el historial del equipo de prueba 6
5.7 Medidas de garantía de calidad de las mediciones: Para garantizar la exactitud y precisión del equipo de prueba, los usuarios deben tomar las siguientes medidas 6<. /p>
6. Documentos relacionados 6
6.1 Lista de códigos de archivos 6
7. Diagrama de flujo 7
7.1 Diagrama de flujo 1 7
8. Formulario 7
8.1 Tarjeta de identificación de materia prima 7
8.2 Tarjeta de identificación de producto semiacabado 7
8.3 Tarjeta de identificación de producto terminado 7
9. Anexo 7
Registro de auditoría
Este documento ha sido revisado por el siguiente personal
Nombre de la unidad Fecha
1. Propósito
Estandarizar la compra, aceptación, gestión de uso, mantenimiento, calibración, manejo de excepciones y otras operaciones de los equipos de prueba de la empresa,
para garantizar la precisión y confiabilidad de los datos de prueba. y la seguridad de los instrumentos La precisión cumple con los requisitos
2. Ámbito de aplicación
Todos los equipos de prueba de la empresa utilizados para inspección, prueba, calibración, etc.
3. Unidades responsables
3.1 Grupo de Aseguramiento de la Calidad: Responsable del registro, archivo, control y calibración de los instrumentos de medición e instrumentos de ensayo.
3.2 Unidad de Usuario: Responsable del. compra de instrumentos de medición e instrumentos de prueba. Inspección y mantenimiento diario de rutina.
4. Definición
4.1 Calibración: Establecer el valor indicado de un instrumento de medición o sistema de medición (o instrumento de medición físico). , referencia) en condiciones específicas. Un conjunto de operaciones sobre la relación entre el valor representado por la sustancia) y el valor conocido del objeto medido correspondiente.
4.2 Trazabilidad: Para las características del resultado de la medición, puede pasar a través de una cadena de comparación continua Vincular los resultados de la medición a los estándares apropiados (generalmente estándares internacionales o estándares nacionales)
5.1 Aplicación y compra de instrumentos de medición y pruebas. instrumentos, aceptación y contabilidad:
5.1.1 Al comprar instrumentos de medición e instrumentos de prueba, la unidad de compra debe evaluar sus especificaciones, precisión, rango de medición, etc. con anticipación, y comprender las especificaciones del producto de cada uno. proveedor, funciones y cotizaciones, seleccionar tres o más proveedores que cumplan con los requisitos y recopilar la información relevante después de confirmar con el solicitante de la compra, realizar un informe de evaluación por escrito y presentarlo al supervisor para su aprobación. Y llevar a cabo las operaciones de adquisición pertinentes de acuerdo con la autoridad de aprobación del grupo.
5.1.2 Una vez adquirido el equipo de prueba, la unidad de usuario deberá trabajar con el personal dedicado de la escuela de instrumentos para inspeccionarlo y aceptarlo conjuntamente durante la inspección de aceptación, además de prestar atención a las especificaciones. y catálogos, deben ser los mismos que cuando se compraron, y los accesorios y operaciones deben ser los mismos. También se debe prestar especial atención a que las instrucciones, garantía de calidad, etc. estén completas. Para equipos de prueba recién adquiridos antes de ingresar a la fábrica, es posible que se le solicite al proveedor que realice un trabajo de calibración si es necesario y se debe proporcionar un "certificado de calibración", de lo contrario no será aceptado. Luego de pasar la inspección, se emitirá un informe de aceptación como uno de los comprobantes de pago financiero.
5.1.3 Las herramientas de medición, instrumentos, instrumentos de prueba, etc. calificados deben registrarse en la cuenta de administración de equipos de prueba y el contenido incluye los siguientes elementos:
Nombre del equipo. y número D. Marca, modelo y número de serie
B.Unidad de usuario (o ubicación de almacenamiento)\custodio E.Ciclo de calibración y método de calibración
C.Alcance de medición y rango permitido de error F. Estándar permitido para la calibración
5.1.4 El equipo de prueba recién adquirido debe calibrarse antes de que pueda usarse oficialmente. (Excepto aquellos que no requieran corrección).
5.2 Gestión, uso, inspección y mantenimiento y mantenimiento regular de herramientas, instrumentos e instrumentos de prueba:
5.2.1 Después de la aceptación de las herramientas, instrumentos e instrumentos de prueba, se debe estar listado Ingrese la propiedad de la compañía y recopile el número de propiedad de acuerdo con las reglas de numeración de equipos de medición. Realice un inventario periódicamente cada año y establezca un historial de pruebas de los equipos. De acuerdo con las regulaciones, cada equipo debe ser inspeccionado y mantenido diariamente por el usuario habitual. o custodio de la unidad de usuario. El Oficial de Instrumentos del Grupo de Garantía de Calidad del Departamento de Garantía de Calidad es responsable de supervisar las operaciones de trazabilidad y calibración de instrumentos en toda la empresa. Todos los instrumentos de prueba adquiridos deben inventariarse mensualmente de acuerdo con los requisitos del grupo, y los resultados deben informarse a la persona responsable del Departamento de Garantía de Calidad de la sede del grupo.
5.2.2 El equipo de control de calidad formula estándares para la operación, inspección, mantenimiento y calibración de instrumentos de medición, y estipula que los usuarios o custodios deben realizar operaciones, inspecciones y mantenimiento de acuerdo con los métodos enumerados en este libro estándar. No lo use sobrecargado. Si encuentra algún daño o función anormal, deje de usarlo inmediatamente y notifique al personal de la escuela para solucionarlo.
5.2.3 El equipo de prueba debe mantenerse cuidadosamente durante el almacenamiento y transporte para evitar daños. Cuando no se utilice durante un período prolongado, se debe reforzar la protección y el etiquetado del embalaje. Debe colocarse en un ambiente seco a temperatura normal y evitar la luz solar directa.
5.2.4 Inspección del equipo de prueba: incluida la limpieza de superficies, la lubricación mecánica, si los tornillos están flojos y si el circuito del interruptor eléctrico es normal. ¿Son normales las comprobaciones de funcionamiento, etc.?
5.2.5 El período de mantenimiento regular depende de la frecuencia de uso del equipo y se puede dividir en mantenimiento mensual, mantenimiento trimestral y mantenimiento anual. Para instrumentos más caros o de precisión, el supervisor del equipo de control de calidad puede comunicarse con el proveedor del equipo original para que venga a la fábrica para mantenimiento y calibración si es necesario.
5.3 Momento y método de verificación:
5.2.6 Verificación periódica: el personal de calibración de instrumentos del grupo de garantía de calidad deberá seguir el ciclo y el método de verificación publicados en la cuenta de gestión de equipos de prueba y en la cuenta de medición. libro estándar de inspección, mantenimiento y calibración del punto de operación del instrumento, y calibrar el instrumento de medición que debe calibrarse a tiempo.
5.3.1 Calibración temporal: Si el usuario encuentra que la herramienta de medición del instrumento es inexacta durante la operación o inspección, debe calibrarse inmediatamente.
5.3.2 El método de calibración del equipo de prueba de nuestra fábrica: A. Escuela externa B. Escuela interna C. Inspección Escuela externa: la unidad de usuario requerirá escuela externa. El equipo de prueba se entrega al personal de calibración del instrumento, quien luego lo recogerá y lo enviará a una institución o laboratorio reconocido por el gobierno local para su calibración. El informe de calibración debe mostrar que se puede rastrear hasta los estándares nacionales o internacionales.
B. Calibración interna: la unidad del usuario deberá calibrarla por sí misma o entregarla al calibrador del instrumento para su calibración. Sin embargo, las piezas estándar utilizadas para la calibración deben rastrearse hasta un laboratorio de calibración reconocido a nivel nacional y pueden. Estar conectado a los estándares nacionales. No existen requisitos especiales para el entorno de calibración. Las piezas estándar que han pasado la calibración externa se utilizan como piezas estándar de calibración interna. Los estándares permitidos se enumeran en la cuenta de gestión del instrumento de medición.
C. Inspección: Los valores de prueba del equipo de prueba son solo como referencia. Solo se requiere inspección antes de su uso.
5.3.3 El equipo de prueba vencido que no haya sido calibrado será enviado a la escuela por el personal de calibración de instrumentos si se utiliza vencido debido a necesidades de producción, pero excede el período de calibración en más de uno. mes, el personal de calibración del instrumento debe retirarlo inmediatamente.
5.2.7 Después de realizar la calibración interna, se debe completar el formulario de registro de calibración. Los registros y datos de calibración deben enviarse al supervisor para su aprobación. El formulario de inspección del instrumento debe completarse para la inspección puntual. instrumentos.
5.2.8 Si el certificado se envía a una escuela externa y el certificado va acompañado de datos de calibración y certificado de conformidad, no es necesario rellenar el formulario de registro de calibración. Sin embargo, el personal de la escuela de instrumentos debe verificar si los datos del registro de calibración están dentro del rango permitido establecido por la empresa. Si es consistente, firmará la última página del registro en el certificado de calificación de la escuela externa y lo confirmará. supervisor del departamento de inspección.
5.4 Juicio y aplicación de los resultados de la calibración:
5.3.1 Los criterios de aceptación de los resultados de la calibración deben ser establecidos por el supervisor de la sección de inspección para las piezas estándar de calibración interna y los equipos de prueba. El principio de determinación es el siguiente:
A. Se determina según la precisión requerida para la medición por el equipo de prueba y se basa en del 5 al 10% de la precisión requerida. Por ejemplo, el error de medición. El requisito de una determinada escala es? 100 g, entonces el estándar de aceptación para la calibración es + (5-10 g).
B. Con base en las capacidades de proceso de la empresa, los requisitos de calidad del producto y la experiencia y el juicio de calidad de los usuarios, el jefe de la sección de inspección determina la precisión de uso, el rango de medición y los estándares de calibración razonables y apropiados. equipo de prueba.
5.4.1 El objetivo principal de la calibración de los equipos de prueba es rastrear estándares y corregir errores. Por lo tanto, los resultados de la calibración deben ponerse en aplicación práctica, es decir, los resultados de la calibración deben colocarse al lado del. equipo de prueba y utilizado. El valor medido debe corregirse según la diferencia del instrumento para obtener una lectura correcta. Por ejemplo, para un determinado termómetro, el resultado calibrado es el siguiente:
(Diferencia del instrumento == valor de indicación del instrumento - valor estándar)
Valor estándar 0 20 40 60 80 100< /p >
Valor del instrumento -0,1 20,1 40,3 60,4 80,4 100..2
Diferencia del instrumento -0,1 +0,1 +0,3 +0,4 +0,4 +0,2
5.4.2 General calibración La calibración es solo para unos pocos puntos y la aplicación real no coincide con los puntos de calibración. Por lo tanto, el calibrador del instrumento debe dibujar una curva de calibración para los resultados de calibración del equipo de prueba según sea necesario para que los usuarios posteriores utilicen el método de inserción. Encuentre la "diferencia de instrumento" correspondiente para realizar correcciones.
5.5 Procesamiento después de la verificación:
5.6 Todo equipo de prueba que haya pasado la verificación debe llevar una etiqueta de verificación (que marque la fecha de esta verificación. Se recomienda que la próxima vez La fecha de calibración, el número de identificación y el calibrador se registrarán en el historial del equipo de prueba.
5.1.1 Todo equipo de prueba que no supere la calibración debe etiquetarse con una etiqueta de suspensión que indique el inicio de la suspensión. El número de identificación y el calibrador se registrarán en el historial del equipo de prueba.
5.1.2 El método de eliminación del equipo de prueba con resultados de verificación parcialmente calificados o parcialmente no calificados debe ser aprobado por el supervisor de calibración del instrumento. El equipo de control de calidad y el supervisor de la sección de inspección revisarán la sugerencia y la implementarán después de la aprobación del gerente de control de calidad. Los métodos de eliminación se enumeran a continuación:
El usuario debe corregir la diferencia del instrumento: el personal de calibración del instrumento debe corregir la diferencia del instrumento durante la calibración. En la etiqueta y en la hoja de resumen se indica que el usuario debe corregir el error del dispositivo, y la tabla de la curva de calibración se adjunta al lado del equipo para facilitar la referencia del usuario para la corrección.
B. Limitar el alcance de uso del equipo: el personal de calibración del instrumento debe. La etiqueta de calibración y el resumen indican el alcance de uso por parte del usuario.
C. ciclo: si es de un año se cambiará a medio año, y si es de medio año será de tres meses
D Enviar para reparación o ajuste: Enviarlo de nuevo a.
5.1.3 Cuando los resultados de la calibración encuentren que la desviación del equipo de prueba es demasiado grande, el personal de calibración del instrumento debe informarlo inmediatamente al supervisor de control de calidad y verificar cuántas veces se ha utilizado el equipo durante el período anterior a la calibración. y evaluar su tasa de error, el impacto en la calidad del producto o causar otras deficiencias. Si esto sucede, el administrador del instrumento debe completar el formulario de manejo de notificación de no conformidad (7.7) y enviarlo al supervisor del equipo de garantía de calidad para su revisión. por el gerente del departamento de garantía de calidad, se emitirá una notificación. Los clientes afectados o los departamentos relevantes deben estudiar conjuntamente las medidas de mejora.
5.7 Medidas de garantía de calidad de medición: para garantizar la exactitud y precisión de los equipos de prueba, los usuarios deben tomarlas. las siguientes medidas.
5.1.1 Antes de su uso, verifique si el equipo de detección es normal, como reinicio a cero, luz indicadora, funcionamiento, apariencia, etc.
5.1.2 Verifique la etiqueta de calibración para confirmar que el equipo de prueba se encuentra dentro del período de validez de calibración.
5.1.3 Si se encuentran anomalías durante la medición (como equipos anormales o datos de medición anormales), deben informarlo al administrador del instrumento de inmediato.
5.8 Este reglamento se implementará luego de ser presentado al gerente general para su aprobación. Cualquier revisión o republicación se manejará de acuerdo con lo establecido en los procedimientos de gestión de documentos y registros.
Los distintos registros generados por la aplicación de la presente normativa, sus métodos de almacenamiento y custodia, plazos de conservación, etc., salvo que se especifique lo contrario,
se ajustan a lo establecido en el documento. y procedimientos de gestión de registros.
6. Documentos relacionados
6.1 Lista de códigos de archivos
7. Diagrama de flujo
7.1 Diagrama de flujo 1
8. Formulario
8.1 Tarjeta de identificación de materia prima
8.2 Tarjeta de identificación de producto semiacabado
8.3 Tarjeta de identificación de producto terminado
9.