¿Cuál es la sentencia inicial por compra ilegal de drogas?
Me multaron con 654,38 millones de yuanes por comprar bienes a “compañeros”.
Recientemente, agentes del orden de la Oficina de Administración y Supervisión del Mercado del distrito de Jinniu en Chengdu, Sichuan, descubrieron que una gran empresa farmacéutica en Chengdu vendía tabletas de rosuvastatina cálcica, tabletas de atorvastatina cálcica y cápsulas de valsartán (portables). Wen) y otros medicamentos no pueden proporcionar calificaciones de registro del hogar, recibos de compra e informes de inspección.
De las cuentas presentadas por el representante legal de las partes y de los comprobantes de compra aportados por las partes se desprende que los medicamentos antes mencionados fueron adquiridos en farmacias minoristas y no califican para "mayoristas", y el mismo lote de medicamentos no se puede proporcionar con la compra de los medicamentos mencionados anteriormente. Se adjunta recibo, el comprobante de compra no puede determinar el número de lote del medicamento. La Oficina de Administración y Supervisión del Mercado Municipal del Distrito de Jinniu determinó que los medicamentos vendidos por las partes fueron comprados a empresas que no tenían las calificaciones comerciales de medicamentos correspondientes.
Al final, la Administración Municipal del Distrito de Jinniu para la Regulación del Mercado confiscó las drogas compradas ilegalmente y le impuso una multa de 100.000 yuanes de conformidad con el artículo 129 de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China.
Las farmacias se convirtieron en “proveedores”
El mismo caso ocurrió en la ciudad de Leshan, provincia de Sichuan. La Oficina de Supervisión del Mercado del condado de Jianwei, ciudad de Leshan, lanzó la acción policial "Operación Trueno de Primavera 2022" para garantizar la calidad y seguridad de las drogas rurales. Cuando los agentes del orden estaban supervisando e inspeccionando una farmacia en la ciudad de Bagou, condado de Jianwei, dos vales de venta colocados al azar en la caja de la farmacia atrajeron la atención de los agentes del orden. ....
Estos dos vales de venta fueron emitidos por una farmacia en el condado de Jianwei y tienen fecha del 25/01/2022. Los compradores eran todos particulares y uno de los clientes tenía el mismo nombre que un empleado de farmacia. Un recibo mostró que se vendieron 14 tipos de medicamentos, con una cantidad de 73 cajas (frascos) y un monto de ventas de 441,5 yuanes. Otro recibo de venta mostró que se vendieron 4 tipos de medicamentos, la cantidad fue de 22 frascos (cajas) y el monto de las ventas fue de 163 yuanes.
¿Cómo es que en esta farmacia aparecen vales de venta de otras farmacias? Además, los tipos de medicamentos son diferentes y la cantidad suele ser de 5 o 10 frascos. Los agentes del orden tienen dudas sobre si el canal de compra de medicamentos de esta farmacia cumple con la normativa.
Los agentes del orden comprobaron inmediatamente y encontraron 10 tipos de drogas con exactamente el mismo fabricante, especificación, número de lote y otra información en los estantes de las farmacias. Los agentes del orden pidieron al personal de la farmacia que proporcionara en el acto las facturas y facturas adjuntas de los 10 medicamentos mencionados anteriormente, pero la farmacia no pudo entregárselas en el acto. El comportamiento antes mencionado de la tienda ha violado las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". Actualmente, la oficina ha abierto un caso para investigación de conformidad con la ley y se están llevando a cabo investigaciones posteriores ampliadas.
De acuerdo con el artículo 129 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", en violación de las disposiciones de esta Ley, un titular de una autorización de comercialización de medicamentos, un fabricante de medicamentos, una empresa operadora de medicamentos o una institución médica no comercializa un medicamento. Si un titular de una licencia o una empresa con calificaciones de producción y operación de medicamentos compra medicamentos, se le ordenará que haga correcciones, los medicamentos adquiridos ilegalmente y los ingresos ilegales serán confiscados y se le impondrá una multa de no menos de dos veces pero no más de diez veces el valor de las drogas compradas ilegalmente, si las circunstancias son graves, si el valor de los bienes es inferior a 50.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 10 veces pero no más de 30 veces; se impondrá el valor de los bienes y se revocará el certificado de aprobación de medicamentos, la licencia de producción de medicamentos, la licencia de negocio de medicamentos o la licencia de práctica de institución médica si el valor de los bienes es inferior a 50.000 yuanes, el cálculo se basará en 50.000; yuanes.
Las piezas de medicina china también son la zona más afectada.
En muchos casos típicos anunciados por las autoridades reguladoras en muchos lugares, la adquisición ilegal de piezas de medicina tradicional china se ha convertido en el área más afectada.
Mar de la China Meridional. com informó una vez un caso típico de compra de piezas de medicina tradicional china sin calificaciones. Agentes encargados de hacer cumplir la ley de la Oficina de Supervisión del Mercado de Ledong inspeccionaron una farmacia en la ciudad de Huangliu, condado de Ledong. Durante la inspección in situ, los agentes del orden encontraron 13 tipos de preparaciones de medicina tradicional china, incluidas Fangfeng, Poria y Eucommia ulmoides. , no hay etiquetas en el mostrador del área de preparación de medicina tradicional china en la farmacia, y el empaque exterior no tiene fabricante, ni nombre de producto, ni grado, ni especificaciones, ni lugar de origen, ni fecha de producción ni otros contenidos de etiquetas relacionados. .
Estos 13 tipos de piezas de medicina tradicional china están empaquetadas en plástico transparente sellado. La apariencia muestra que las piezas de medicina china empaquetadas en el interior tienen forma de bloques o escamas. nombres de las piezas de medicina tradicional china escritas en ellos.
Ante las inspecciones in situ por parte de agentes del orden, los operadores de farmacias no proporcionaron recibos de compra, pases de envío, informes de inspección de fábrica y otros materiales de calificación para compras a través de canales formales. Al mismo tiempo, el responsable de la farmacia no pudo proporcionar registros de aceptación para la compra de piezas de medicina tradicional china. Posteriormente, los agentes del orden llevaron a cabo el registro y la preservación in situ de las 13 piezas de medicina tradicional china sin empaquetar mencionadas anteriormente y presentaron un caso para investigación.
Después de la investigación y verificación, el suministro de la farmacia de las variedades de medicina china mencionadas anteriormente superó la demanda, por lo que se puso en contacto con el vendedor que vendía piezas de medicina china a través de WeChat y liquidó la compra de piezas de medicina china en efectivo.
La tienda se comunicó con el vendedor de piezas de medicina tradicional china a través de WeChat para obtener materiales y certificados relacionados con las calificaciones de su empresa, sin embargo, la otra parte no proporcionó materiales relacionados con las calificaciones de su empresa, ni proporcionó una. Firma de la persona jurídica que autoriza al vendedor a vender en la región. Poder notarial de la persona jurídica para piezas de medicina herbaria china y otros materiales de respaldo relevantes.
Según las estadísticas, cuatro tipos de preparados de la medicina tradicional china son Salvia miltiorrhiza, Angelica dahurica y Madreselva. También está Poria cocos, que aún no se ha vendido, y se ha vendido una pequeña cantidad de los otros nueve tipos de piezas de medicina tradicional china. La compra de 13 tipos de piezas de medicina tradicional china tuvo un valor de 157 yuanes y el ingreso ilegal fue de 75,42 yuanes. Al final, la farmacia recibió una multa de 654,38 millones.
El trabajo nacional de supervisión e inspección de la distribución de medicamentos ya está aquí.
Hace unos días, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió el "Aviso sobre la realización de inspecciones especiales sobre la operación y el uso de medicamentos", que se centrará en inspeccionar cuestiones como la adquisición ilegal de drogas y la operación y uso ilegal. reciclaje de drogas en el enlace de circulación de drogas.
El aviso establece claramente que, junto con el enfoque nacional en la rectificación especial de la operación y la seguridad del uso de drogas, se continuarán realizando inspecciones especiales de las unidades de operación y uso de drogas en todo el país. Esta inspección especial comenzará a partir de la fecha de emisión del aviso y finalizará en noviembre de 2022, quedando básicamente concluida.
El artículo 55 de la "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, las empresas productoras de medicamentos, las empresas operadoras de medicamentos y las instituciones médicas deberán obtener información de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos o de aquellos con capacidad para producir u operar. medicamentos. Las empresas calificadas compran medicamentos, excepto la adquisición de materiales medicinales chinos que no están sujetos a gestión de aprobación.
Esta cláusula enumera claramente los canales de cumplimiento para que las empresas farmacéuticas compren productos. En consecuencia, los siguientes canales que superen los límites de cumplimiento se considerarán "ilegales".
1. Las farmacias minoristas compran medicamentos a sus pares.
En marzo de 2022, las autoridades reguladoras investigaron una farmacia en el distrito de Jinniu, Chengdu, por comprar medicamentos a sus pares. Según el artículo 129 de la Ley de Administración de Medicamentos, las ganancias ilegales fueron investigadas y confiscadas y se impuso una multa de 654,38 millones de yuanes.
2. Las instituciones médicas (incluidas las clínicas) compran medicamentos en farmacias minoristas.
Aunque las farmacias minoristas son empresas comerciales, su modelo de negocio es el minorista y no se les permite realizar negocios mayoristas de medicamentos.
Si una farmacia minorista encuentra compras repetidas o grandes de medicamentos, debe prestar atención a la información del comprador del medicamento y registrar las ventas de medicamentos recetados a la institución médica (clínica) como "comprador"; se puede considerar que se realizó a través de canales ilegales. Se compraron medicamentos.
3. Las cadenas de tiendas compran los medicamentos por sí mismas.
En términos de gestión de adquisiciones de las cadenas de farmacias, todas las provincias han exigido claramente que las sedes de las cadenas compren medicamentos de manera unificada, y las cadenas de tiendas no pueden comprar medicamentos por sí mismas.
Según el anuncio en el sitio web oficial, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma de Mongolia Interior ha multado a varias cadenas de farmacias, imponiendo ciertas sanciones a las sedes de las cadenas y ordenando a las tiendas involucradas que suspendan sus operaciones para rectificación. .
Para las cadenas de farmacias que violan las regulaciones unificadas de adquisiciones, las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos en Guangdong, Hunan, Anhui, Henan y otros lugares han entrevistado, advertido, ordenado rectificación dentro de un límite de tiempo, detenido los servicios de farmacia remota, suspendió el seguro médico e incluso ordenó suspender las ventas y otras medidas de control de riesgos, e instó a las empresas a estandarizar sus operaciones.
4. Comprar medicamentos a empresas o particulares (principalmente "narcotraficantes") sin cualificación comercial.
La razón importante por la que este tipo de comportamiento se prohíbe repetidamente es que es rentable, pero los "medicamentos reciclados" (es decir, los medicamentos que ingresan al mercado por segunda vez a través de un seguro médico) no pueden generar factura. notas adjuntas y otros certificados de calificación, o incluso pueden ser medicamentos falsos e inferiores, lo que supone grandes riesgos para la seguridad.
Ante esta situación, esta inspección especial se centrará en las áreas circundantes de instituciones médicas, parques industriales e interfaces urbano-rurales, enfocándose en la fuente de adquisición de medicamentos y enfocándose en verificar si los certificados, las facturas, las cuentas, los bienes y los pagos están en buen estado. La inspección se centra sistemáticamente en medicamentos de seguro médico de alto valor, valiosos artículos de medicina tradicional china, medicamentos contra el cáncer, toxina botulínica y otros medicamentos.
Es necesario centrarse en el ámbito empresarial de los productos biológicos y piezas de medicina tradicional china: la compra y venta de productos biológicos como la artemisa Mami y los intestinos enteros a temperatura normal sin productos biológicos, el ámbito empresarial de los tradicionales. Las piezas de medicina china (envases con forma) y las piezas de medicamentos recetados están fuera del ámbito comercial autorizado.
El segundo párrafo del artículo 17 de las "Medidas para la Supervisión y Administración de la Circulación de Medicamentos" estipula: "Las empresas farmacéuticas operarán medicamentos dentro del ámbito comercial permitido por la "Licencia Comercial de Medicamentos"."
El artículo 32 de las "Medidas" establece sanciones por violaciones a las disposiciones anteriores: "En cualquiera de las siguientes circunstancias, las drogas vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales serán decomisados, y se impondrá una multa no menor de 2 veces pero no más de 5 veces el valor de los medicamentos vendidos ilegalmente se impondrán multas: (4) Las empresas comerciales farmacéuticas violan lo dispuesto en el artículo 17 de estas Medidas."