Las políticas y regulaciones para fomentar la innovación en tecnología médica son las siguientes:
El Estado toma medidas efectivas para fomentar la investigación y la innovación en medicamentos infantiles, apoya el desarrollo de nuevas variedades, formas farmacéuticas y especificaciones de medicamentos infantiles que cumplan con las características fisiológicas de los niños y da prioridad a la aprobación de medicamentos infantiles. .
Los medicamentos innovadores se refieren a medicamentos con patentes de propiedad intelectual independientes. En comparación con los medicamentos genéricos, los medicamentos innovadores enfatizan nuevas estructuras químicas o nuevos usos terapéuticos, que no se han informado en publicaciones de investigación o patentes anteriores. A medida que los derechos de propiedad intelectual de mi país mejoren gradualmente, la investigación sobre medicamentos innovadores generará grandes ganancias para las empresas.
Las perspectivas de desarrollo de medicamentos innovadores
1. El auge de la industria de subcontratación de servicios médicos ha promovido el desarrollo de la industria.
Los fabricantes de medicamentos innovadores de China se han enfrentado durante mucho tiempo a dificultades como una potencia insuficiente en investigación y desarrollo, capacidades de marketing limitadas y altos costos de distribución, que han restringido su desarrollo a largo plazo. Las organizaciones de subcontratación farmacéutica (incluidas CRO farmacéuticas, CMO farmacéuticas y CSO farmacéuticas) pueden ayudar a resolver los puntos débiles anteriores y promover el desarrollo saludable de la industria farmacéutica innovadora de mi país.
2. El envejecimiento de la población estimula la demanda del mercado de medicamentos innovadores.
La tendencia al envejecimiento de la población de China es obvia y se está acelerando. Según las estadísticas, la tasa de envejecimiento de China es mucho más alta que el promedio mundial. De 2000 a 2020, la población de edad avanzada de mi país de 60 años o más aumentó de 65.438.026 millones a 264 millones, y la proporción de la población de edad avanzada en la población total aumentó de 654,38 0,2 a 654,38 0,7 durante el mismo período. Se espera que la población de edad avanzada alcance 2,2 en 2026.54. El creciente número de personas mayores significa un espacio de mercado cada vez mayor para la industria farmacéutica innovadora, y la demanda de medicamentos innovadores seguirá aumentando en el futuro.
3. Las políticas promueven el desarrollo del mercado de medicamentos innovadores.
El 28 de octubre de 2009 20165438, la Administración Nacional del Seguro Médico y el Ministerio de Recursos Humanos y Seguridad Social emitieron el "Aviso sobre la inclusión de medicamentos negociados en la categoría B" de 2019, anunciando oficialmente los resultados del acceso negociado a los medicamentos. . Esta negociación * * * involucra 150 medicamentos, incluidos 119 medicamentos recientemente negociados y 31 medicamentos renovados. En el futuro se espera que una serie de fármacos innovadores experimenten un fuerte descenso. Además, 2065438 En junio de 2009, 1, el estado lanzó un programa piloto para la adquisición y el uso centralizado de medicamentos. En septiembre de 2019, el primer lote de medicamentos nacionales "4 7 volúmenes de adquisición" se amplió a todo el país. En comparación con el precio de compra más bajo de la misma variedad en el área extendida en 2018, la disminución promedio de los 25 medicamentos seleccionados fue del 59. El 29 de febrero de 2019, se publicó la lista de 33 variedades en el segundo lote de "adquisición centralizada" nacional de medicamentos. fue anunciado. El 29 de junio de 2020 se abrieron en Shanghai las ofertas para 33 medicamentos incluidos en la segunda ronda de adquisiciones a granel. La "adquisición concentrada" desafiará a las empresas que solían depender de las barreras del mercado terminal y de los canales. También impulsará a algunas poderosas compañías de medicamentos genéricos a transformar sus medicamentos originales y promover el desarrollo del mercado de medicamentos innovadores.
Base legal:
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 16 El Estado apoya los medicamentos con valor clínico que tengan efectos definidos o especiales en enfermedades humanas, fomentar el desarrollo de nuevos medicamentos con nuevos mecanismos de tratamiento, regulación de sistemas de múltiples objetivos y efectos de intervención en enfermedades graves que pongan en peligro la vida o enfermedades raras, y promover el progreso de la tecnología de los medicamentos.