Red de Respuestas Legales - Leyes y reglamentos - ¿Qué significa la vacuna Saccharomyces cerevisiae?

¿Qué significa la vacuna Saccharomyces cerevisiae?

La vacuna recombinante contra la hepatitis B (Saccharomyces cerevisiae) se elabora purificando el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) expresado por Saccharomyces cerevisiae recombinante y añadiendo un adyuvante de hidróxido de aluminio. Es una suspensión de color blanco lechoso que se puede formar en capas debido a la precipitación, es fácil de agitar y no contiene conservantes. Esta vacuna es adecuada para personas susceptibles a la hepatitis B de 16 años o más que no han respondido a la inmunización de rutina con la vacuna contra la hepatitis B.

Después de la vacunación, la vacuna puede estimular la producción de inmunidad contra el virus de la hepatitis B en personas cuyos cuerpos no responden a las dosis y procedimientos convencionales. Puede usarse para prevenir la hepatitis B.

Datos ampliados

Valenzuela expresó con éxito el HBsAg en Saccharomyces cerevisiae por primera vez en 1982. En septiembre de 1986, la vacuna contra la hepatitis B por levaduras de Merck fue patentada por primera vez y aprobada por la FDA. En julio de 1989 se patentó también otra vacuna recombinante contra la hepatitis B de levadura de la empresa belga Skubich.

Además de Merck y SmithKline, los fabricantes de vacunas recombinantes contra la hepatitis B de levadura Beijing Tiantan Biotech y Shenzhen Kangtai Company también producen esta vacuna en grandes cantidades. Sus ventajas son: La levadura es un microorganismo eucariota inferior, de fácil fermentación y cultivo en un medio con nutrientes simples, de producción industrial y alto nivel de expresión. La mayoría de las vacunas producidas y comercializadas masivamente en el mundo se preparan mediante este sistema de expresión.

Enciclopedia Baidu - Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Enciclopedia Baidu - Vacuna recombinante contra la hepatitis B (Saccharomyces cerevisiae)