¿Qué incluye la información del primer campamento?
Información del primer campamento Información del primer campamento 1. Empresas manufactureras: 1. Licencia comercial corporativa; 2. Licencia de producción de medicamentos; 3. Certificado GMP (Buenas prácticas de fabricación); 4. Código de organización de la República Popular de China; 5. Certificado de registro de impuestos; 6. Declaración de impuestos anual; 8. Acuerdo de Garantía de Calidad. 2. Materiales del producto: 7. Documento de aprobación de la producción del producto (o certificado de registro de medicamentos); 8. Informe de inspección del producto (la última inspección provincial, generalmente dentro de los 2 años). 9. Documentos de precios del producto (se requieren precios regionales para los productos de seguro médico); 10. Documento de certificado de patente del producto (proporcionado, si no se omite); 11. Documento de marca comercial 12. Informe de inspección de cada lote de productos (inspección de fábrica, utilizado para la inspección de muestreo de la primera operación); (muestra); 14. Copia de instrucciones de medicamentos; 15. Registro general de identificación del contribuyente (opcional); 16. Carta de autorización de persona jurídica (carta de autorización de persona jurídica); y Contrato de compraventa; 20. Aprobación del embalaje interno y externo del producto e instrucciones. 21-Certificado de calificaciones del comprador y vendedor; 3. La primera información comercial de una empresa farmacéutica: 1. Licencia comercial; 2. Certificado de registro fiscal; Código de organización de la República Popular China; 4. GSP (Buenas Prácticas de Abastecimiento); 5. Licencia de apertura de cuenta; 6. Número de cuenta de transferencia bancaria (nombre de la unidad de facturación, número de identificación del contribuyente, dirección, número de teléfono, banco de apertura de cuenta, número de cuenta); 7. Cuestionario del Sistema de Garantía de Calidad del Proveedor de Suministros; 8. Acuerdo de Garantía de Calidad;
¿Cuál es la primera información comercial que las empresas farmacéuticas necesitan para vender medicamentos?
El primer campamento incluye empresas de primer campamento y variedades de primer campamento.
Primera empresa: la empresa fabricante u operadora de productos farmacéuticos que tiene la primera relación de oferta y demanda con esta empresa al momento de comprar medicamentos. Por lo tanto, la información de la primera empresa incluye un certificado, una fotografía, un certificado (es decir, la licencia de producción u operación de medicamentos, la licencia comercial, el certificado GMP o GSP son todas copias estampadas con un sello oficial rojo), un poder de persona jurídica. apoderado (con firma o sello de persona jurídica), cédula de identidad del vendedor. Una vez acordada la relación de oferta y demanda, se debe firmar un acuerdo de garantía de calidad.
La primera variedad: el medicamento que la empresa compra por primera vez a un fabricante farmacéutico. Por lo tanto, el primer tipo de información incluye: un certificado, una fotografía y un certificado (es decir, la licencia de producción de medicamentos, la licencia comercial y el certificado GMP son copias estampadas con el sello oficial rojo) el poder de la persona jurídica ( con poder de la persona jurídica) Firma o sello personal) y cédula de identidad del vendedor. Una vez acordada la relación de oferta y demanda, se debe firmar un acuerdo de garantía de calidad. Certificado de aprobación de producción del medicamento (copia del número de aprobación), copia de las normas de calidad del medicamento, informe de inspección del medicamento (copia con sello rojo), empaque pequeño del medicamento, etiquetas, instrucciones (originales). Una copia del informe de inspección de medicamentos (estampado con un sello rojo) del número de lote de medicamentos que acompaña a la compra final.
Lo anterior es la información relevante estipulada en la certificación GSP y es legal.
No existe ningún requisito legal, pero algunas áreas también requieren el certificado del código de organización, una copia del certificado de registro fiscal, un cuestionario del sistema de calidad del proveedor y un formulario de comprobante de venta de una empresa mayorista y de producción farmacéutica ( estampado con el sello oficial y acompañado de un sello) ), copia del contrato de trabajo firmado entre la empresa productora y mayorista farmacéutica y el vendedor, certificado de trabajo del vendedor, etc.
¿Qué significa el primer batallón?
La primera categoría de empresas pertenece a la categoría de dispositivos médicos y se refiere a las empresas de fabricación u operación de productos farmacéuticos que tienen la primera relación de oferta y demanda con la empresa al comprar medicamentos. Se debe revisar la selección de empresas de primera ronda, incluidas las calificaciones y las capacidades de control de calidad.
¿Cuáles son los primeros materiales de marketing de los productos medicinales patentados chinos?
Considere el codo de tenista. Hiperplasia ósea. Síndrome de artralgia reumática. nervioso. esguince. Estar expuesto al viento, pasar frío, mojarse, etc.
¡Información del primer campamento del hospital!
33. ¿Qué debería incluirse en las normas de auditoría de calidad para empresas de primera ejecución y variedades de primera ejecución? Respuesta: Las regulaciones sobre auditoría de calidad de empresas de primera ejecución y variedades de primera ejecución deben incluir: (1) Las empresas de primera ejecución y variedades de primera ejecución deben implementar estrictamente el sistema de auditoría de calidad.
Después de que la empresa firme el contrato de compra de variedad empresarial de primera ejecución, debe completar el formulario de aprobación de la empresa de primera ejecución y de la variedad de primera ejecución y adjuntar la información requerida. Las empresas que presenten su solicitud por primera vez también deberán cumplimentar el "Formulario de perfil de proveedor cualificado". Las compras sólo se podrán realizar previa aprobación del director de calidad. (2) El personal de inspección y aceptación de calidad utilizará el formulario de aprobación después de completar los procedimientos como comprobante de aceptación o inspección en el almacén. (3) Al realizar auditorías de calidad de empresas y variedades de primera ejecución, se debe exigir a los proveedores que proporcionen información relevante de conformidad con las regulaciones del SGP. (4) Al inspeccionar y aceptar la primera variedad operativa, el personal de aceptación de medicamentos debe solicitar informes de inspección de la misma variedad, especificaciones y números de lote, y realizar inspecciones de aceptación según sea necesario. ⑸ Investigar y comprender el sistema de garantía de calidad y los productos de la empresa de primera ejecución. Cuando sea necesario, el departamento de calidad acudirá al proveedor para realizar una investigación y verificación in situ para garantizar la calidad de los medicamentos. ⑹ Mantenga buenos registros de la primera empresa comercial y variedades, y establezca archivos.
¿Qué materiales se requieren para la aprobación de empresas y variedades de primer lanzamiento?
(1) Obtenga y revise la "Licencia (comercial) de producción de medicamentos", la "Licencia comercial" y la "Certificación del sistema de gestión de calidad" originales estampadas con el sello original de la primera empresa operativa y la autorización legal. representante del proveedor Original firmado o sellado del “Poder para el Representante Legal de la Empresa”, copia de la cédula de identidad del vendedor farmacéutico, certificado de trabajo y contrato de garantía de calidad. (2) Revisar si se excede el alcance de producción (negocio) y los métodos comerciales especificados en la licencia válida. (3) La primera empresa que opera medicamentos bajo gestión especial también debe revisar sus calificaciones legales para operar medicamentos bajo gestión especial y obtener un documento de aprobación del departamento de regulación de medicamentos estampado con el sello original de la primera empresa.
¿Qué materiales deben revisarse para la primera empresa y el primer producto del nuevo gsp 2016?
Shouying Enterprise
Copia de la licencia comercial (tres certificados en uno)
Copia del certificado de apertura de cuenta bancaria
Producción y operación farmacéutica licencia Copia del certificado
Copia de la certificación GMP o GSP
Muestras de impresiones y recibos que coincidan con los productos.
Nombre de cuenta, banco y número de cuenta
Poder legal del vendedor del proveedor y copia del DNI del mandante (los documentos anteriores deben estar sellados con el sello oficial de la empresa) .
Variedades Shoying
Los documentos de registro del medicamento deberán llevar el sello oficial.
¿Qué materiales se necesitan para el primer campamento API?
1). Información de la empresa de fabricación farmacéutica: incluida información básica (escala, personal, calidad), licencia de producción, certificación GMP;
2). Información empresarial farmacéutica: incluida información básica (escala, crédito, etc.), certificación GSP y garantía de calidad;
3). Datos básicos del agente encargado, copia de cédula de identidad y poder.
Lo anterior es la información sobre los medicamentos del primer campamento y las compañías del primer campamento.
¿Qué se necesita para la información de primera variedad del nuevo SGP?
Si supieras lo que está pasando, sabrías qué hacer con el primer envío.
Documentos de la empresa de primera administración e información detallada sobre las calificaciones de la empresa farmacéutica
1 La empresa de primera administración debe proporcionar la siguiente información: (1) Fabricante del medicamento 1, estampado con. el sello original del fabricante Copias de la licencia comercial y la licencia de producción farmacéutica (2) Certificación GMP y otros certificados relacionados con la certificación de calidad empresarial con el sello original de la empresa de producción; (3) Copia del certificado de registro de marca con el sello original de; la empresa productora; (4) Copia del certificado de registro de marca con el sello original de la empresa productora y el poder de la persona jurídica firmado por el representante legal de la empresa; E indicar el alcance de la autorización y el período de vigencia. 5. Copia de la cédula de identidad del vendedor. 6. Acuerdo de garantía de calidad o carta de compromiso de calidad. 7. Obtener un certificado de honor por la calidad corporativa. 2. Empresa operadora farmacéutica 1. Copia de la licencia comercial y de la licencia de operación farmacéutica estampada con el sello original de la empresa operadora. 2. Certificación GSP y otros certificados relevantes de certificación de calidad empresarial estampados con el sello original de la empresa operadora. 3. Sellar el sello original de la empresa operadora. Un poder firmado por el representante legal de la empresa, indicando el alcance y período de vigencia de la autorización. 4. Copia de la cédula de identidad del vendedor. 5. Acuerdo de garantía de calidad o carta de compromiso de calidad. 6. Obtener un certificado de honor en calidad industrial. 2. Para la primera variedad deberá proporcionarse la siguiente información: (bienes de la empresa productora) 1. Copia del número de aprobación de producción estampada con el sello original de la empresa de producción.
2. Copia de las normas de calidad del medicamento (normas nacionales) estampadas con el sello original del fabricante. Una copia del informe calificado de inspección de medicamentos (lista) sellado con el sello original del fabricante o su agencia de calidad. 4. Si el nombre del producto es la primera variedad, se deberán aportar los documentos justificativos pertinentes con el sello original del fabricante. Si el nombre del producto está registrado como marca, también se deberá aportar copia del certificado de registro de marca correspondiente. 5. Copia del documento de aprobación del precio sellado con el sello original del fabricante. 6. Para los medicamentos que sean medicamentos nuevos y variedades protegidas de medicinas tradicionales chinas, se deben proporcionar copias de los certificados de nuevos medicamentos y variedades protegidas de medicinas tradicionales chinas estampadas con el sello original del fabricante. 7. Medicamentos estampados con el sello original del fabricante.