Risankizumab, un nuevo fármaco para la psoriasis, recibió en Japón el primer lote del mundo

La psoriasis, comúnmente conocida como psoriasis, es una enfermedad muy conocida y de larga evolución. Algunos casos casi nunca se recuperan. La enfermedad se presenta principalmente en adultos jóvenes y tiene un gran impacto en la salud física y el estado mental del paciente.

¡Nuevo fármaco para la psoriasis aprobado en Japón! ¿Pueden las inyecciones una vez cada 3 meses mejorar la condición de la piel? .

La multinacional biofarmacéutica AbbVie anunció que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) aprobó el inhibidor de la interleucina-23 (IL-23) SKYRIZI? (risankizumab) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas, psoriasis pustulosa sistémica, psoriasis eritrodérmica y artritis psoriásica que no se alivian adecuadamente con los tratamientos convencionales. Esta aprobación es también la primera aprobación de SKYRIZI en el mundo.

El Dr. Mamitaro Ohtsuki, profesor de dermatología en la Universidad Médica de Gigi, dijo en una entrevista con los medios: "Skyrizi sólo necesita tomarse una vez en las semanas 0 y 4, y luego cada 3 meses (12 semanas). ) Una vez, puede ayudar a los pacientes con psoriasis a eliminar la mayoría de los síntomas de la piel y lograr un tratamiento a largo plazo”.

Datos de ensayos clínicos

La aprobación se basa en sustaIMM, Ultima-1. , Ultima: datos de eficacia y seguridad de los ensayos clínicos de fase 2 y 3 de 2 e IMMvent. Los estudios, que evaluaron SKYRIZI en pacientes japoneses con psoriasis en placas, psoriasis pustulosa generalizada y psoriasis eritrodérmica, cumplieron sus criterios de valoración principales.

¿Con STELARA? (ustekinumab)humila? En comparación con adalimumab, risankizumab se asoció con una mayor eliminación de la piel o respuestas casi claras (sPGA 0/1), con tasas de respuesta a las 16 semanas del 84%-88%.

Al año (52 semanas), el 56 % y el 60 % de los pacientes tratados con lisankizumab lograron una eliminación cutánea completa (PASI 100), en comparación con los pacientes tratados con STELARA. Los datos son del 21 % y el 30 % respectivamente. Además, no hubo nuevos eventos de seguridad en el tratamiento de Fase 3 de la psoriasis en placas. Los datos principales son los siguientes:

Datos principales

Michael Severino, presidente de AbbVie Pharmaceuticals, afirmó: "Con la aprobación de SKYRIZI en Japón, SKYRIZI aporta una nueva opción de tratamiento a Pacientes japoneses con psoriasis que pueden mejorar los signos y síntomas de estas enfermedades crónicas inmunomediadas. Esperamos continuar trabajando con los reguladores para que este tratamiento esté disponible para más pacientes en todo el mundo”.

Nota. : La información anterior es sólo para referencia. Consulte a su médico para conocer opciones de tratamiento específicas.