Red de Respuestas Legales - Leyes y reglamentos - ¿A qué debemos prestar atención al promocionar productos electrónicos no médicos? ¿Existen leyes y reglamentos a los que debamos recurrir?

¿A qué debemos prestar atención al promocionar productos electrónicos no médicos? ¿Existen leyes y reglamentos a los que debamos recurrir?

Su pertenencia o no debe definirse en función de su función y naturaleza. Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros artículos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente en el cuerpo humano, incluido el software informático requerido.

La eficacia se obtiene principalmente a través de medios físicos más que a través de la farmacología, la inmunología o el metabolismo, o aunque estos medios están involucrados, sólo juegan un papel de apoyo.

Artículo 5 del “Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos” (revisado en 2017)

El desarrollo de dispositivos médicos debe seguir los principios de seguridad, eficacia y economía. . El Estado fomenta la investigación y la innovación en dispositivos médicos, aprovecha plenamente el papel de los mecanismos de mercado, promueve la promoción y aplicación de nuevas tecnologías de dispositivos médicos y promueve el desarrollo de la industria de dispositivos médicos.

Artículo 6

Los productos de dispositivos médicos deberán cumplir con las normas nacionales obligatorias para dispositivos médicos; si no existen normas nacionales obligatorias, deberán cumplir con las normas obligatorias de la industria para dispositivos médicos. El "Catálogo de dispositivos médicos desechables" lo formula, ajusta y publica la Administración de Alimentos y Medicamentos del Consejo de Estado de EE. UU. en conjunto con el Departamento de Salud y Planificación Familiar del Consejo de Estado. Los productos sanitarios reutilizables que puedan garantizar la seguridad y eficacia no están incluidos en el catálogo de productos sanitarios desechables. Para los dispositivos médicos que puedan usarse de manera segura y efectiva después de mejoras en el diseño, el proceso de producción y la tecnología de desinfección y esterilización, se debe ajustar el catálogo de dispositivos médicos desechables.

Artículo 8 de la Ley Anticompetencia Desleal de la República Popular China (Enmienda de 2019).

Los operadores no realizarán publicidad comercial falsa o engañosa sobre el desempeño, funciones, calidad, estado de ventas, reseñas de usuarios, honores, etc. de sus productos para engañar y engañar a los consumidores. Los operadores no ayudarán a otros operadores a realizar promociones comerciales falsas o engañosas organizando transacciones falsas.

Artículo 3 de la Ley de Publicidad de la República Popular China (Revisión 2018).

Los anuncios deben ser verdaderos y legales, expresar contenido saludable y cumplir con los requisitos de construir la civilización espiritual socialista y promover la excelente cultura tradicional de la nación china.

Artículo 4

La publicidad no incluirá contenidos falsos o engañosos, ni engañará ni inducirá a error a los consumidores. Los anunciantes deben ser responsables de la autenticidad del contenido publicitario.