¿Cómo tratar el ardor esofágico? Esofagitis, reflujo biliar.
Ahora existe un nuevo tipo de cirugía que puede tratar la esofagitis por reflujo. Basta con buscar el sistema antirreflujo LINX en Internet. Una cirugía mínimamente invasiva puede resolver el problema del reflujo. Este dispositivo para el manejo del reflujo llamado LINX es producido por Torax Medical, Inc. en Minnesota, EE. UU.
11 de enero de 2012 Gastroenterología y Medicina de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA). El Grupo Asesor de Dispositivos de Urología vota sobre la aprobación previa a la comercialización del sistema antirreflujo LINX. Nueve miembros del panel votaron unánimemente para afirmar la eficacia, la seguridad y la relación riesgo-beneficio favorable del dispositivo para la enfermedad patológica por reflujo gastroesofágico (ERGE) refractaria a los fármacos antirreflujo. El sistema antirreflujo está compuesto por una cadena de cuentas magnéticas. La atracción entre las cuentas puede ayudar a que el esfínter esofágico inferior (EEI) se cierre y ejerza un efecto antirreflujo cuando el paciente traga; los alimentos también pueden abrir la cadena; cuentas magnéticas y entran al estómago.
■?Dificultades clínicas para controlar los síntomas del reflujo gastroesofágico:?IBP, ¿cirugía u otros? La ERGE es una de las enfermedades gastrointestinales más prevalentes en los Estados Unidos. Además de los síntomas dolorosos, la ERGE puede provocar daños en la mucosa esofágica, el esófago de Barrett y el desarrollo de adenocarcinoma. El principal tratamiento médico actual son los inhibidores de la bomba de protones (IBP) diarios. Los IBP son muy eficaces en el tratamiento de la esofagitis, pero no muy eficaces para controlar los síntomas del reflujo. Aunque la funduplicatura puede reconstruir eficazmente la barrera contra el reflujo, cambia permanentemente la anatomía del estómago y puede producir muchos efectos secundarios. A lo largo de los años, la gente ha estado explorando nuevas tecnologías con la esperanza de mejorar la resistencia del LES y evitar las consecuencias adversas de la funduplicatura. Estas técnicas incluyen suturar el esfínter esofágico inferior laxo e inyectar polímeros para cambiar el cumplimiento del LES. Lamentablemente, pocas han recibido la aprobación de comercialización de la FDA. En este caso surgió el sistema antirreflujo LINX. Los médicos pueden colocarlo por vía laparoscópica encima del estómago del paciente, cerca del esfínter esofágico inferior. Esta tecnología ha llamado la atención porque tiene las características de un tiempo de operación corto, los pacientes pueden volver a su dieta y actividades normales en una semana y se puede extirpar por vía laparoscópica. Opinión del grupo asesor de la FDA: Los ensayos clínicos tienen "defectos", pero no están ocultos. En el estudio de viabilidad del sistema LINX participaron 44 pacientes de 4 instituciones de investigación de Europa y Estados Unidos. 1 y 2 años después de la cirugía, el 85% y el 90% de los pacientes informaron una mejoría de los síntomas, respectivamente, y el 90% y el 86% informaron la interrupción completa del uso de IBP. El 43% de los pacientes desarrolló disfagia temprana y la mayoría de los síntomas desaparecieron espontáneamente dentro de los 90 días posteriores a la cirugía. A un paciente se le extrajo un sistema antirreflujo por vía laparoscópica debido a la disfagia persistente. El estudio fundamental incluyó a 100 pacientes de 14 instituciones de investigación. Después de la cirugía, el 92% de los pacientes informaron una mejoría en los síntomas, el 93% redujo su dosis de IBP al menos a la mitad y el 64% tuvo una exposición esofágica al ácido normal o mejorada. La tasa de incidencia de eventos adversos graves fue del 6%: a 3 pacientes se les retiró el sistema antirreflujo debido a disfagia; 2 pacientes reingresaron al hospital debido a náuseas y vómitos 7 días después de la operación; a dolor en el pecho 6 meses después de la operación y se lo quitaron 1 año después de la operación. El debate del panel asesor de la FDA sobre la seguridad se centró en la disfagia. El 68% de los pacientes con sistemas antirreflujo informaron disfagia y fue la complicación más comúnmente reportada. El entendimiento del equipo es que los síntomas de disfagia son relativamente leves y no representan un peligro para la seguridad. El Dr. Gould del Colegio Médico de Wisconsin-Milwaukee cree que si se estudia la cohorte de funduplicatura de Nissen, también habrá algunos síntomas que no son muy comunes con otros tratamientos, por lo que su seguridad debe considerarse de manera integral. El Dr. Schwaitzberg, de la Facultad de Medicina de Harvard, cree que existen "defectos" en el diseño de los estudios clínicos relevantes, pero también cree que "su demostración de su eficacia y su baja tasa de complicaciones es bastante buena". Schwarzberg enfatizó: "Me gustaría ver estudios que duren al menos 10 años después de su aprobación. Como dispositivo médico implantable, queremos entender los resultados a largo plazo", afirmó el equipo estadístico Afifi de la Universidad de California en Los Ángeles. Me gustaría ver un estudio de casos y controles. El Dr. Faulx del Centro Médico de la Universidad Case Western Reserve en Ohio comentó que el sistema antirreflujo LINX ha demostrado ser bastante útil con riesgos mínimos en comparación con los tratamientos estándar actuales que no son perfectos.