¿Cuál es la función de la Administración de Alimentos y Medicamentos?
(1) Implementar leyes, reglamentos y normas administrativas nacionales y provinciales sobre la gestión de seguridad de alimentos, productos sanitarios y cosméticos, organizar los departamentos pertinentes para formular políticas integrales de supervisión, planes de trabajo y supervisar. su implementación.
(2) Ejercer responsabilidades de supervisión integral para la gestión de seguridad de alimentos, productos sanitarios y cosméticos de acuerdo con la ley, y organizar y coordinar el trabajo de supervisión de seguridad de alimentos, productos sanitarios y cosméticos realizado por departamentos pertinentes.
(3) Organizar la investigación y el manejo de accidentes graves de seguridad en alimentos, productos sanitarios y cosméticos de conformidad con la ley; organizar y coordinar actividades especiales de aplicación de la ley y supervisión para la seguridad de alimentos y productos sanitarios; y cosméticos en la ciudad de acuerdo con la autorización del gobierno municipal; llevar a cabo la supervisión y gestión de productos sanitarios Gestión del mercado y otras funciones relacionadas organizar, coordinar y cooperar con los departamentos pertinentes para llevar a cabo trabajos de rescate de emergencia en caso de accidentes graves en alimentos; , productos sanitarios y cosméticos.
(4) Coordinar de manera integral las pruebas y evaluaciones de seguridad de alimentos, productos sanitarios y cosméticos; trabajar con los departamentos pertinentes para formular y supervisar la implementación de métodos de divulgación de información de supervisión de seguridad para alimentos, productos sanitarios y cosméticos; y publicar periódicamente información completa al público sobre la seguridad de alimentos, productos para el cuidado de la salud y cosméticos.
(5) Implementar leyes y regulaciones nacionales y provinciales sobre gestión de medicamentos; supervisar la implementación de prácticas de gestión de calidad en la investigación, producción, circulación y uso de medicamentos de acuerdo con la ley; organizar la certificación de la producción de medicamentos; prácticas de gestión de calidad de operación.
(6) Implementar leyes y regulaciones nacionales y provinciales sobre la gestión de dispositivos médicos; ser responsable de emitir certificados de registro de dispositivos médicos de Clase I; supervisar la implementación de los estándares de la industria de dispositivos médicos y las especificaciones de gestión de calidad de producción.
(7) Organizar e implementar el sistema nacional de gestión de clasificación de medicamentos con receta y sin receta; ser responsable del seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos;
(8) Supervisar la implementación de las normas nacionales sobre medicamentos, supervisar e inspeccionar la calidad de los medicamentos en las empresas productoras y operativas y las instituciones médicas, publicar el boletín de calidad de los medicamentos de la ciudad, investigar y castigar la producción y venta ilegal de productos falsificados; y los medicamentos de calidad inferior, dispositivos médicos, etc., de conformidad con la ley, expedir "licencias comerciales farmacéuticas" a las empresas minoristas de conformidad con la ley, responsables de la revisión preliminar de las empresas de fabricación de productos farmacéuticos, empresas mayoristas de productos farmacéuticos y empresas de fabricación de dispositivos médicos; empresas operadoras de dispositivos médicos e instituciones médicas.
(9) Supervisar los medicamentos radiactivos, estupefacientes, tóxicos de uso médico, psicotrópicos y dispositivos médicos especiales de conformidad con la ley.
(10) Responsable del despacho aduanero y radicación de medicamentos importados.
(11) Implementar el sistema de acceso a la calificación para farmacéuticos autorizados y organizar el examen de calificación y el registro de los farmacéuticos autorizados (incluidos los farmacéuticos autorizados).
(12) Supervisión y gestión del mercado profesional de materiales medicinales chinos.
(13) Trabajar con los departamentos pertinentes para supervisar e inspeccionar los anuncios de medicamentos y dispositivos médicos.
(14) Responsable de la organización, el personal del cuadro, los salarios laborales, la educación y la formación y la construcción de la civilización espiritual del sistema.
Datos ampliados:
1. El principal organismo de supervisión de medicamentos en mi país es el departamento regulador de medicamentos, incluida la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias. regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
2. La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula que el departamento de administración sanitaria del Consejo de Estado es responsable del trabajo nacional de supervisión y gestión de medicamentos. Su sistema de supervisión y garantía consiste principalmente en. la "gestión de medicamentos", la "supervisión de medicamentos" y la "supervisión de medicamentos" del departamento de administración de salud "Inspección de medicamentos" consta de tres sistemas principales, y el trabajo técnico de la gestión de medicamentos recae sobre los hombros del departamento de "Inspección de medicamentos". .
3. Con el desarrollo de la sociedad, se ha establecido un sistema de supervisión y gestión de drogas de tres niveles con las características de la etapa primaria del socialismo en mi país. Ahora se ha convertido en una supervisión de drogas de cuatro niveles. agencia desde el nivel nacional hasta el provincial, municipal y de condado y procedimientos de trabajo de inspección de drogas más sistemáticos. En 2009, había 2.713 instituciones administrativas y 1.035 instituciones públicas en el sistema de regulación de alimentos y medicamentos. En 2010, había 2.898 agencias administrativas y 1.076 instituciones públicas en el sistema de regulación de alimentos y medicamentos. El número de instituciones e instituciones en el sistema de regulación de medicamentos aumenta año tras año y la supervisión de los medicamentos está efectivamente garantizada.
4. A finales de 2010, había 414.840 empresas farmacéuticas (farmacias) que poseían una "Licencia de Negocio Farmacéutico", incluidas 10.875 empresas mayoristas con calificación de persona jurídica y 2.586 empresas mayoristas sin calificación de persona jurídica. 2.310 empresas de cadenas minoristas y 137.073 farmacias de cadenas minoristas; 2.665.438 farmacias minoristas individuales + 0,996.
5. Con la mejora continua del nivel de vida de las personas, el número de farmacias minoristas ha seguido aumentando, lo que ha facilitado en gran medida las necesidades de medicamentos del público en general. El nivel de consumo de medicamentos per cápita ha aumentado constantemente. desempeña un papel positivo para garantizar la salud física y mental de las personas y, al mismo tiempo, también aumenta en gran medida las tareas regulatorias y la dificultad de supervisión por parte de las agencias reguladoras de medicamentos. Las aprobaciones de nuevos medicamentos están aumentando. Se informa que en 2004, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China aceptó 10.009 nuevas solicitudes de medicamentos, lo que provocó que muchos académicos prestaran gran atención y realizaran investigaciones en profundidad sobre la supervisión y gestión de medicamentos en China.
Materiales de referencia:
Enciclopedia Baidu-Administración Estatal de Productos Médicos