Proceso de detección de fugas de filtro de alta eficiencia

1. El material del filtro HEPA no está dañado. 2. Está instalado correctamente.

La eficiencia de filtración del filtro de alta eficiencia en sí generalmente la prueba el fabricante, y el informe y el certificado de eficiencia de filtración del filtro se adjuntan al salir de fábrica. Para las empresas farmacéuticas, la detección de fugas en filtros de alta eficiencia se refiere a la detección de fugas en el sitio después de la instalación de filtros de alta eficiencia y sus sistemas. Principalmente verifica si hay poros y otros daños en el material del filtro, como sellos del marco del filtro y sellos de juntas. y marcos de filtro. El propósito de la detección de fugas es descubrir rápidamente defectos en el filtro de alta eficiencia y su instalación verificando el sellado del filtro de alta eficiencia y su conexión con el marco de instalación, y tomar las medidas correctivas correspondientes para garantizar la limpieza del área. .

Método de detección de fugas del filtro de alta eficiencia

La detección de fugas del filtro HEPA consiste básicamente en colocar partículas desafiantes aguas arriba del filtro HEPA y luego usar un detector de partículas para buscar el HEPA. superficie del filtro y marco para detectar fugas. Hay varias formas diferentes de realizar pruebas de fugas, adecuadas para diferentes situaciones. Los métodos de prueba son: 1. Método de prueba 2 del fotómetro de aerogel. Método de prueba del contador de partículas 3. Método de prueba de eficiencia global 4. El método de prueba del aire exterior se describe a continuación.

La detección de fugas de PAO es un método de detección mediante fotómetro de aerosol. Fotómetro de aerosol:

El método de prueba del fotómetro de aerogel es el método de prueba más antiguo, pero todavía se utiliza hoy en día debido a sus excelentes resultados.

El fotómetro de aerosol es un tipo de contador de partículas que también utiliza tecnología láser, pero después de escanear las partículas en la muestra de aire, proporciona la intensidad general de las partículas en lugar del número de partículas. DOP es un químico aceitoso que puede producir partículas submicrónicas después de la atomización bajo presión o calor. Puede usarse para simular partículas en salas blancas y, por lo tanto, se considera una partícula certificada. La definición de fuga es una diezmilésima parte de la concentración aguas arriba. Debido a que el fotómetro de aerosol puede mostrar directamente la relación de concentración de partículas ascendentes y descendentes, escanear filtros HEPA es muy conveniente. Debido a su precisión y confiabilidad, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) exige el uso de fotómetros DOP y de gel de gas para toda la detección de fugas de filtros HEPA dentro de su jurisdicción (sitios de procesamiento de alimentos y sitios médicos farmacéuticos).

Desde hace algún tiempo, se suele utilizar DOS (sebacato de dioctilo), también conocido como DEHS (sebacato de di(2-etoxi)) y PAO (polialfa-olefina poliolefina), en lugar de DOP, pero el método experimental Todavía se llama método DOP. Dado que la concentración de polvo atmosférico cambia con la ubicación y el tiempo, a veces es grande y otras veces pequeña, generalmente no se utiliza para la detección de fugas. La FDA señaló que el aerosol seleccionado debe cumplir con ciertos requisitos físicos y químicos y no debe usarse para causar contaminación ni reproducción microbiana. Los generadores DOP se pueden dividir en dos tipos: fríos y calientes. Los generadores de calor utilizan los principios de evaporación y condensación. Las partículas de aerosol atomizadas son evaporadas por el calentador y se condensan en pequeñas gotas bajo ciertas condiciones. Después de eliminar las gotas de gran tamaño y de tamaño insuficiente, quedan aproximadamente 0,3 µm de niebla DOP en el conducto de aire con una distribución de tamaño de partículas de 0,1 ~ 0,3 µm. El generador de frío se refiere al uso de aire comprimido para soplar burbujas en el líquido y rociarlas a través de la boquilla Ruskin para producir un aerosol DOP polidisperso. El tamaño máximo de partícula de distribución es de aproximadamente 0,65 um. Actualmente se utilizan muchos DOP calientes y se debe filtrar. garantizar la eficiencia de la máquina. Instrumentos de prueba:

Los instrumentos utilizados son fotómetro de aerosol y generador de aerosol. Los fotómetros de aerosol tienen versiones de pantalla analógica y digital y deben calibrarse una vez al año. Hay dos tipos de generadores de partículas, uno es un generador de partículas ordinario, que solo requiere aire a alta presión, y el otro es un generador de partículas calentado, que requiere aire a alta presión y suministro de energía. El generador de partículas no requiere calibración. Herramientas/materias primas

¿Fotómetro de aerosol? ¿Generador de aerosoles? ¿Filtro de aire de alta eficiencia?

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Método/Pasos

1.1

Registre el número de filtros HEPA en el dibujo y numérelos.

Asegúrese de que el sistema de aire acondicionado esté funcionando normalmente y pueda probarse. La velocidad del viento y el volumen del aire deben ajustarse y equilibrarse.

2.3

Utilice un generador de aerogel para rociar partículas desafiantes aguas arriba y bombear PAO aguas arriba del filtro HEPA. La concentración de partículas en el aire es de aproximadamente 10 a 20 microgramos de PAO por litro de aire. Cuantas más partículas haya, más fácil será detectar fugas, pero no hay mucha diferencia después de 50 microgramos y es difícil de usar si son menos de 10 microgramos.

La concentración de partículas se puede calcular aproximadamente a partir del volumen de aire y luego confirmarse con un fotómetro de aerogel.

3. Cuatro

Después de confirmar la concentración de partículas aguas arriba, se puede escanear la superficie del filtro HEPA para encontrar fugas. Si es necesario, la periferia del filtro HEPA se puede cubrir con una cortina de plástico para garantizar la precisión de la prueba.

4.5

Al escanear la superficie de un filtro HEPA, la ruta de escaneo se puede detectar desde afuera hacia adentro o a lo largo de los lados largo/corto mediante: a. Filtros probados y su marco.

B. Al colocar el filtro HEPA en la superficie, los detectores de fugas se organizan como se muestra en la Figura (b), con el lado corto utilizado para cubrir el filtro HEPA. c. Al escanear el marco del filtro HEPA, especialmente entre el filtro HEPA y la rejilla del techo, el detector de fugas se puede colocar como se muestra en (a) o (b) arriba, cubriendo todas las uniones.

D. Coloque el muestreador de cono cuadrado (10 mm * 60 mm) del contador de partículas a unos 25 mm por debajo del filtro HEPA y muévalo a una velocidad de 50 mm/seg.

E. La lectura en el fotómetro de aerosol son los valores porcentuales aguas arriba y aguas abajo, por lo que si es superior a 0,01, puede sospechar una fuga y puede volver a unos 100 mm y repetir la medición. Si no hay lecturas altas constantes, puede continuar con la prueba; de lo contrario, se trata de una fuga y debe registrarse y repararse o reemplazarse más adelante. Si el filtro HEPA está dañado, se debe reparar o reemplazar y luego volver a probar. Si el marco tiene fugas, se debe reinstalar y ajustar hasta que no haya fugas. Al registrar, se deben registrar los resultados del escaneo, el estado de la fuga y los métodos de tratamiento.

Nota: Para HEPA en el sistema HVAC, para que la concentración de aerosol sea uniforme cuando llega al HEPA, el aerosol se puede introducir directamente desde el lado de presión negativa del ventilador del sistema. Si se va a introducir desde el conducto de aire, la introducción desde el HEPA debe ser al menos 10 veces el diámetro del conducto de aire y minimizar las vueltas (Sociedad Americana de Ciencia y Tecnología Ambiental). En general, basta con mantener la concentración requerida del aerosol anterior y la fluctuación de la concentración dentro de un rango determinado. Para HEPA con campana de flujo laminar y mesa limpia, el aerosol se introduce directamente desde el lado de presión negativa del ventilador del sistema.

Cosas a tener en cuenta

Criterios de aceptación

1. Cualquier lectura continua que supere el 0,01% se considera una fuga. Después de la inspección y reparación, cada pieza del filtro HEPA está allí. No debe haber fugas en el contenedor ni en el marco.

2. El área de reparación de cada filtro HEPA no debe ser mayor al 3% del área del filtro HEPA. 3. La duración de cualquier reparación no excederá los 38 mm.