Medidas para la gestión de nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos (revisada en 2022)
El término “nuevos aditivos para piensos”, tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a aditivos para piensos recientemente desarrollados que no han sido aprobados para su uso en mi país. Artículo 3 Si se produce una de las siguientes circunstancias, se presentará una solicitud al Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales para su revisión con referencia a los procedimientos de revisión y aprobación de nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos estipulados en estas Medidas. Si se aprueba la revisión, el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales anunciará la producción y el uso de piensos y aditivos para piensos, pero ya no emitirá nuevos certificados de piensos o aditivos para piensos:
(1) Ampliar el ámbito de aplicación de los aditivos para piensos;
(2) Las especificaciones de contenido de los aditivos para piensos son inferiores a los requisitos para el uso seguro de los aditivos para piensos, excepto aquellos formulados con vehículos o diluyentes en una determinada proporción;
(3) Fallas en el proceso de producción de aditivos para piensos Cambios importantes;
(4) No se han puesto en producción nuevos piensos y aditivos para piensos durante más de 3 años desde la fecha de obtención del certificado. y otras empresas han solicitado producción;
(5) Agricultura Otras circunstancias especificadas por el Ministerio de Asuntos Rurales. Artículo 4 El desarrollo de nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos seguirá los principios de ciencia, seguridad, eficacia y protección del medio ambiente para garantizar la calidad y la seguridad de nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos. Artículo 5 El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales es responsable de la aprobación de nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos.
El Comité Nacional de Revisión de Piensos (en adelante, el Comité de Revisión) organiza revisiones de la seguridad, eficacia e impacto ambiental de nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos. Artículo 6 Antes de poner en producción un nuevo pienso o un nuevo aditivo para piensos, el desarrollador o la empresa de producción (en adelante, el solicitante) deberá presentar una solicitud de aprobación al Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales y presentar los materiales de solicitud y las muestras de el nuevo pienso o el nuevo aditivo para piensos. Artículo 7 Los materiales de solicitud incluyen:
(1) Formulario de solicitud de aprobación de piensos nuevos y aditivos alimentarios nuevos;
(2) Nombre del producto y base de denominación, y propósito del desarrollo del producto;
(3) Informe de identificación de ingredientes activos, propiedades físicas y químicas y estructura química de los ingredientes activos, o informe de evaluación de clasificación (cepa) de animales, plantas y microorganismos, informe de identificación de cepas de cepas utilizadas en la producción de microbios. Informe de productos de fermentación;
(4) Alcance aplicable, método de uso, dosis recomendada en piensos compuestos o dietas mixtas completas y proporcionar el valor límite máximo si es necesario.
(5) Tecnología de producción; , Informe de prueba de estabilidad del producto y método de fabricación;
(6) El borrador de la norma de calidad y sus instrucciones de preparación y el informe de inspección del producto, si existen requisitos de límite máximo, también deben incluirse piensos compuestos, piensos concentrados y suplementos concentrados; proporcionado, método de detección de ingredientes activos en alimentos premezclados con aditivos;
(7) Informe de prueba de evaluación de efectividad del producto e informe de prueba de evaluación de seguridad (incluida la tolerancia del animal objetivo) emitidos por la agencia de pruebas designada por el Ministerio de Agricultura y Informe de evaluación de asuntos rurales, informe de evaluación de seguridad toxicológica, informe de evaluación de metabolismo y residuos, etc.), al solicitar la aprobación de un nuevo aditivo alimentario, un informe de análisis y evaluación sobre el posible impacto del nuevo aditivo alimentario en los productos de la acuicultura en la salud humana. también se debe proporcionar;
(8) Estilo de etiqueta, requisitos de embalaje, condiciones de almacenamiento, vida útil y precauciones;
(9) Resumen de producción piloto e informe de tratamiento de "tres desechos";
(10) Declaración de que las patentes ajenas no constituyen infracción. Artículo 8 Las muestras de productos deben cumplir los siguientes requisitos:
(1) Procedentes de líneas de producción piloto o industriales;
(2) Cada producto debe proporcionar 3 lotes consecutivos de muestras, cada lote de 4 muestras, cada muestra no deberá ser inferior a 5 veces la cantidad requerida para la prueba;
(3) Proporcionar estándares relevantes o materiales químicos de referencia cuando sea necesario. Artículo 9 Las instituciones de evaluación y prueba de eficacia y las instituciones de evaluación y prueba de seguridad realizarán pruebas de manera científica, objetiva y justa de acuerdo con los documentos de orientación técnica formulados por el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales o las normas técnicas reconocidas por la industria, y no tendrán ningún interés. con promotores o empresas productoras.
Los expertos responsables de las pruebas no pueden participar en la evaluación de nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos. Artículo 10 El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales presentará los materiales y muestras de la solicitud al comité de revisión para su revisión dentro de los cinco días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud. Artículo 11 La revisión de nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos se realizará en forma de reunión de revisión. A la reunión de revisión deben asistir más de 9 expertos del comité de revisión. Si es necesario, también se puede invitar a participar a 1 o 2 expertos además de los expertos del comité de revisión. Los expertos que participan en la revisión tienen derecho a votar sobre los asuntos de la revisión.
La reunión de revisión formará dictámenes de revisión y actas de la reunión, las cuales serán revisadas y firmadas por los expertos que participan en la revisión y se tomará nota de cualquier desacuerdo; Artículo 12 Los expertos que participen en la revisión desempeñarán sus funciones de conformidad con la ley y emitirán opiniones de revisión de manera científica, objetiva y justa.
Si el experto en revisión tiene interés en el desarrollador o productora, debe evitarlo. Artículo 13 Una vez aprobados los principios de la reunión de revisión, el comité de revisión enviará las muestras a la agencia de inspección de calidad de los piensos designada por el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales para su revisión de calidad. La agencia de revisión de calidad deberá completar la revisión de calidad dentro de los 3 meses siguientes a la fecha de recepción de la muestra, presentar el informe de revisión de calidad y las opiniones de revisión al comité de revisión y entregarlos al solicitante. Si se requieren métodos de prueba especiales, el tiempo de revisión de calidad se puede extender por un mes.
La revisión de calidad incluye revisión estándar y pruebas de muestra.
Si existe un requisito de límite máximo, también se debe verificar el método de detección de los ingredientes activos del producto declarado en el pienso.
Si el solicitante tiene objeciones a los resultados de la revisión de calidad, puede solicitar una nueva inspección dentro de los 15 días hábiles posteriores a la recepción del informe de revisión de calidad.