¿Puedo hacerme la prueba de COVID-19 en casa?
El kit de prueba COVID-19 lanza una versión de autoprueba casera.
Rumor:
El reactivo de la prueba de anticuerpos de oro coloidal es fácil de operar y similar a un reactivo de prueba de embarazo temprano, por lo que puede confundirse con el llamado "autotest casero". versión", pero de hecho el uso aprobado a nivel nacional estipula claramente que solo puede ser utilizado por instituciones médicas y no es apto para el uso de la población en general. La razón es que la recolección de muestras de sangre requiere ciertas condiciones, las pruebas requieren temperatura y humedad correspondientes y la determinación de los resultados requiere conocimientos profesionales correspondientes (especialmente en situaciones críticas). Además, cualquier reactivo de detección es un diagnóstico auxiliar de la enfermedad.
Actualmente, los kits de detección de COVID-19 se dividen en reactivos de detección de antígenos patógenos, anticuerpos y ácidos nucleicos. Pertenecen a la tercera categoría de dispositivos médicos y deben ser aprobados por la Administración Nacional de Productos Médicos y obtener un certificado médico. certificado de registro del dispositivo. Estos kits de prueba de COVID-19 aprobados requieren laboratorios calificados e instituciones médicas profesionales para completar las pruebas, los kits de prueba de ácido nucleico requieren el correspondiente equipo de prueba patentado y los reactivos de prueba de anticuerpos por quimioluminiscencia también requieren equipo patentado. Por lo tanto, este tipo de kit no debe ser utilizado por usted mismo, y mucho menos vendido a consumidores a través de Internet.
La detección de reactivos de patógenos incluye la detección de ácidos nucleicos virales y la detección de antígenos específicos de virus. Los kits generalmente incluyen inmunodiagnóstico y detección de ácidos nucleicos.
El inmunodiagnóstico es una tecnología que aplica el principio de unión antígeno-anticuerpo específico y utiliza etiquetas específicas para su análisis y detección. Las pruebas inmunológicas generalmente incluyen ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas), quimioluminiscencia (CLIA) y detección rápida de oro coloidal. El tiempo de detección de ELISA y quimioluminiscencia es relativamente largo y la sensibilidad de detección es alta, generalmente entre 30 y 120 minutos. La detección rápida de oro coloidal suele tardar entre 5 y 15 minutos, tiene una sensibilidad de detección relativamente baja, es adecuada para operaciones de base y no requiere laboratorios ni equipos especializados.
La prueba de ácido nucleico se logra detectando secuencias de ácido nucleico específicas de patógenos. Utiliza principalmente la reacción en cadena de la polimerasa, comúnmente conocida como detección por PCR. Sus ventajas son una sensibilidad extremadamente alta, una fuerte especificidad, un alto grado de automatización de la amplificación y un período de ventana corto, generalmente de 3 a 5 días (en teoría, los ácidos nucleicos se pueden detectar siempre que infecten la mucosa). El entorno operativo relativamente cerrado puede reducir la contaminación ambiental de las muestras. El diagnóstico de ácidos nucleicos incluye PCR cuantitativa por fluorescencia, PCR digital, secuenciación de alto rendimiento (NGS) y tecnología de amplificación isotérmica.
Adjunto: Lista de reactivos para pruebas de COVID-19 aprobados por el estado (al 6 de marzo).
Actualmente, existen 11 productos reactivos de detección de COVID-19 aprobados en mi país, incluidos 8 de PCR fluorescente, 1 de amplificación isotérmica, 1 de secuenciación, 2 de oro coloidal y 3 de quimioluminiscencia.
Experto en desmentir rumores: Zeng Ming, miembro del Comité Profesional de Vacunas de la Comisión Estatal de Farmacopea e investigador.
Experto en comentarios: Yue Bingfei, investigador del Instituto de Investigación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.