¿Cuál es la puntuación obtenida por los farmacéuticos en ejercicio en cada capítulo del "Reglamento"?
2 La comparación de puntajes específicos es la siguiente:
Capítulo 1 Farmacéuticos autorizados. y seguridad de los medicamentos
En la primera sección de Gestión de farmacéuticos autorizados, el número de preguntas en 2015 es 5, el número en 2016 es 2, el número en 2017 es 1 y el número en 2018 es 2. Los contenidos clave del examen son: departamento de gestión de farmacéuticos autorizados, departamento de gestión de registro de exámenes de farmacéuticos autorizados, período de validez del registro de farmacéuticos autorizados, responsabilidades de los farmacéuticos autorizados y condiciones para participar en el examen de farmacéuticos autorizados.
Sección 2 Ética profesional y estándares de servicio para farmacéuticos en ejercicio: el número de preguntas en 2015 ~ 2017 es 0, y el número de preguntas en 2018 es 1. Contenido clave: Ética profesional del farmacéutico en ejercicio.
Sección 3: Medicamentos y Gestión de la Seguridad de los Medicamentos El número de preguntas en 2015 y 2016 es dos, en 2017 son dos y en 2018 es una. Los contenidos clave de la inspección son: definición de medicamentos, características de calidad de los medicamentos, clasificación de riesgos de los medicamentos, medidas de gestión de riesgos e indicadores de planificación de seguridad de los medicamentos.
Capítulo 2 Reforma del sistema médico y de salud y sistema de garantía de suministro de medicamentos
Sección 1: Profundización de la reforma del sistema médico y de salud El número de preguntas en 2015, 2016 y 2018 es 0, y el número de preguntas en 2017 es 1. Los contenidos clave del examen son: los principios básicos para profundizar la reforma del sistema médico y de salud, los objetivos generales para 2020 y el establecimiento de un sistema médico y de salud básico nacional.
El número de problemas con el sistema de garantía de suministro de medicamentos en el segundo trimestre fue de 0 en 2015 y 2016, 4 en 2017 y 2 en 2018. Los contenidos clave de la inspección son: reformar y mejorar las políticas de producción, circulación y uso de medicamentos, y los requisitos generales para el sistema de garantía del suministro de medicamentos.
El número de preguntas de la Sección 3 del Sistema Nacional de Medicamentos Esenciales fue de 4 en 2015, 3 en 2016, 2 en 2017 y 1 en 2018. Los contenidos clave de la evaluación son: principios para seleccionar medicamentos esenciales, departamentos y funciones de gestión de medicamentos esenciales, variedades que deben eliminarse del catálogo y sistemas de selección prioritaria y uso racional de medicamentos esenciales.
Capítulo 3 Sistema de Supervisión y Administración de Medicamentos y Sistema Legal
Sección 1 El número de preguntas dadas por la agencia reguladora de medicamentos en 2015 fue 4, el número de preguntas dadas en 2016 fue 3 , y el número de preguntas dadas en 2017 fue 4. La cantidad de preguntas dadas es 3 y la cantidad de preguntas dadas en 2018 es 0. El contenido principal es: las responsabilidades del departamento de salud y planificación familiar, el Ministerio de Recursos Humanos y Seguridad Social, el departamento de industria y tecnología de la información y el Ministerio de Comercio.
En la Sección 2, el número de preguntas dadas por la Agencia de Apoyo Técnico de Administración y Supervisión de Medicamentos de 2015 a 2016 es 1, el número de preguntas dadas en 2017 es 3 y el número de preguntas dadas en 2018 es 0. El contenido clave es: las responsabilidades del Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China y el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.
El número de preguntas en la Sección 3 de la Legislación de supervisión de drogas de 2015 a 2018 es 1, y el número de preguntas en 2018 es 4. Los principales contenidos del examen son: orígenes legales, sistema legal de gestión de medicamentos y nivel de efectividad legal.
Sección 4: Sistema Legal Administrativo de Supervisión y Administración de Medicamentos El número de preguntas en 2015 ~ 2016 es 2, en 2017 es 3 y en 2018 es 6. Los contenidos clave de la revisión son: principios de licencias administrativas, cuestiones de licencias administrativas de medicamentos, decisiones y procedimientos de sanciones administrativas, alcance de la revisión administrativa, definición de revisión administrativa y definición de litigio administrativo.
Capítulo 4 Gestión de Desarrollo y Producción de Medicamentos
El número de preguntas en la Sección 1 Gestión de Desarrollo y Registro de Medicamentos es 6 en 2015, 5 en 2016, 9 en 2017 y 6 en 2018. . Los contenidos clave de la revisión son: las etapas y propósitos de los ensayos clínicos de medicamentos, la definición de las solicitudes de registro de medicamentos, los números de aprobación de medicamentos, los períodos de seguimiento de nuevos medicamentos y la reevaluación de medicamentos.
El número de preguntas de la segunda sección de Gestión de la Producción de Medicamentos es de 5 en 2015, 7 en 2016, 3 en 2017 y 2 en 2018. Los contenidos clave de la revisión son: requisitos para materias primas y excipientes de medicamentos, cuestiones de licencia aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos, restricciones de variedad en la producción confiada, temas de retirada de medicamentos y regulaciones de tiempo de retirada.
Capítulo 5 Gestión de uso y venta de medicamentos
La primera sección de gestión de medicamentos tiene 22 preguntas en 2015, 10 en 2016, 15 en 2017 y 10 en 2018. Los principales contenidos del examen son: cambios en cuestiones de licencias mayoristas y minoristas, requisitos de calificación del personal, gestión de almacenamiento y mantenimiento de empresas mayoristas, requisitos de exhibición de empresas minoristas, empresas operativas que prohíben compras y ventas y gestión de negocios en Internet.
El número de preguntas en la Sección 2 Gestión del uso de medicamentos fue 9 en 2015, 10 en 2016, 15 en 2017 y 14 en 2018. Los contenidos principales de la inspección incluyen: responsabilidades del Comité de Gestión de Farmacia y Terapia de Medicamentos, responsabilidades de los farmacéuticos, reglas de redacción de recetas, límites de recetas, revisión de idoneidad de las recetas, período de almacenamiento de recetas, aprobación de destrucción de recetas, definición y características de los preparados de las instituciones médicas, instituciones Departamento de emisión de licencias de preparación, registros de emisión de preparación, registros de recuperación de preparación y clasificación de medicamentos antimicrobianos.
El número de preguntas del tercer apartado de gestión de clasificación de medicamentos es de 3 en 2015, 5 en 2016 y 6 en 2017 y 2018. Los contenidos clave de la revisión son: base de clasificación de medicamentos de venta libre, requisitos de impresión de medicamentos de venta libre, colores de identificación únicos de medicamentos de venta libre, nueve categorías de farmacias que no pueden vender medicamentos al por menor y el departamento de selección del catálogo nacional de medicamentos de venta libre.
El número de preguntas en la Sección 4 Gestión de Medicamentos de Seguridad Médica fue 3 en 2015, 2 en 2016, 1 en 2017 y 2 en 2018. Los contenidos clave de la inspección son: medicamentos que no pueden incluirse en el alcance del seguro médico básico, si se deben pagar los medicamentos, ajustes a los catálogos de Categoría A y B, etc.
El número de cuestiones de gestión de seguimiento y notificación de reacciones adversas a medicamentos en la Sección 5 fue 4 en 2015, 3 en 2016, 2 en 2017 y 3 en 2018. Los contenidos clave incluyen: el alcance de la notificación de reacciones adversas, el tema de la notificación de reacciones adversas, la definición de reacciones adversas graves y la nueva definición de reacciones adversas.
Capítulo 6 Gestión de la Medicina Tradicional China
El número de preguntas en la Sección 1 Medicina Tradicional China e Innovación y Desarrollo de la Medicina Tradicional China de 2015 a 2018 es cero. Esta sección se centra en la comprensión.
El número de preguntas en la segunda sección sobre manejo de la medicina herbaria china es 3 en 2015, 6 en 2016, 4 en 2017 y 5 en 2018. Los contenidos clave de la investigación incluyen: la lista de materiales medicinales silvestres protegidos a nivel nacional, el cultivo y procesamiento inicial de materiales medicinales chinos, BPA, medidas profesionales de gestión del mercado para materiales medicinales chinos, documentos de aprobación para materiales medicinales importados, etc.
El número de preguntas de la Sección 3 Gestión de piezas de Medicina Tradicional China fue de 3 en 2015, 1 en 2016, 2 en 2017 y 0 en 2018. Los contenidos clave de la inspección son: especificaciones de etiquetado para la gestión de producción y operación, comportamientos prohibidos y gestión designada de producción y operación de piezas tóxicas de la medicina tradicional china.
Sección 4 Gestión de medicamentos patentados chinos y preparados de medicina tradicional china en instituciones médicas: 2 preguntas en 2015, 3 preguntas en 2016, 3 preguntas en 2017 y 0 preguntas en 2018. Los contenidos clave de la revisión son: clasificación de los niveles de protección de las variedades de la medicina tradicional china, requisitos para los años de protección y el ámbito de aplicación del "Reglamento sobre la protección de las variedades de la medicina tradicional china".
Capítulo 7 Manejo de Medicamentos Especialmente Administrados
Sección 1: Manejo de Estupefacientes y Psicotrópicos El número de preguntas en 2015 es 7, el número de preguntas en 2016 es 6, y el número de preguntas en 2017 es 7. El número de preguntas en 2018 es 4. Los contenidos clave de la inspección son: catálogo de estupefacientes y psicotrópicos, gestión de canales de compra de estupefacientes y psicotrópicos, gestión de tarjetas de precinto, gestión de libros de cuentas especiales para el almacenamiento de psicotrópicos clase II y aprobación de negocios designados. calificaciones.
El número de preguntas de la Sección 2: Manejo de medicamentos tóxicos de uso médico en 2015, 2016 y 2018 es 1, y el número de preguntas en 2017 es 2. Los contenidos clave de la inspección son: dosis de prescripción y requisitos de uso y dispensación de las cuentas por pagar en la prescripción.
El número de preguntas de la Sección 3: Gestión de productos químicos precursores de medicamentos en 2015 fue 1, en 2016 fue 2, en 2017 fue 1 y en 2018 fue 0. Los contenidos clave de la inspección son: tipos de precursores químicos y prohibición de transacciones físicas o en efectivo.
El número de preguntas de la Sección 4, Gestión de preparados compuestos que contienen medicamentos especiales, fue 0 en 2015, 1 en 2016, 2 en 2017 y 4 en 2018. Los contenidos clave son: gestión de ventas de preparados compuestos que contienen efedrina y gestión de preparados compuestos que contienen medicamentos especiales.
El número de preguntas de la Sección 5: Gestión del dopaje es 1 en 2015, 2 en 2016 y 4 en 2017 y 2018. Los contenidos clave de la inspección son: preparados anabólicos, tipos de estimulantes que pueden ser utilizados por empresas minoristas farmacéuticas, gestión de preparados anabólicos y hormonas peptídicas.
El número de preguntas de la Sección 6 Gestión de vacunas es 1 en 2015, 3 en 2016, 3 en 2017 y 2 en 2018. Los contenidos clave son: clasificación de vacunas, alcance y restricciones de venta de vacunas.
Capítulo 8 Normas de medicamentos y supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos
El número de preguntas en la Sección 1 Gestión de normas de medicamentos es 1 en 2015, 0 en 2016 y 1 en 2017 y 2018. La atención se centra en la clasificación y validez de las normas farmacéuticas.
Sección 2 Gestión de instrucciones y etiquetado de medicamentos El número de preguntas en 2015 es 3, el número de preguntas en 2016 es 6, el número de preguntas en 2017 es 2 y el número de preguntas en 2018 es 5 . Los principales contenidos de la revisión son: la unidad de aprobación de la etiqueta del prospecto del medicamento, la etiqueta impresa o adherida, los requisitos de etiquetado y uso del nombre del medicamento y la marca registrada, el contenido básico y los requisitos de escritura del formato del prospecto del medicamento, y el nombres de todos los excipientes.
El número de preguntas en la Sección 3 Supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos y Anuncio de la calidad de los medicamentos en 2015 fue 1, en 2016 fue 3, en 2017 fue 4 y en 2018 fue 3. El contenido clave es: comparación de cuatro tipos de supervisión e inspección de calidad.
Capítulo 9 Gestión de la publicidad de medicamentos y protección de los derechos del consumidor
Sección 1: Gestión de la publicidad de medicamentos El número de preguntas en 2015 es 2, el número de preguntas en 2016 es 5, el número de Las preguntas en 2017 son 3 y el número de preguntas en 2018 es 2. El número de preguntas es 7. Los contenidos principales de la revisión incluyen: agencias de revisión de publicidad de medicamentos, medicamentos cuya publicidad no está permitida, restricciones de los medios sobre la publicidad de medicamentos, contenido de la publicidad de medicamentos (requisitos científicos), agencias de supervisión y gestión de la publicidad (agencias de sanciones) y sanciones por Proporcionar materiales falsos para obtener licencias.
Sección 2 Ley contra la Competencia Desleal El número de preguntas en 2015 es 2, el número de preguntas en 2016 y 2018 es 1 y el número de preguntas en 2017 es 0. El contenido clave de la revisión es: identificación de conductas de competencia desleal.
El número de preguntas en la Sección 3 Protección de los Derechos del Consumidor fue 3 en 2015, 2 en 2016, 2 en 2017 y 4 en 2018. El contenido principal es: derechos e intereses de los consumidores, obligaciones de los operadores y formas de resolver disputas.
Capítulo 10 Responsabilidades legales para la seguridad de los medicamentos
Sección 1: Responsabilidades legales y características de la seguridad de los medicamentos El número de preguntas en 2015 fue 4, en 2016 fue 2, en 2017 fue 0, y en 2018 fue 1. El contenido clave del examen es: tipos de responsabilidad legal por la seguridad de los medicamentos.
El número de preguntas de la Sección 2: Responsabilidad Legal por Producción y Venta de Medicamentos Falsificados y de Calidad Subestándar en 2015 fue 7, en 2016 fue 10, en 2017 fue 4 y en 2018 fue 8. Los contenidos clave son: la definición de medicamentos falsificados e inferiores, la responsabilidad penal de los medicamentos falsificados e inferiores, la responsabilidad administrativa de los medicamentos falsificados e inferiores y las circunstancias de castigo severo.
El número de preguntas de la Sección 3: Responsabilidad Legal por Infracción a las Normas de Supervisión y Administración de Medicamentos en 2015 fue 0, en 2016 fue 1, en 2017 fue 1 y en 2018 fue 4. Los principales contenidos de la revisión son: responsabilidad legal por producir y operar medicamentos sin licencia, responsabilidad legal por obtener licencias o documentos de aprobación de manera fraudulenta, responsabilidad legal por falsificar, alterar, comprar y vender, alquilar y prestar licencias o documentos de aprobación de medicamentos, y violaciones de la gestión de la calidad de los medicamentos. Responsabilidades legales estandarizadas.
El número de preguntas en la Sección 4: Responsabilidad Legal por Violación de Regulaciones de Drogas Especialmente Controladas en 2015, 2016 y 2018 es 1, y el número de preguntas en 2017 es 0. La atención se centra en la responsabilidad jurídica por el contrabando y el comercio ilegal de preparados de compuestos de efedrina.
Sección 5: Responsabilidad legal por violación de las disposiciones pertinentes de la "Ley de Medicina Tradicional China" tiene un nuevo capítulo en 2017, y el número de preguntas en 2018 es 0.
Capítulo 2 XI Gestión de Dispositivos Médicos, Alimentos Naturales y Cosméticos
El número de preguntas de la Sección 1 Gestión de Dispositivos Médicos es 4 en 2015, 3 en 2016, 1 en 2017, y 2 en 2018. Los contenidos clave de la evaluación son: registro de dispositivos médicos, gestión de clasificación de archivos, gestión de clasificación comercial de dispositivos médicos, definición de dispositivos médicos, base de clasificación de dispositivos médicos y gestión estandarizada de dispositivos médicos.
El número de preguntas de la Sección 2 Gestión de Alimentos Saludables es 1 en 2015, 4 en 2016, 2 en 2017 y 3 en 2018. Los contenidos clave son: gestión de alimentos preparados para fines médicos especiales y alimentos preparados para bebés y niños pequeños, y números de aprobación y definiciones de alimentos saludables.
El número de preguntas de la tercera sección de Gestión de Cirugía Plástica del 2015 al 2017 es 1, y el número de preguntas del 2018 es 0. Los contenidos clave de la revisión son: clasificación de cosméticos y número de aprobación de cosméticos.