Red de Respuestas Legales - Asesoría legal - ¿Los estándares profesionales para los farmacéuticos en ejercicio son parte de las regulaciones departamentales?

¿Los estándares profesionales para los farmacéuticos en ejercicio son parte de las regulaciones departamentales?

Artículo 1 Con el fin de regular el comportamiento profesional de los farmacéuticos en ejercicio, garantizar el uso racional de los medicamentos por parte del público y prestar servicios farmacéuticos de alta calidad, estas normas se formulan de acuerdo con las leyes, reglamentos y políticas pertinentes.

Artículo 2 El presente reglamento se aplica a los farmacéuticos en ejercicio que presten servicios farmacéuticos directamente al público. Los farmacéuticos autorizados son responsables del uso racional de los medicamentos por parte del público.

Artículo 3 Las normas profesionales para los farmacéuticos en ejercicio se refieren a las normas de comportamiento que los farmacéuticos en ejercicio deben cumplir cuando participan en actividades comerciales si tienen conocimientos, habilidades y cualidades profesionales de farmacia y otros relacionados.

Las actividades empresariales incluyen la dispensación de recetas médicas, la consulta de medicamentos, la farmacovigilancia, la educación sanitaria, etc.

Artículo 4: Los farmacéuticos en ejercicio deben respetar las disciplinas y las leyes, amar su trabajo, respetar la ética, servir a la salud y aprender y mejorar conscientemente sus habilidades como principios básicos.

Artículo 5: Los farmacéuticos en ejercicio deberán llevar distintivos que indiquen su identidad. Y planificar su propio desarrollo profesional, establecer el concepto de aprendizaje permanente, mejorar continuamente los conocimientos y habilidades profesionales, mejorar sus habilidades prácticas y satisfacer las necesidades de orientación sobre medicamentos y servicios de salud de individuos y pacientes.

Artículo 6 La unidad de ejercicio donde trabaja el farmacéutico en ejercicio deberá proporcionar los lugares y las garantías de hardware necesarios para que el farmacéutico en ejercicio cumpla estas especificaciones, y apoyar y garantizar al farmacéutico en ejercicio para que realice excelentes servicios farmacéuticos.

Dispensación de recetas plegables

Artículo 7 La dispensación de recetas incluye la revisión de la receta y la dispensación de la receta. Los farmacéuticos autorizados -4- prepararán medicamentos recetados según prescripción médica y no prepararán medicamentos recetados sin prescripción médica.

La dispensación de medicamentos recetados debe cumplir con las leyes, reglamentos, sistemas de seguro médico y otras regulaciones pertinentes.

Artículo 8 Los farmacéuticos autorizados deberán revisar la legalidad de las recetas, incluidas las fuentes de prescripción, las calificaciones de los médicos y las categorías de prescripción (recetas de estupefacientes, recetas de psicotrópicos de segunda categoría, recetas de emergencia, recetas pediátricas y recetas generales). recetas) ).

Los farmacéuticos autorizados no pueden ajustar recetas cuya legalidad no pueda juzgarse.

Artículo 9: Los farmacéuticos en ejercicio revisarán la estandarización de las recetas y verificarán cuidadosamente si el prefacio, el texto principal y la posdata de la receta están completos, si la escritura o la impresión son claras, si la receta es válida, y si la receta está firmada o sellada y archivada. ¿Es coherente la redacción?

Los farmacéuticos autorizados no pueden dispensar recetas irregulares.

Artículo 10: Los farmacéuticos en ejercicio deben consultar sobre los ajustes de la enfermedad y revisar la idoneidad de los medicamentos recetados, incluyendo: (1) si el prescriptor que solicitó la prueba cutánea indicó la prueba de alergia y el juicio del resultado; El medicamento recetado es consistente con la consistencia del diagnóstico clínico; (3) la dosis, el uso y el curso del tratamiento correctos; (4) la forma de dosificación y la vía de administración; (5) si hay dosis repetidas; son posibles medicamentos clínicos Interacciones, incompatibilidad y contraindicaciones del embarazo (7) Otros medicamentos inapropiados;

En caso de prescripciones inadecuadas, se debe informar al prescriptor y -5- pedirle que confirme o vuelva a prescribir; no se deben realizar sustituciones ni realizar sustituciones sin autorización;

Artículo 11 Una vez aprobada la prescripción, los medicamentos deben prepararse correctamente de acuerdo con la prescripción:

(1) Preparar los medicamentos uno por uno en el orden de prescripción;

(2) Después de preparar los medicamentos, verifique el nombre, la dosis, la especificación, la cantidad, el uso y la dosis de los medicamentos uno por uno con la receta y escriba con precisión las etiquetas;

(3) Los medicamentos y estupefacientes de valor deberán registrarse de acuerdo con la normativa;

(4) Cuando un mismo paciente tenga más de dos recetas, deberán prepararse una por una para evitar errores;

(5) Los medicamentos que requieren condiciones especiales de almacenamiento deben tener etiquetas llamativas para recordar a los pacientes;

(6) Si es posible, el embalaje exterior de cada medicamento debe estar etiquetado con una etiqueta, incluyendo: nombre, uso, dosis, condiciones de almacenamiento, etc.

(7) Nombre del paciente, posología, método de decocción, precauciones, etc. Debe estar marcado en la bolsa de embalaje de las piezas de medicina china preparadas;

(8) El inspector, dispensador y repartidor del medicamento debe firmar o sellar la posición correspondiente de la receta.

Artículo 12 Al preparar piezas de medicina tradicional china, se deberá reducir la dosis en la misma cantidad y repetir la dosis una a una. Primero freír, luego bajar, envolver, coger, derretir, freír por separado, etc. e indicar el uso por separado.

Artículo 13 Las recetas de piezas valiosas de medicina china y piezas tóxicas de medicina china deben ser revisadas y preparadas por dos personas. Una vez completada la preparación, las dos personas deben firmar para confirmarlas y registrarlas en el libro de cuentas.

Artículo 14 Antes de dispensar medicamentos, se deberá comprobar si los medicamentos dispensados ​​son consistentes con los prescritos, y si existen desajustes, omisiones o sobredispensaciones.

-6- Artículo 15 Al distribuir medicamentos, se verificará a los destinatarios de la distribución, los medicamentos se distribuirán a los pacientes o sus familias uno por uno en el orden de prescripción, y se proporcionará orientación sobre la medicación a los pacientes o sus familias en el orden de prescripción médica (consulte las instrucciones del medicamento si es necesario). El contenido básico debe incluir:

(1) Nombre y cantidad del medicamento;

(2) Motivo del consumo del medicamento;

(III) Dosis diaria , frecuencia o intervalo y duración del tratamiento. Especialmente aquellos que tienen requisitos especiales de medicación (requerimientos por hora, la dosis diaria debe tomarse repentinamente, no se puede tomar al mismo tiempo con un determinado medicamento, etc.), se deben dar instrucciones especiales y se debe utilizar la etiqueta del medicamento cuando sea necesario. ; para aquellos utilizados "cuando sea necesario" Para los medicamentos, se debe especificar la dosis máxima o la dosis máxima diaria;

(4) Método de medicación, si es necesario, explicar cómo convertir la dosis y demostrar cómo calcularla;

(5) Tiempo esperado para la eficacia del medicamento y tiempo de mantenimiento de la eficacia del medicamento;

(6) Cómo lidiar con el olvido o la omisión de medicamentos y prestar atención al cumplimiento de la medicación por parte del paciente ;

(7) Reacciones adversas comunes de los medicamentos, cómo evitarlas y manejo;

(8) Habilidades en el autocontrol de la eficacia de los medicamentos;

(9) Condiciones de almacenamiento y período de validez de los medicamentos. Se requieren recordatorios especiales para los medicamentos almacenados en un lugar fresco (refrigerador);

(10) Métodos de decocción y requisitos para las decocciones de la medicina tradicional china, como métodos de decocción. primero decocción y luego fusión, y elección de los utensilios de decocción

(11) Cómo evitar la decocción simultánea Sugerencias sobre interacciones y estilo de vida provocados por el uso de otros medicamentos o alimentos especiales;

(12) Cuando los pacientes solicitan más información sobre el tratamiento farmacológico, los farmacéuticos autorizados deben proporcionar servicios de consulta.

Artículo 16 La dispensación de recetas se aplicará en principio mediante un sistema de dispensación y doble control de los medicamentos, pudiendo establecerse disposiciones especiales para situaciones de emergencia, turnos de noche y otras circunstancias especiales.

Consulta de Medicamentos Plegable

Artículo 17 Los servicios de consulta incluyen a los pacientes, al personal médico y al público.

Para los pacientes que son incapaces de tener un comportamiento autónomo, los farmacéuticos autorizados deben tomar la iniciativa de explicar diversos asuntos relacionados con la medicación a sus familiares o tutores.

Artículo 18 Los servicios de consultoría deben basarse en la comunicación lingüística cara a cara y se debe proporcionar material escrito tanto como sea posible.

Artículo 19 Bajo cualquiera de las siguientes circunstancias, los farmacéuticos autorizados deberán proporcionar de manera proactiva orientación sobre la medicación a los pacientes:

(1) El paciente usa cuatro o más medicamentos al mismo tiempo;

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(2) Hay antecedentes de reacciones adversas al medicamento o reacciones adversas después de tomar el medicamento

(3) Mal cumplimiento de la medicación

(4) El medicamento; se descubre que el medicamento utilizado tiene incompatibilidad o interacción medicamentosa;

(5) se requiere control de la concentración sanguínea del medicamento;

(6) las instrucciones del medicamento se han modificado recientemente;

(7) El uso de medicamentos especiales;

(8) Los medicamentos utilizados tienen muchas indicaciones o el uso y la dosis son complejos;

(9) Existen requisitos especiales para el almacenamiento. condiciones y período de validez Medicamentos con fechas de vencimiento cortas o cercanas (10) Primer uso o uso continuo del medicamento;

Artículo 20: Los farmacéuticos en ejercicio están obligados a brindar -8-1 orientación profesional a los pacientes que usan medicamentos sin receta, incluyendo principalmente:

(1) Preguntar sobre enfermedades recientes ;

(2) Preguntar sobre los medicamentos que ha tomado recientemente;

(3) Dar consejos y orientación sobre la elección del paciente de medicamentos sin receta (4) Pregunte al paciente si tiene alguna contraindicación a algún medicamento o alergia.

Artículo 21 Los farmacéuticos autorizados deben proporcionar orientación sobre medicación especial para grupos especiales (mujeres embarazadas, mujeres lactantes, recién nacidos, niños, personas mayores de 65 años, pacientes con disfunción hepática y renal, pacientes en diálisis, etc.) . ), prestando especial atención a las características farmacocinéticas, el estado, las precauciones y la seguridad de la medicación de estos pacientes.

Artículo 22: Los farmacéuticos en ejercicio deben establecer un calendario médico para pacientes con enfermedades crónicas, realizar visitas de seguimiento periódicas y mantener registros de seguimiento para ayudar a los pacientes a descubrir anomalías en el proceso de tratamiento de manera oportuna; proporcionar sugerencias u orientación médica.

Se debe registrar el contenido de la consulta de medicación del paciente y marcar aquellos aspectos que requieran especial atención. Si el paciente no está dispuesto a recibir servicios de asesoramiento u orientación, esto también debe quedar documentado.

Colapso de la Farmacovigilancia

Artículo 23: Los farmacéuticos en ejercicio deberán realizar un seguimiento seguro del uso de los medicamentos, prestando especial atención a los medicamentos de nueva comercialización y al uso de medicamentos por parte de grupos especiales.

Artículo 24: Los farmacéuticos en ejercicio tendrán la responsabilidad de la farmacovigilancia cuando se descubran reacciones adversas a los medicamentos, registrarán y completarán informes de manera oportuna y los reportarán nivel por nivel de acuerdo con la reglamentación.

Artículo 25: Los farmacéuticos en ejercicio deberán utilizar métodos científicos para identificar errores de medicación y eventos adversos de los medicamentos. -9- Los farmacéuticos en ejercicio deben prevenir errores de medicación y eventos adversos de los medicamentos durante todo el proceso de revisión de recetas, órdenes médicas, etiquetas de medicamentos, envases, nombres de medicamentos, fórmulas, administración, orientación y seguimiento de los medicamentos.

Artículo 26: Los farmacéuticos en ejercicio deben prestar especial atención a las nuevas enfermedades de los pacientes, observar cuidadosamente los síntomas clínicos y las reacciones adversas de los pacientes y determinar si las nuevas enfermedades de los pacientes están relacionadas con la medicación. Una vez descubierto, corregir e informar oportunamente.

Educación sanitaria plegable

Artículo 27: Los farmacéuticos en ejercicio tienen la responsabilidad y la obligación de educar a los pacientes sobre la medicación, dar a conocer el conocimiento sobre la medicación al público, defender y promover activamente el concepto de medicación racional, y popularizar la cultura del uso racional de drogas.

Para las personas que se encuentran en la etapa de ajuste del uso y la dosis de las drogas y otros grupos que necesitan atención especial, se debe fortalecer el seguimiento para rastrear los efectos de la educación sobre las drogas.

Artículo 28: Los farmacéuticos en ejercicio deberán promover y difundir un estilo de vida saludable.

Debemos prestar atención y estudiar los informes sobre enfermedades crónicas que publica periódicamente el departamento administrativo nacional de salud, comprender el estado actual de las enfermedades crónicas en la región, llevar a cabo educación sanitaria específica y desempeñar un papel en la prevención. y controlar la aparición y desarrollo de enfermedades crónicas.

Artículo 29: Los farmacéuticos en ejercicio deben desempeñar un papel activo en la lucha contra el abuso de drogas en la sociedad.

Implementar estrictamente el control de los medicamentos especialmente gestionados, evitar el uso excesivo de preparados que contengan efedrina por parte de los pacientes, prestar atención al uso de sedantes-hipnóticos en los ancianos e informar a los pacientes que han abusado de las drogas de su efectos nocivos.

Colapso de estatutos

Artículo 30: esta especificación está formulada por el Centro de certificación de calificación de farmacéuticos autorizados de la Administración de alimentos y medicamentos de China, la Asociación farmacéutica china, la Asociación de medicamentos de venta libre de China y la Asociación de empresas farmacéuticas de China.

El Centro de Certificación de Calificación de Farmacéuticos Licenciados de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China es responsable de la explicación.

Artículo 31 El presente pliego entrará en vigor el 1 de octubre de 2006.