La primera vacuna de ARNm contra el COVID-19 de mi país ha sido aprobada para uso clínico. ¿Quién desarrolló la vacuna?
Se informa que la nueva vacuna candidata de ARNm contra el coronavirus (ARCoV) desarrollada por el Instituto de Medicina Militar de la Academia de Ciencias Militares y empresas locales fue aprobada oficialmente por la Administración Nacional de Productos Médicos el 19 de junio. Aprobación del ensayo clínico. Esta es la primera vacuna de ARNm aprobada para ensayos clínicos en China.
Desde el brote de la epidemia de COVID-19, la Academia de Ciencias Médicas Militares de la Academia de Ciencias Militares ha desplegado investigaciones científicas de emergencia para abordar problemas clave y al mismo tiempo ha promovido el desarrollo de vacunas contra el COVID-19 a lo largo de múltiples rutas técnicas. La vacuna de ARNm contra la COVID-19 de producción nacional es otra variedad de vacuna de alta tecnología desarrollada y aprobada con éxito para ensayos clínicos por el hospital después de la nueva vacuna recombinante contra el coronavirus (vector de adenovirus).
La investigación muestra que esta nueva vacuna de ARNm contra el coronavirus no solo puede inducir altos niveles de anticuerpos neutralizantes en ratones y monos cynomolgus, sino que también induce respuestas inmunes protectoras de células T. Los experimentos de desafío en monos cynomolgus muestran que los animales vacunados pueden tolerar un desafío con títulos altos de nuevo coronavirus, prevenir eficazmente la replicación del virus y la progresión de la patología pulmonar y mostrar buenos efectos protectores.
La vacuna de ARNm es una forma de vacuna emergente en los últimos años. Su principio básico es introducir el ARNm que expresa el antígeno objetivo en el cuerpo a través de un sistema de administración específico, expresar la proteína en el cuerpo y estimular el cuerpo. para producir una respuesta de inmunidad específica, permitiendo así que el cuerpo obtenga protección inmune. Existen umbrales técnicos elevados para el desarrollo de vacunas de ARNm. Actualmente, solo unas pocas variedades de vacunas de ARNm desarrolladas en los Estados Unidos y Alemania han entrado en la etapa de investigación clínica. Mi país nunca antes había aprobado una vacuna de ARNm para entrar en ensayos clínicos.
El investigador Qin Chengfeng, líder del proyecto, dijo que la vacuna de ARNm contra el COVID-19 producida en el país tiene tres ventajas principales: en primer lugar, la selección del objetivo del antígeno de la vacuna es más precisa, los anticuerpos neutralizantes inducidos son altamente específicos y la vacuna es más segura; en segundo lugar, todas las materias primas y equipos básicos se producen en el país, lo que puede lograr una rápida expansión de la capacidad de producción; en tercer lugar, adopta una forma de dosificación inyectable precargada de una sola porción, que se puede almacenar a temperatura ambiente; una semana o 4°C durante mucho tiempo. El costo de la cadena de frío es bajo y la vacunación a gran escala de la población es fácil de lograr. En la actualidad, la nueva vacuna de ARNm contra el coronavirus ha completado varios lotes de producción de acuerdo con los requisitos de los ensayos clínicos y lanzará oficialmente los ensayos clínicos de Fase I en el Hospital Shulan (Hangzhou) en un futuro próximo.