¿Puede todavía ondear la bandera de Hengrui?
El predecesor de Hengrui fue la fábrica farmacéutica Lianyungang, que se estableció en 1970. Sun Piaoyang se desempeñó como director de fábrica en 1990. En ese momento, las ganancias de la fábrica farmacéutica eran sólo de 80.000 yuanes. Fue bajo el liderazgo de Sun Piaoyang que Hengrui Pharmaceuticals pasó de ser una pequeña empresa farmacéutica a convertirse en el rey de las empresas farmacéuticas chinas, con un valor de mercado de más de 600 mil millones de yuanes.
En junio de 5438 + octubre de 2020, el hombre de 62 años dimitió como presidente de Hengrui y el director general Zhou asumió el cargo. Sin embargo, en el siguiente año, Hengrui enfrentó desafíos sin precedentes y su valor de mercado cayó de un máximo a sólo 290 mil millones de yuanes. Por ahora, la empresa todavía no muestra señales claras de salir del apuro. Frente a las preguntas de los inversores, Sun Piaoyang dijo que la repentina disminución de los medicamentos genéricos y el aumento gradual de los medicamentos innovadores son las dificultades que experimentarán las compañías farmacéuticas tradicionales chinas.
En la era de los fármacos innovadores, ¿seguirá ondeando la bandera de Hengrui?
El regreso de Sun Piaoyang
Cuando Sun Piaoyang anunció que volvería para hacerse cargo de Hengrui, no explicó por qué. Sin embargo, según el vicepresidente de una empresa farmacéutica que posee un gran número de acciones de Hengrui, Sun Piaoyang regresó porque la empresa corría peligro de estancarse. En aproximadamente un año y seis meses desde su partida, el transportista médico parecía estar ejercitándose en mares agitados.
Desde junio de 5438 hasta octubre de 2020, en el segundo lote de compras nacionales centralizadas de medicamentos, el acetato de abiraterona, las cápsulas S-1, las tabletas de liberación sostenida de clorhidrato de trimetazidina y el paclitaxel de proteína blanca de Hengrui Medicine ganaron la licitación, y el precio medio cayó más del 70%.
En junio de 2020 comenzaron a implementarse los 6 medicamentos involucrados en el tercer lote de adquisición centralizada, y los ingresos por ventas cayeron un 57% en el primer semestre de este año.
En marzo de 2021, el importante producto farmacéutico innovador PD-1 comenzó a implementar el precio negociado del seguro médico, con una reducción del 85%. Sumado a muchos problemas, como la dificultad para ingresar a los hospitales y los diferentes tiempos de implementación del seguro médico en varias regiones, los ingresos por ventas experimentaron un crecimiento negativo mes a mes.
En abril, el Ministerio de Finanzas y la Administración Nacional del Seguro Médico llevaron a cabo conjuntamente una auditoría exhaustiva de 77 empresas farmacéuticas y Hengrui fue multada.
En junio se anunciaron los resultados del quinto lote de adquisiciones centralizadas. Hengrui Medicine no logró ganar la licitación para dos inyecciones de gran éxito y puede perder más de mil millones de yuanes en participación de mercado de los hospitales públicos. Además, la mayoría de los 6 postores ganadores tienen precios más bajos.
En julio, el Centro de Administración de Medicamentos (CDE) de la Administración Estatal de Productos Médicos emitió los "Principios rectores para la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos antitumorales basados en el valor clínico (borrador para comentarios)" , el valor de mercado de Hengrui se evaporó en 30 mil millones de yuanes.
En ese momento, la gente descubrió que el valor de mercado de Hengrui se había reducido a la mitad desde su punto más alto. Hasta la publicación del informe provisional en agosto, el beneficio neto de Hengrui en el primer semestre del año fue de aproximadamente 2.668 millones de yuanes, un aumento interanual del 0,21%, un crecimiento casi nulo. Al día siguiente, las acciones de Hengrui alcanzaron un límite diario poco común.
Muchas personas han anticipado los resultados del informe provisional. Un analista dijo que en lo que respecta a los medicamentos genéricos, el fracaso de Hengrui en ganar la licitación "cambió su vida" y sus productos ya tienen una alta cuota de mercado. Ganar la licitación no significa necesariamente un aumento de cuota de mercado, pero sí una bajada importante de precio. Por otro lado, el principal producto innovador, PD-1, ha visto caer su precio un 85% tras las negociaciones con el médico nacional; seguro. Además, el tiempo de implementación del seguro médico en varios lugares es diferente, lo que dificulta el ingreso al hospital y aumenta el monto en un corto período de tiempo.
Ante las preguntas de los inversores, Sun Piaoyang dijo que los medicamentos genéricos están cayendo por un precipicio y los medicamentos innovadores están aumentando gradualmente. Este es un problema que todas las compañías chinas de medicamentos genéricos encontrarán en el proceso de transformación. Ante la situación actual, no se sorprendió en absoluto. "Tenemos la seguridad de que todo se está desarrollando en espiral, no en línea recta".
Rompecabezas Hengrui
Cuanto más exitosa fue la antigua era, mayor fue la presión que enfrentó en la nueva era.
En 2018, la Administración Nacional del Seguro Médico, un supercomprador, llevó a cabo cinco lotes de adquisición centralizada de medicamentos, que abarcaron 218 tipos de medicamentos e involucraron miles de productos.
Como líder de la industria, Hengrui ha seleccionado 65,438+08 variedades de medicamentos genéricos de las 28 variedades que han ingresado al catálogo nacional de adquisiciones centralizadas desde 2065,438+08, y el precio de la oferta ganadora se ha reducido en un promedio del 72,6% %, la presión de desempeño es alta.
Ante la presión de las políticas y la competencia, Hengrui objetivamente necesita aumentar continuamente su inversión en I+D innovadora, incluida la inversión en personal de I+D. Sin embargo, las ganancias ahora son de crecimiento cercano a cero y los medicamentos innovadores actualmente no pueden. compensar esta pérdida.
En cuanto al futuro de Hengrui, Sun Piaoyang ha expresado en algunas ocasiones públicas: primero, se exportarán preparaciones de alta gama al extranjero; segundo, se lanzarán a nivel nacional medicamentos innovadores y revolucionarios; tercero, medicamentos innovadores verdaderamente originales; se lanzará a nivel mundial.
Actualmente, Hengrui ha logrado los dos primeros objetivos y se han lanzado 265.438+0 productos en Europa, Estados Unidos y Japón. Desde que se lanzó el primer fármaco innovador, Aricoxib, en 2065, se han lanzado en China 438+065, 438+0, 8 fármacos innovadores y se están investigando decenas más.
Parte del último ajuste de Hengrui es la salida de gran parte del personal de ventas en la línea de negocio de medicamentos genéricos.
Sun Piaoyang dijo en la reunión de inversores que en el pasado, el equipo de ventas se expandía demasiado rápido, lo cual era redundante. Algunos lugares tienen demasiadas capas y otros no son eficientes. Por otro lado, la mayoría de los medicamentos genéricos no requieren tanto personal de ventas después de la adquisición centralizada.
En la era de ondear banderas, este es un equipo del que Hengrui está orgulloso y puede librar duras batallas. Un experto de la industria dijo que las capacidades principales de las empresas farmacéuticas se dividen en capacidades de I+D y capacidades de ventas. En los primeros años, cuando todo el mundo copiaba, la industria no hablaba de capacidades de I+D, sino de capacidades de ventas.
Con el apoyo de fuertes ventas, Hengrui ha creado la compañía farmacéutica más exitosa de China en la era de los medicamentos genéricos, y también es conocido como el "hermano farmacéutico número uno" en la industria. Los datos muestran que de 2000 a 2020, los ingresos de Hengrui aumentaron 57 veces, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 22%; el beneficio neto aumentó casi 100 veces, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 26%.
Sun Piaoyang se graduó de la Universidad Farmacéutica de China con una licenciatura y entró en la fábrica farmacéutica Lianyungang en la década de 1980. Se convirtió en director de fábrica desde 65438 hasta 0990. Consideró que las empresas farmacéuticas deben depender de la investigación y el desarrollo independientes para desarrollar su competitividad central, por lo que comenzó a formar su propio equipo de I+D.
De 65438 a 0992, compró el primer medicamento contra tumores, ifosfamida, del Instituto de Farmacia de la Academia China de Ciencias Médicas, y gradualmente estableció un equipo de investigación y desarrollo en el proceso de tecnología de digestión y absorción. La ifosfamida fue aprobada para su comercialización en 1995 y obtuvo la certificación de la FDA ese mismo año. Se convirtió en un producto estrella después de su lanzamiento. Lianyungang Pharmaceutical Factory también se ha convertido en una empresa farmacéutica líder en el campo de los medicamentos contra el cáncer. En 1996, los ingresos de las empresas farmacéuticas superaron los 100 millones. En 1997, la fábrica farmacéutica pasó a llamarse Hengrui Pharmaceutical.
En la década de 1990, la categoría más grande en el mercado farmacéutico de China eran los antibióticos. El mercado de medicamentos contra el cáncer era muy pequeño, e incluso las principales compañías farmacéuticas no estaban dispuestas a hacerlo. Debido a que la estructura molecular es grande y la ruta de síntesis complicada, las pequeñas empresas no pueden hacerlo debido a barreras técnicas. En este contexto, Hengrui eligió los medicamentos contra el cáncer como dirección de investigación y desarrollo y gradualmente estableció su propio equipo de investigación y desarrollo de medicamentos genéricos, que tiene ciertas capacidades de investigación y desarrollo de medicamentos genéricos.
En el nuevo siglo, si China quiere unirse a la Organización Mundial del Comercio, debe proteger los derechos de propiedad intelectual. Sun Piaoyang se dio cuenta de que si continuaba fabricando medicamentos genéricos, o los medicamentos dentro del período de protección de la patente no podrían copiarse o las variedades populares después del período de protección de la patente podrían ser copiadas por todas las empresas, y la competencia sería feroz. Aunque los medicamentos innovadores conllevan altos riesgos y una gran inversión, también tienen altos rendimientos. Eligió la innovación.
En 2000, Hengrui cotizó en la Bolsa de Valores de Shanghai, recaudando aproximadamente 480 millones de yuanes e invirtiendo casi 300 millones de yuanes para establecer un centro de I+D en Shanghai, lo que marcó el comienzo del cambio de la dirección de I+D de Hengrui de la imitación a la innovación. . Combinando imitación e innovación, los medicamentos genéricos resuelven el problema de los alimentos y los medicamentos innovadores resuelven el problema del desarrollo a largo plazo.
En los intercambios y discusiones en la industria, muchas personas usan "Sun Shengda" para describir a Sun Piaoyang. A juzgar por el tiempo transcurrido desde que dejó el cargo de presidente, Sun Piaoyang ha sentado una buena base para el futuro desarrollo de Hengrui. Por un lado, Hengrui sigue siendo un medicamento genérico fuerte; por otro, en el campo de los medicamentos innovadores, constantemente surgen nuevos resultados de medicamentos, la inversión en I+D sigue siendo alta y la proporción de la inversión en I+D en las ventas ha aumentado en general.
En opinión de expertos de la industria, si hay una empresa en China que puede competir con las compañías farmacéuticas multinacionales y convertirse en una BigPharma de clase mundial, lo más probable es que sea Hengrui.
China es un gran país de medicamentos genéricos. Hay entre 4.000 y 5.000 empresas farmacéuticas, que son “muchas, pequeñas, dispersas y caóticas”. Sin embargo, hasta 2016, la inversión total en I+D de las empresas farmacéuticas nacionales. era aún menor que el de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo.
En 2015, el entorno político cambió. El Consejo de Estado emitió los "Opiniones sobre la reforma del sistema de aprobación de medicamentos y dispositivos médicos", que dieron inicio a la reforma del sistema de aprobación de medicamentos y dispositivos médicos. Su objetivo principal es mejorar la calidad de los medicamentos y su principal objetivo es establecer un sistema de aprobación científico y eficiente.
Esto se llama la primavera de la industria farmacéutica innovadora en la industria. Junto con ella, las compañías biofarmacéuticas emergentes y las compañías farmacéuticas innovadoras están surgiendo una tras otra impulsadas por el capital. Para Hengrui, la transición de la imitación a la innovación se ha visto comprimida por la ola de innovación impulsada por las políticas y el capital.
Por ejemplo, BeiGene, fundada hace 10 años, ha acumulado una financiación de más de 3.100 millones de yuanes; su inversión en I+D en cuatro años es de unos 20.000 millones, superando con creces a Hengrui y el proceso desde la fase clínica hasta la comercialización; también muy rápido, y ya se han cosechado tres fármacos innovadores.
Para poner otro ejemplo, varias empresas farmacéuticas innovadoras emergentes, como Innovent Biologics, Junshi Biologics y Zai Lab, están creciendo gradualmente. La mayoría de estas empresas farmacéuticas emergentes e internacionales tienen la capacidad de "atraer" y. "Salir". Con autorización, pueden cooperar en el desarrollo, producción y venta de un medicamento. "Las alianzas fuertes" acelerarán este proceso.
Hengrui es ambicioso. Sun Piaoyang ha estado implementando medicamentos innovadores desde su lanzamiento. Actualmente, los medicamentos innovadores representan una proporción cada vez mayor de los ingresos. En el primer semestre de este año, los ingresos por ventas alcanzaron los 5.207 millones de yuanes, un aumento interanual del 43,8%, lo que representa casi el 40% de los ingresos totales. Pero para lograr un círculo virtuoso, Hengrui necesita tiempo.
Sun Piaoyang dijo en la reunión de inversores que se deben recolectar todos los medicamentos genéricos y que los medicamentos innovadores producirán la mayor cantidad de resultados el próximo año. Será tiempo de cosecha tanto para tumores como para no tumores. Después de salir, participaron en las negociaciones del seguro médico nacional y luego aumentaron el monto, por lo que (Hengrui) se ajustó y se recuperó en 1 o 2 años.
Innovación China
Sun Piaoyang tiene razón.
La industria farmacéutica nacional ha pasado de la imitación a la innovación de imitación a la era de la innovación original. Este es un proceso.
El presidente y director ejecutivo de Fosun Pharma, Wu Yifang, también dijo en una reciente reunión de intercambio de desempeño que las adquisiciones centralizadas de hecho han tenido un mayor impacto en la industria y que varios productos importantes de Fosun también se han visto afectados. Pero es imposible. Esperamos “dormir” con los extraordinarios dividendos de los medicamentos genéricos.
Fosun Pharma no anunció las proporciones respectivas de medicamentos innovadores y genéricos en el informe provisional de este año, pero Wu Yifang dijo que los ingresos de los productos recién lanzados representarán aproximadamente el 17,3% en dos años. seguirá aumentando. "La contribución de los medicamentos innovadores es una contribución enorme".
Para Hengrui, debe transformarse con éxito y lograr este salto, de lo contrario no habrá salida.
Después de la reunión de inversores, Sun Piaoyang hizo más apariciones públicas que antes. Primero, asistió a la firma de cooperación con Wanchun Pharmaceutical el 26 de agosto, y luego, el 31 de agosto, el secretario del comité municipal del partido de Lianyungang otorgó a Hengrui un premio de 110 millones de yuanes en una reunión.
La cooperación con Wanchun Pharmaceutical es una nueva iniciativa. Hengrui realizará una inversión de capital de 654.380 millones de yuanes en la filial de Wanchun Pharmaceutical y pagará un pago inicial y pagos por hitos de no más de 654.380 millones de yuanes para el desarrollo conjunto y la comercialización exclusiva de los medicamentos de esta última en la Gran China.
Esto es una semana después de que Sun Piaoyang declarara públicamente que "no descarta adquirir algunas tecnologías nuevas". Por lo tanto, esta transacción también se considera como la búsqueda de Hengrui de un nuevo avance. De hecho, como gran compañía farmacéutica local que ha estado inmersa en la medicina, Hengrui inició adquisiciones a principios de este año para ampliar su propio pipeline y acelerar su internacionalización.
En febrero de este año, Hengrui suscribió el 6,67% de las acciones de Yingli Pharmaceuticals con 20 millones de dólares de fondos propios y obtuvo el desarrollo conjunto y los derechos comerciales exclusivos de un medicamento de una filial de Yingli. Productos farmacéuticos en la Gran China.
Según el Observador Económico, Hengrui todavía está llevando a cabo más cooperación de "compra, compra, compra", y la cooperación existente se acerca a la etapa de anuncio. Para Hengrui, asociarse con empresas de biotecnología no sólo puede complementar el proceso de autoinvestigación e innovación, combinar medicamentos con sus propios productos, sino también aprovechar al máximo las ventajas de la comercialización y compartir directamente las ventas.
Desde julio, los ajustes de personal se han centrado principalmente en el equipo comercial, seguidos de algunos proyectos de I+D que no son lo suficientemente innovadores. A juzgar por la principal cartera de investigación y desarrollo clínico anunciada por Hengrui en forma de cronograma, lo más destacado sigue siendo el antitumoral. Otras áreas incluyen diabetes, reumatismo e inmunidad, antiinfecciosos, cardiovascular, sanguíneo, etc., entre las que se encuentran muchos proyectos. entró en ensayos clínicos de fase III. Es decir, el periodo de cosecha es de uno o dos años.
Algunos analistas creen que, aunque Hengrui tiene una serie de nuevas plataformas tecnológicas con derechos de propiedad intelectual independientes, como proteólisis dirigida a quimeras (PROTAC), pegamentos moleculares, conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC), anticuerpos específicos y terapia génica , ARNm, bioinformática, medicina traslacional, etc. , muchas empresas de biotecnología más pequeñas tienen ventajas en el avance de productos y liderazgo tecnológico.
Según los datos de investigación internos de Hengrui Medicine, Zhang Lianshan, subdirector general senior de Hengrui Medicine y presidente global de I+D, cree que lo que Hengrui Medicine debe hacer ahora es avanzar en sus objetivos y formular planes para medicamentos que indicaciones que ya están en el mercado o que lo estarán pronto y reducir el impacto de la compra centralizada de medicamentos genéricos.
Sun Piaoyang dijo que Hengrui continuará construyendo nuevas plataformas tecnológicas y que pronto se construirán bases piloto para muchas plataformas tecnológicas nuevas.
"Si no lo vende, seguirá aumentando. Después de todo, Hengrui tiene muchos medicamentos nuevos y un equipo de ventas que ha acumulado experiencia".