La inyección de glicopirrolato del fármaco anticolinérgico de Hengrui Pharmaceutical fue aprobada por primera vez.

El bromuro de glicopirronio es un fármaco anticolinérgico que se utiliza habitualmente clínicamente antes de la anestesia. También se puede utilizar como fármaco auxiliar para las úlceras pépticas y para aliviar los espasmos viscerales. Puede actuar selectivamente sobre el tracto digestivo, inhibir la secreción de jugo gástrico y regular la motilidad gastrointestinal. Después de tomarlo, puede aliviar rápidamente los espasmos, suprimir la acidez y aliviar el dolor. Tiene un efecto antisalivación más fuerte que la atropina, el fármaco clásico antes de la cirugía clínica, pero tiene poco efecto sobre el sistema nervioso central. Es un sustituto ideal de la atropina.

La inyección de bromuro de amonio de Gramoxone fue desarrollada por Baxter Healthcare Company y su comercialización fue aprobada en los Estados Unidos en febrero de 1975. El nombre comercial es Robinul y la especificación es 0,2 mg/ml. Actualmente, la inyección de bromuro de gramoxona ha sido aprobada para su venta en el Reino Unido, Canadá, Australia y otros países. La base de datos IQVIA muestra que las ventas globales del medicamento en 2017 fueron de aproximadamente 1,8 millones de dólares. En la actualidad, se ha aprobado la comercialización de tabletas de glicopirrolato y cápsulas de polvo para inhalación de glicopirrolato en China, pero aún no se ha aprobado la comercialización de ninguna forma inyectable de este medicamento.

El 25 de mayo de 2018, se aceptó la primera solicitud de registro para la inyección de glicopirrolato presentada por Hengrui Medicine. En septiembre de 2018 se incluyó en el proceso de revisión prioritaria por sus “claras ventajas terapéuticas respecto a los tratamientos existentes”. Además de Hengrui Pharmaceutical, Jiangsu Coast, Chengdu Far East y Guangdong Jiabo han presentado solicitudes ANDA (denominadas solicitudes de nuevos medicamentos), pero actualmente no hay información de aprobación. Hengrui Medicine se convirtió en la primera empresa nacional aprobada para comercializar la inyección de glicopirrolato.

2065 438+08165438 En octubre, Huahai Pharmaceutical anunció que se aprobó la breve solicitud de la compañía para una nueva inyección de glicopirrolato (solicitud ANDA) presentada a la FDA de EE. UU. y que se aprobó para vender el medicamento en los EE. UU. La calificación del producto lo convierte en la primera inyección de Huahai Pharmaceutical aprobada en el mercado estadounidense.