Por qué se detuvo el ADN no invasivo, por qué se detuvo el ADN no invasivo
En la actualidad, los secuenciadores de genes, reactivos relacionados y software utilizados para el diagnóstico clínico en mi país no han pasado la revisión y aprobación nacional de dispositivos médicos y se sospecha que tienen "uso médico ilegal".
Mientras se utilice la secuenciación genética para el diagnóstico clínico, se detendrá. Además de la investigación de laboratorio, la tecnología médica, incluidas las pruebas genéticas prenatales, requiere instrumentos de prueba, reactivos de diagnóstico y software médico relacionado y otros productos que se utilizan en la prevención, diagnóstico, seguimiento, pruebas de tratamiento, evaluación del estado de salud, predicción de enfermedades genéticas, etc. debe ser aprobado y registrado por el departamento regulador de alimentos y medicamentos, y solo puede usarse después de la aprobación del departamento administrativo de salud y planificación familiar.
Un miembro del personal de la División de Asuntos Maternoinfantiles de la Comisión Provincial de Salud y Planificación Familiar de Zhejiang reveló que la secuenciación de genes implica una serie de cuestiones como la ética y la privacidad. La razón por la que se detuvo fue porque las autoridades reguladoras nacionales querían regular la industria.
Por ejemplo, algunas organizaciones afirman que la secuenciación de genes puede detectar "genes genio" y lograr "enseñar a los estudiantes de acuerdo con sus aptitudes". Es más, en la promoción y descripción de algunas instituciones médicas nacionales, la tecnología de secuenciación de genes está llena de colores mágicos, creando la ilusión de "curar todas las enfermedades".
Además, los precios en el mercado de secuenciación de genes también carecen de estandarización. Por ejemplo, muchos centros de examen físico en Hangzhou también han lanzado proyectos de predicción del riesgo de enfermedades o cáncer, con precios que van desde unos pocos miles de yuanes hasta incluso cientos de miles de yuanes. La secuenciación de genes se ha vuelto gorda a los ojos de algunas personas y se ha convertido en una industria violenta.
Por otro lado, debido al nivel actual de ciencia y tecnología, la precisión de algunas pruebas genéticas no es alta, y muchas instituciones de pruebas genéticas son sospechosas de realizar propaganda falsa para lograr efectos visuales y económicos. beneficios. Esto también condujo a la secuenciación genética, que originalmente era un método de investigación de laboratorio. Después de entrar en aplicación clínica, ha entrado en la "zona gris" de las leyes y reglamentos en muchos lugares y necesita urgentemente una rectificación.
Datos ampliados:
El impacto de la terminación de la secuenciación de genes en la aplicación clínica:
En medicina clínica, la secuenciación de genes se utiliza principalmente para la atención prenatal no invasiva de algunas mujeres embarazadas de edad avanzada no son elementos de examen físico para la "detección de enfermedades costosas" en pacientes con sospecha de enfermedades genéticas. Sin embargo, esta vez, este tipo de pruebas genéticas prenatales también se suspendieron y la mayoría de los pacientes se verán profundamente afectados. Esto significará que muchas mujeres embarazadas de alto riesgo que de otro modo podrían recibir un diagnóstico prenatal no invasivo ahora tendrán que someterse a métodos de prueba tradicionales como la amniocentesis.
Materiales de referencia:
Zhejiang Online Health Network: se ha suspendido la secuenciación de genes