Red de Respuestas Legales - Asesoría legal - ¿Se requiere autorización de la empresa proveedora para solicitar una nueva licencia comercial de dispositivos médicos Clase III?

¿Se requiere autorización de la empresa proveedora para solicitar una nueva licencia comercial de dispositivos médicos Clase III?

Este tipo de certificado requiere autorización.

De acuerdo con las regulaciones del "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos", al comprar dispositivos médicos, las empresas operadoras de dispositivos médicos deben proporcionar documentos de autorización de la empresa proveedora para demostrar que la empresa operadora tiene canales legales de adquisición y fuentes de suministro.

Las empresas proveedoras son empresas que producen dispositivos médicos y poseen la tecnología de producción y los derechos de propiedad intelectual de los dispositivos médicos. También son responsables de la calidad y seguridad de los dispositivos médicos. de dispositivos médicos, la solicitud de una nueva licencia comercial de dispositivos médicos Clase III requiere la autorización de la empresa proveedora.