¿A qué paso pertenece la autorización de patentes de nuevos medicamentos?
La duración del derecho de patente se computa a partir de la fecha de solicitud. El artículo 45 de la Ley de Patentes estipula que la duración de las patentes de invención es de 20 años, y la duración de las patentes de modelos de utilidad y de diseño es de 10 años, ambas contadas a partir de la fecha de solicitud. Esta disposición explica que los derechos de patente son diferentes de los bienes muebles e inmuebles.
La propiedad de los bienes muebles e inmuebles no tiene fecha de caducidad, pero los derechos de patente sólo tienen validez durante el período que marca la ley. Esta característica de los derechos de patente está determinada por su naturaleza y finalidad. El objetivo del establecimiento del sistema de patentes es fomentar las invenciones protegiéndolas y utilizándolas, y debe lograr un equilibrio entre los intereses de los inventores y el público. A juzgar por los últimos diez años, se ha ampliado el período de protección de las patentes de invención, especialmente aquellas que implican grandes inversiones e invenciones que requieren mucho tiempo, como los medicamentos. Por ejemplo, Estados Unidos estipula que el período de protección de los medicamentos es de 17 años a partir de la fecha de aprobación, ampliable por 5 años. La Unión Europea también ha tomado una decisión similar, y el período de protección de los medicamentos es de 20 años. la fecha de solicitud, pudiendo prorrogarse por 5 años.
El "Convenio de París para la Protección de la Propiedad Industrial y el Tratado Suplementario de la Ronda Uruguay del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio" y el "Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio" estipulan claramente que el El período de protección de las patentes de invención es de al menos 20 años a partir de la fecha de solicitud, la "Ley Dunkel" también estipula que el período de protección de un diseño es de al menos 10 años a partir de la fecha de solicitud. Para adaptarse a la tendencia de armonización internacional de las leyes de patentes, la Enmienda a la Ley de Patentes de 1.992 de mi país ha ampliado la 65438+ de mi país.
Según la Ley de Patentes de mi país, los derechos de patente se “calculan a partir de la fecha de solicitud”. Sin embargo, esto no significa que el titular de la patente tenga el derecho exclusivo de implementar la patente desde la fecha de solicitud. Según el artículo 8 de la Ley de Patentes, una solicitud de patente debe ser revisada y aprobada, y el derecho de patente no puede generarse formalmente hasta que la Oficina de Patentes conceda el derecho de patente. El titular de la patente tiene derecho a prohibir a otros fabricar, utilizar, vender o importar el producto patentado o utilizar el método patentado para fines productivos y comerciales sin su permiso. En lo que respecta a las patentes de invención, dado que el contenido de la invención se ha hecho público antes de que se adopte la decisión de autorización (18 meses desde la fecha de solicitud), los competidores del solicitante pueden conocer ya el contenido reivindicado en la solicitud de patente, que es amenazan los intereses del titular de la patente. Por lo tanto, el artículo 13 de la Ley de Patentes estipula: “Una vez publicada la solicitud de patente de invención, el solicitante podrá exigir a la unidad o individuo que implemente la invención el pago de las tasas correspondientes.
1. protección de patentes de invención farmacéutica
A finales de 1992, la Administración Estatal de Medicina promulgó el "Reglamento de Protección Administrativa de Medicamentos", que otorgaba protección administrativa retroactiva a las invenciones de medicamentos anteriores a 1993. El período de protección administrativa de medicamentos la protección administrativa fue revisada en 1993. La Ley de Patentes protege los medicamentos y las sustancias químicas, ampliando el período de protección de las patentes de invención de 15 a 20 años. El 12 de abril de 1999, la Administración Estatal de Medicamentos promulgó el "Reglamento de Protección de la Administración de Medicamentos". , que proporciona protección administrativa retroactiva a las invenciones farmacéuticas anteriores a 1993. El período de protección administrativa para los productos farmacéuticos es de 7 años y 6 meses.
En 1993, mi país revisó la ley de patentes para proteger los productos farmacéuticos y las sustancias químicas e incluyó la invención. El período de protección se amplió de 15 años a 20 años.
En abril de 1999, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió el "Nuevo Reglamento de Gestión de Transferencia de Tecnología y Protección de Medicamentos", aclarando que el período de protección de las patentes. varios medicamentos nuevos es: Artículo El período de protección para los medicamentos nuevos de Categoría I es de 12 años; para los medicamentos nuevos de Categoría II y III, es de 8 años para los medicamentos nuevos de Categoría IV y V, si hay un período de producción de prueba, el período de protección; incluye el período de producción de prueba.
Desde que China se unió oficialmente a la OMC el 10 de febrero de 2001, ha cumplido con los requisitos del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio y ha proporcionado datos no divulgados sobre productos farmacéuticos y productos agroquímicos que contienen nuevos ingredientes químicos al solicitar la autorización de comercialización se proporciona una protección efectiva El período de protección es de 6 años después de que el departamento regulador de medicamentos apruebe la comercialización.
El 18 de abril de 2012, China anunció que “los datos. el período de protección será de hasta 6 años para productos químicos innovadores, la misma variedad dentro del país no podrá ser aprobada para su comercialización; para medicamentos innovadores que soliciten comercialización tanto en el país como en el extranjero, el período de protección de la patente será de hasta 5 años. ”.
En mayo, China amplió el período de protección de patentes para medicamentos de los actuales 20 años a 25 años, en línea con los países desarrollados. Al mismo tiempo, abolió los aranceles de importación sobre medicamentos contra el cáncer y. otros medicamentos. El objetivo es fortalecer la protección de las patentes y cultivar el mercado nacional de nuevos medicamentos.
Regulaciones sobre el período de protección de las patentes de invención farmacéutica
2. ?
(1 ) Materiales necesarios para la solicitud de patente de medicamento:
1. Si se solicita una patente de invención, los documentos de solicitud deben incluir: solicitud de patente de invención, resumen, dibujos abstractos ( si corresponde), instrucciones, reivindicaciones e instrucciones Dibujos (si corresponde) por duplicado
2 Al solicitar una patente de modelo de utilidad, los documentos de solicitud deben incluir: solicitud de patente de modelo de utilidad, resumen, dibujos abstractos (. si corresponde), descripción y derechos. El formulario de solicitud y los dibujos de descripción deben presentarse por duplicado.
3. la patente de diseño (si existe un requisito de protección del color, se presentarán fotografías en color o fotografías) y una breve descripción del diseño por duplicado, si se presenta una fotografía, las dos copias deben ser fotografías; las dos copias deben ser fotografías. Las imágenes o fotografías no se pueden mezclar.
(2) Proceso de solicitud de patente de medicamento:
1. Confirmar el tipo de solicitud de patente.
2. Para buscar patentes del mismo tipo, puede buscar de forma independiente o confiar a una agencia para que realice una búsqueda más exhaustiva.
3. Prepare los documentos de solicitud y envíelos al paso de solicitud.
4. Recibe el aviso de admisión.
(3) Revisión preliminar de medicamentos. (En el caso de una solicitud de patente de invención, la solicitud de patente de invención primero debe someterse a una revisión de confidencialidad antes del examen preliminar. Si se requiere confidencialidad, se manejará de acuerdo con procedimientos de confidencialidad. En el examen preliminar, es necesario examinar si existe hay defectos obvios en la solicitud, que incluyen principalmente si el contenido del examen pertenece a La ley de patentes no otorga derechos de patente, si la falta obvia de contenido técnico no puede constituir una solución técnica, si carece de unidad, si los documentos de la solicitud están completos y si el formato cumple con los requisitos. Si es un solicitante extranjero, es necesario revisar las calificaciones y los procedimientos de solicitud. Si falla, la Oficina de Patentes notificará al solicitante para que haga correcciones o declaraciones dentro del plazo prescrito. Si no responde dentro del plazo, la solicitud se considerará retirada y la solicitud de patente de invención será rechazada si supera el examen preliminar. Se emitirá un aviso de calificación de examen preliminar, además del examen anterior, modelo de utilidad y. Las solicitudes de patentes de diseño también se examinarán para ver si son obviamente las mismas que las patentes existentes y no son nuevas soluciones técnicas o nuevos diseños. No se encuentran motivos para el rechazo después del examen preliminar. Ingrese directamente las instrucciones de autorización. p>(4) Etapa de publicación (especialmente la etapa de solicitud de patente de invención). Una solicitud de patente de invención entra en la etapa de publicación tras la emisión del aviso de calificación del examen preliminar. Si el solicitante no presenta una solicitud de publicación anticipada, no se ingresará al proceso de preparación pública hasta transcurridos 15 meses desde la fecha de solicitud. Si el solicitante solicita una divulgación anticipada, la solicitud entrará inmediatamente en el proceso de preparación de la divulgación. Después de revisar el formato, editar y corregir, procesar por computadora, componer e imprimir, aproximadamente tres meses después, se publicó el resumen de la especificación en la "Patent Gazette" y se publicó un folleto de la especificación. Una vez publicada la solicitud, el solicitante tiene derecho a protección temporal. Obtener autorización de patente.
(5) Examen de fondo (especialmente patentes de invención). Realizar una revisión integral de si la solicitud de patente tiene novedad, inventiva, practicidad y otras condiciones sustantivas estipuladas en la ley de patentes. Luego de la revisión, si se determina que la solicitud no cumple con las condiciones de autorización o tiene diversos defectos, se notificará al solicitante para que exprese sus opiniones o realice modificaciones dentro del tiempo especificado. Si no hay respuesta dentro del plazo, la solicitud se considerará desistida. Si después de múltiples respuestas la solicitud aún no cumple con los requisitos, la solicitud será rechazada. El período de prueba real es muy largo. Si la solicitud no es autorizada dentro de los dos años siguientes a la fecha de la solicitud, se pagará anualmente una tarifa de mantenimiento de la solicitud a partir del tercer año. Si no se realiza el pago dentro del plazo previsto, se considerará desistida la solicitud.
Si durante la revisión de fondo no se encuentra motivo de rechazo, se iniciará el procedimiento de autorización conforme a la reglamentación.
(6) Etapa de autorización. Una vez que los modelos y diseños de utilidad pasan el quinto paso de revisión, pueden ingresar directamente a la etapa de autorización.
Base jurídica:
Artículo 45 de la Ley de Patentes de la República Popular China A partir de la fecha en que el departamento de administración de patentes del Consejo de Estado anuncie la concesión de los derechos de patente, cualquier. unidad o individuo cree que la concesión de derechos de patente no cumple con las disposiciones de la Ley de Patentes de la República Popular China. De conformidad con las disposiciones pertinentes de esta Ley, una persona puede solicitar a la Junta de Reexamen de Patentes que declare el derecho de patente. inválido.
Artículo 77 del Reglamento de Desarrollo de la Ley de Patentes. Si la unidad a la que se concede el derecho de patente no tiene acuerdo con el inventor o diseñador, y las normas y reglamentos formulados de conformidad con la ley no estipulan el método de recompensa y el monto especificado en el artículo 16 de la Ley de Patentes, la adjudicación será se realizará dentro de los 3 meses siguientes a la fecha del anuncio del derecho de patente. Se otorgarán bonificaciones al inventor o diseñador. La bonificación por una patente de invención es de al menos 3.000 yuanes; la bonificación mínima por una patente de modelo de utilidad o de diseño no es inferior a 1.000 yuanes.
Para los inventos y creaciones que se completan porque las sugerencias del inventor o diseñador son adoptadas por la unidad, la unidad a la que se le concede el derecho de patente proporcionará una bonificación de la unidad superior.