¿Qué requisitos tiene la nueva empresa minorista GSP para la compra, aceptación, exhibición y venta de medicamentos refrigerados a baja temperatura?
1. Contar con registros y expedientes de capacitación del personal de venta de medicamentos refrigerados.
2. El contenido de la capacitación para el personal de venta de medicamentos refrigerados debe incluir la "Ley de Administración de Medicamentos", GB/T 28842-2012 "Especificaciones de operación logística de la cadena de frío farmacéutica", "Especificaciones de operación logística de la cadena de frío farmacéutica", "Especificaciones de operación logística de la cadena de frío de productos farmacéuticos", "Estándares de gestión de calidad empresarial" (2013) y otras leyes, regulaciones y conocimientos profesionales relevantes.
3. El personal de venta de medicamentos refrigerados deberá aprobar el examen antes de poder ocupar sus puestos.
El local comercial 14801 debe contar con el siguiente equipamiento comercial: (1) estantes y mostradores; (2) equipo para monitorear y ajustar la temperatura; (3) operar piezas de medicina tradicional china, con equipo de almacenamiento y preparación de recetas; (4) Hay equipos de refrigeración especiales para medicamentos refrigerados;
El almacén 15101 debe tener las siguientes instalaciones y equipos: (1) Equipo para aislar eficazmente los medicamentos del suelo (2) Protección contra la luz, ventilación y humedad; -Equipos a prueba de insectos y roedores; (3) Equipos para monitorear y ajustar eficazmente la temperatura y la humedad (4) Equipos de iluminación que cumplan con los requisitos para las operaciones de almacenamiento; (5) Lugares de aceptación especiales; lugares de almacenamiento de medicamentos de calidad inferior (7) Operación de refrigeración Los medicamentos tienen equipos especiales adecuados para sus variedades comerciales y escala comercial.
1. Quienes operen medicamentos refrigerados deben estar equipados con cámaras frigoríficas o refrigeradores y congeladores, realizar inspecciones y mantenimiento periódicos y tomar medidas de emergencia para evitar cortes de energía y fallas en los equipos. La capacidad de control de temperatura de los equipos de refrigeración debe cumplir con los requisitos de temperatura de almacenamiento de los medicamentos refrigerados, y el volumen del equipo de refrigeración debe ser compatible con la escala operativa máxima de los medicamentos refrigerados.
1. El consignatario debe verificar si el medio de transporte es un transporte de carga cerrado, el control de temperatura debe cumplir con las condiciones de almacenamiento de medicamentos y el transporte de medicamentos refrigerados y congelados debe cumplir con las especificaciones GSP ( 2013) y sus apéndices pertinentes, "Especificaciones operativas de logística de la cadena de frío farmacéutica" (GB/T28842-2012), "Especificaciones operativas de logística de la cadena de frío farmacéutica", etc. , con el fin de gestionar específicamente los medicamentos.
15602 El personal de recepción colocará los medicamentos que cumplan con los requisitos de recepción en el área de inspección correspondiente según las características de la variedad, o establecerá una marca de estado para notificar la aceptación.
1. Los medicamentos que cumplan con los requisitos de recepción deben colocarse en el área correspondiente para ser inspeccionados de acuerdo con las características de temperatura del medicamento, manejo de partición de almacenamiento, manejo especial de medicamentos y otros requisitos. , o bandera amarilla de estado de espera.
2. El control de temperatura del área inspeccionada debe cumplir con los requisitos de temperatura de almacenamiento de los medicamentos inspeccionados. Los productos farmacéuticos refrigerados deben probarse en cámaras frigoríficas, congeladores o refrigeradores. Los medicamentos bajo gestión especial deberán ser inspeccionados en almacenes o mostradores especiales.
Cuando lleguen 15801 medicamentos refrigerados, se debe centrar la atención en verificar y registrar el modo de transporte, los registros de temperatura durante el transporte, el tiempo de transporte y otras condiciones de control de calidad. Los productos que no cumplan con los requisitos de temperatura deben rechazarse.
1. Cuando lleguen los medicamentos refrigerados, concéntrese en verificar y registrar el modo de transporte, la unidad de envío, la unidad de envío, el lugar de envío, la hora de salida, la hora de llegada, la temperatura en ruta y la temperatura de llegada para garantizar que el frío. La cadena cumple con Require.
2. Si los medicamentos refrigerados no se transportan de acuerdo con las instalaciones de refrigeración prescritas o la temperatura durante el transporte y a su llegada no cumple con los requisitos, la mercancía no será recibida y no será devuelta al proveedor. o manipulados por el transportista sin autorización. El personal receptor debe mantener registros, colocar los medicamentos en un lugar que cumpla con los requisitos de temperatura, marcarlos claramente e informarlos al departamento de gestión de calidad o al gerente de calidad para su posterior verificación y procesamiento.