Grandes accidentes relacionados con drogas en mi país
Repetición de los principales incidentes relacionados con las drogas en mi país en los últimos años
En 2001, mediante el seguimiento de las RAM se descubrió que el tratamiento de la psoriasis con dipirolina puede causar leucemia
2002, se descubrió que el alcohol bencílico puede causar contractura de los glúteos en niños
En 2003, se descubrieron reacciones adversas graves del péptido manano y la SFDA tomó medidas inmediatas para revisar las instrucciones del medicamento.
En 2004, después del seguimiento y la evaluación, se determinó la hemólisis causada por la "inyección de Puerarin" y se revisaron inmediatamente las instrucciones del medicamento.
En 2005, con base en el seguimiento de las reacciones adversas al medicamento. , "Lianbizhi injection" y "Chuanhuning injection" fueron Se han tomado medidas para modificar las instrucciones de los medicamentos para productos como "Qianbai Rhinitis Tablets" y "Chloranfenicol Eye Drops" de medicamentos sin receta a medicamentos recetados.
En mayo de 2006, el incidente de drogas de Qi Er.
En junio de 2006, la SFDA suspendió el uso y la aprobación de 7 variedades inyectables, incluida la inyección de Houttuynia cordata.
En septiembre de 2006, La SFDA informó: "Cuidado con los niveles anormales de azúcar en la sangre causados por la gatifloxacina, el aciclovir está relacionado con la insuficiencia renal aguda y los problemas de seguridad de la ribavirina"
"¿Son seguros los medicamentos que uso? - ¡Campana de alarma!
Agencias reguladoras de medicamentos, medios de comunicación y personas de todos los ámbitos de la vida
Ampliamente prestando atención
Toda la sociedad discute el mecanismo de monitoreo de la "seguridad de los medicamentos"
Entre 1998 y 2006, el Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos recibió informes de reacciones adversas a medicamentos de 519 a 369,392; la tasa de crecimiento anual promedio fue del 170%. La calidad de los informes se ha estandarizado gradualmente y el número de informes ha aumentado. de 519 a 369,392 la tasa de utilización aumenta año tras año; el ritmo de construcción de informatización se está acelerando; se establece el sistema de notificación de información sobre reacciones adversas a medicamentos;
Los informes de reacciones adversas a medicamentos proporcionan una gran cantidad de datos y base para la supervisión de medicamentos, haciendo que la supervisión de medicamentos sea más conveniente Avanzando continuamente hacia la ciencia y la racionalidad.
——El descubrimiento y utilización de señales de farmacovigilancia, es decir, el soporte técnico y las funciones de servicio de monitoreo de reacciones adversas a medicamentos para. La supervisión de la seguridad de los medicamentos ha comenzado a aparecer.
A través de ADR Importantes incidentes relacionados con medicamentos descubiertos a través del monitoreo del sistema de notificación
En abril de 2006, el Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos de la provincia de Guangdong descubrió a través del sistema de seguimiento y notificación de RAM que utilizó el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen "Síntomas de insuficiencia renal aguda: apareció dietilenglicol en la inyección de Leupactin A producida por Qi Er Yao;
En julio de 2006 , el Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos de la provincia de Qinghai descubrió al paciente a través del sistema de monitoreo y notificación. Se produjeron síntomas de reacciones adversas graves después de usar "Xinfu" - Anhui Huayuan produjo en violación de las regulaciones y no esterilizó de acuerdo con los parámetros de proceso aprobados
En julio de 2007, el Centro Nacional de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos informó sobre algunas leucemias. Después de tomar metotrexato, los niños desarrollaron gradualmente síntomas como dolor en las extremidades inferiores, fatiga y dificultad para caminar; se suspendió el uso de algunos lotes de metotrexato inyectable para inyección intratecal.
Revisando estos cambios en los últimos años A partir del descubrimiento oportuno de los eventos peligrosos de los medicamentos en el sistema de monitoreo de RAM, se puede encontrar que el monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos ha jugado un papel irreemplazable en el descubrimiento oportuno y la reducción del impacto de "peligro de los medicamentos" en el monitoreo de la seguridad de los medicamentos.
Estado actual de los datos de monitoreo de RAM de mi país
Estado actual de los datos de monitoreo de RAM de mi país
Lo mencionado anteriormente Varios incidentes importantes de peligro de drogas reflejan los medicamentos falsificados descubiertos en el sistema de notificación de ADR de mi país, medicamentos de calidad inferior y otros problemas de calidad de los medicamentos, la base de datos de ADR de mi país también refleja un enorme problema de uso oculto de drogas, que es la cuestión del uso irracional de drogas que es de mayor preocupación clínica
En 2007, el Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos de la provincia de Guangdong llevó a cabo un muestreo de más de 50.000 datos históricos de RAM en la base de datos provincial de RAM, y se investigaron y revisaron casi 20.000 formularios de informes de RAM, involucrando a 28.202 tipos de drogas.
Consumo irracional de drogas en la situación de la base de datos ADR de la provincia de Guangdong