¿Qué regulaciones regulatorias tiene mi país para los preparativos de las instituciones médicas?

"Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (Orden Presidencial Nº 45), promulgada por el Consejo de Estado, 2001; "Reglamento sobre la aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", promulgado por el Consejo de Estado en de 2002 (Orden Nº 360 del Consejo de Estado); "Medidas (ensayo) de supervisión y administración de preparados en instituciones médicas" (Orden Nº 10)18), promulgadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2005; "Medidas para la administración de Registro de Preparaciones en Instituciones Médicas (Ensayo)" (Orden No. 20), promulgada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2005 Promulgada; "Buenas Prácticas Clínicas para Medicamentos" (Orden No. 3), promulgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Administración de Medicamentos en 2003; "Opiniones sobre el fortalecimiento de la gestión de los preparados de medicina tradicional china en las instituciones médicas" (Administración Estatal de Medicina Tradicional China [2010] Nº 39), emitidos conjuntamente por el Ministerio de Salud, la Administración Estatal de Medicina Tradicional China, y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2010.

1. Situación actual de los preparativos hospitalarios 1. La variedad cayó drásticamente.

El estado ha promulgado una serie de políticas para orientar y estandarizar el desarrollo de preparados farmacéuticos, lo que ha resultado en una reducción significativa en la variedad de preparados producidos por algunas unidades médicas primarias, una gran cantidad de equipos de producción se encuentra en un estado semi-parado o discontinuado, y la eficiencia del mercado ha disminuido significativamente.

2. Mal embalaje

El embalaje de los preparados es muy sencillo, lo que tiene distintos grados de impacto en la calidad de los preparados en algunas instituciones médicas.

3. Conocimiento profesional insuficiente

Aunque algunos trabajadores farmacéuticos en instituciones médicas se han graduado en carreras de farmacia, es difícil aprender nuevos conocimientos en el trabajo y rara vez participan en una capacitación sistemática. En algunas unidades de preparación farmacéutica, el personal adopta un sistema de rotación y la frecuencia del personal farmacéutico se ajusta demasiado, lo que dificulta que el personal de preparación se calme y aprenda que la preparación no es lo suficientemente profesional para cumplir con los requisitos laborales de las instituciones médicas modernas. . 2. La dirección de desarrollo del preparado es la siguiente

1. Tratamiento práctico y prudente

Tomar en serio el desarrollo de preparados farmacéuticos en instituciones médicas, analizarlos con seriedad y responsabilidad basándose en el situación real, costos de aplicación y producción Examinar y tomar decisiones sobre las variedades, especificaciones y rendimientos de las preparaciones farmacéuticas, y no perseguir ciegamente los rendimientos. Si las instituciones médicas no pueden temporalmente producir los medicamentos necesarios, pueden adoptar un modelo de desarrollo cooperativo con las empresas, solicitar activamente fondos para proyectos y aumentar la inversión en investigación científica para medicamentos con alto potencial de mercado.

2. Establecer alianzas para lograr * * *

En algunas áreas, las autoridades competentes pueden elegir instituciones con gran uso y equipos de hardware médico sólidos, y establecer alianzas de acuerdo con los estándares GPP. , que no sólo satisface la demanda de medicamentos de las instituciones, sino que también resuelve el problema de la incapacidad de las instituciones médicas de la región para producir medicamentos.

El establecimiento de este tipo de alianza regional puede aprovechar al máximo los recursos y maximizar los servicios clínicos. Al mismo tiempo, también puede permitir que la mayoría de las instituciones médicas cambien el enfoque de los preparativos hacia la investigación clínica, mejorando así la calidad profesional del personal farmacéutico y el nivel general de las instituciones médicas. Finalmente, de acuerdo con el principio del mecanismo de mercado, se establece una nueva sala de preparación de alianzas para que la alianza regional recién establecida expanda el mercado, aumente la escala (mercado) y lo facilite. Base jurídica: “Medidas de gestión de notificación y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos”. Cuando una institución médica se entera o descubre una reacción adversa a un medicamento que puede estar relacionada con un medicamento, debe informarla a través de la Red Nacional de Información de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos. Aquellos que no cumplan con las condiciones para la presentación de informes en línea deben informar a la agencia local de monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos a través de un informe en papel, y la agencia local de monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos informará en línea en su nombre. Al mismo tiempo, las autoridades reguladoras de medicamentos deben desempeñar eficazmente sus deberes regulatorios, fortalecer la supervisión e inspección de la preparación y el uso de preparados de medicina china registrados y garantizar la seguridad de los preparados de medicina china en las instituciones médicas.