¿Cuándo entró en vigor la primera ley de vacunas de China?
2019 12 1.
65438+1 de febrero, entró en vigor la "Ley de Gestión de Vacunas de la República Popular China" (en adelante, la Ley de Gestión de Vacunas). Es la primera ley especializada en gestión de vacunas de mi país.
Esta ley tiene 11 capítulos y 100 artículos en total, que cubren el desarrollo y registro de vacunas, la producción y liberación de lotes de vacunas, la circulación de vacunas, la vacunación, el seguimiento y tratamiento de reacciones anormales, la gestión poscomercialización de vacunas, las medidas de salvaguardia, Se han estipulado claramente la supervisión y gestión, las responsabilidades legales, etc.
Requisitos para participar en actividades de producción de vacunas
Además de cumplir las condiciones estipuladas en la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", quienes se dediquen a actividades de producción de vacunas también deben cumplir con las siguientes condiciones:
1. Ser de escala moderada y contar con reservas de capacidad de producción suficientes;
2. Disponer de sistemas, instalaciones y equipos para garantizar la bioseguridad;
3. Satisface las necesidades de prevención y control de enfermedades.
Los titulares de la autorización de comercialización de vacunas deben tener capacidad de producción de vacunas; si realmente es necesario encargar la producción más allá de la capacidad de producción de vacunas, debe ser aprobado por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Quienes acepten la producción por encargo deberán cumplir con esta Ley y las regulaciones nacionales pertinentes para garantizar la calidad de la vacuna.
En resumen, en la tarde del 29 de junio de 2019 se aprobó la primera ley de gestión de vacunas de mi país. El 29 de febrero de 2018+0 llegó oficialmente la "Ley de Gestión de Vacunas de la República Popular China". en vigor.
Base legal:
Ley de Gestión de Vacunas de la República Popular China
Primero
Con el fin de fortalecer la gestión de vacunas y garantizar la vacunación. calidad y suministro. Esta ley está formulada para estandarizar la vacunación, promover el desarrollo de la industria de vacunas, proteger la salud pública y mantener la seguridad de la salud pública.
Artículo 100
La presente ley entrará en vigor el 1 de diciembre de 2019.