Sistema de gestión de medicamentos de rescate

Análisis legal: (1) Implementar estrictamente las "Disposiciones provisionales sobre la gestión de medicamentos especiales en las salas". (2) Los medicamentos de emergencia deben cumplir los "cuatro requisitos": cuantificación, ubicación, custodia por personal dedicado, inspecciones periódicas y una tasa de integridad del 100%. (3) Se deben establecer tarjetas con la lista de medicamentos de emergencia, diagramas de colocación de medicamentos y documentos de entrega de medicamentos de emergencia. Al momento de la entrega de turno, el personal de entrega deberá firmar. (4) La enfermera jefe y la enfermera de tratamiento * * * realizan un inventario, registran y firman todos los lunes. (5) El personal de enfermería debe dominar los efectos farmacológicos, los métodos de uso y la observación y tratamiento de las reacciones adversas de los medicamentos de emergencia, y tener registros de capacitación y evaluación. (6) Existe un almacén de respaldo para medicamentos de emergencia, que se encuentran ordenados según categorías. Los medicamentos deben estar marcados con una fecha de vencimiento y deben reponerse inmediatamente después de su uso.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

Artículo 20 Para establecer una sala de preparación, una institución médica deberá presentar una solicitud al departamento administrativo de salud de el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicado, reporta al departamento regulador de medicamentos del gobierno popular en el mismo nivel para su revisión y aprobación. Si el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central pasa la inspección, se aprobará y se emitirá una "Licencia de preparación de institución médica".

El departamento administrativo de salud y el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central tomarán una decisión sobre la aprobación o desaprobación dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción. de la aplicación.

Artículo 28: Las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos deben implementar las "Buenas Prácticas de Investigación de Medicamentos No Clínicos", y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos deben implementar las "Prácticas de Gestión de Calidad de Ensayos Clínicos de Medicamentos". Las "Buenas Prácticas de Gestión de Calidad para la Investigación de Medicamentos No Clínicos" y las "Buenas Prácticas de Gestión de Calidad para los Ensayos Clínicos de Medicamentos" fueron formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado en consulta con el departamento de administración de ciencia y tecnología del Consejo de Estado y el departamento de administración de salud del Consejo de Estado.

Artículo 56: Las autoridades reguladoras de medicamentos (incluidas las agencias reguladoras de medicamentos establecidas por los departamentos reguladores de medicamentos del gobierno popular provincial de conformidad con la ley, lo mismo a continuación) supervisarán el desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos en examinar de conformidad con la ley.