Reglamento de práctica diaria para farmacéuticos en ejercicio-Examen médico de Tianjin de 2019 (16 de septiembre de 2019)
1. La afirmación sobre el contenido del prospecto del medicamento es incorrecta.
Los prospectos del medicamento deben incluir todos los ingredientes activos o todas las medicinas tradicionales chinas en la receta.
b. Las instrucciones de los medicamentos de venta libre deben incluir los nombres de todos los excipientes utilizados.
c. La descripción de la inyección debe incluir los nombres de todos los materiales auxiliares utilizados.
d. Las instrucciones de las preparaciones orales de liberación sostenida deben incluir los nombres de todos los excipientes utilizados.
2. El contenido requerido en las instrucciones de uso y dosis no incluye
A. Dosis del medicamento b. Dosis del medicamento
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3. Los elementos de uso y dosificación en las instrucciones no incluyen
Dosis del medicamento b. C. Método de medición d. Curso de tratamiento
4. El formato de la fecha de vencimiento de los siguientes medicamentos es incorrecto.
¿La validez expira? /?/b. ¿Expira la validez? ¿mes? dom
C. Válido hasta.... d. Válido hasta/? /?
5. Las siguientes afirmaciones sobre las regulaciones sobre nombres comerciales de medicamentos son correctas.
El color de fuente del nombre comercial del medicamento debe ser blanco o negro.
b. La fuente del nombre comercial del medicamento, calculada con base en el área de un solo carácter, no deberá ser mayor que una cuarta parte de la fuente del nombre genérico.
c. La fuente y el color del nombre genérico del medicamento no deberán ser más prominentes y obvios que el nombre comercial del medicamento.
El nombre comercial de un medicamento no debe escribirse igual que su nombre genérico.
6 De acuerdo con el "Reglamento sobre la administración de instrucciones y etiquetas de medicamentos", los nombres de todos los excipientes deben figurar en las instrucciones del medicamento.
A.b. Estupefacientes y psicotrópicos de clase I
C. Medicina tradicional china d. Variedades de medicina tradicional china con protección de primer nivel para inyecciones.
7. nombre del elemento en las instrucciones El orden correcto de listado es
Nombre común, Pinyin chino, nombre comercial y nombre en inglés
B. Nombre común, nombre comercial, nombre en inglés y Pinyin chino
Nombres comunes, nombres comerciales, pinyin chino y nombres en inglés
D Nombres comunes, nombres en inglés, nombres comerciales y pinyin chino
8. no hay explicación en las notas del manual Sí
A.b. Factores que afectan la eficacia de los medicamentos
C. Enfermedades para las cuales los medicamentos están prohibidos d. p>
Preguntas de opción múltiple sobre compatibilidad
p>
[9-10]
A. Etiqueta externa del medicamento
C. Etiqueta del paquete de transporte d. Etiqueta del API
9. Deben incluirse todos los ingredientes activos o todas las medicinas tradicionales chinas en la receta.
10. Nombre del medicamento, almacenamiento, fecha de producción, número de lote del producto, período de validez, estándares de implementación, número de aprobación, empresa de producción, etc. Cabe señalar.
[11-12]
A. Período de validez b. Especificaciones
C. Número de lote del producto d. .API No se incluye el contenido de la etiqueta
12 No se incluye el contenido de la etiqueta interna del medicamento
[13-14]
A. La etiqueta externa del medicamento b. Etiquetado interno
C. Etiquetas del empaque del medicamento para transporte y almacenamiento d. Etiquetado de las materias primas
13. , se debe indicar el número de lote del producto y la fecha de caducidad del medicamento. La etiqueta es
14. Al menos el nombre del medicamento, el almacenamiento, la fecha de producción, el número de lote del producto, la fecha de caducidad, el estándar de ejecución, el número de aprobación y el. se debe indicar la etiqueta del fabricante
Respuestas y análisis de referencia
1 Respuesta d. Análisis: Esta pregunta examina principalmente el "Reglamento sobre la administración de instrucciones de medicamentos". Los requisitos para el contenido enumerado en los prospectos de medicamentos son: ① Enumerar todos los ingredientes activos o todas las medicinas tradicionales chinas en la receta ② Enumerar los nombres de los excipientes utilizados en todas las inyecciones y medicamentos de venta libre ③ Si la receta contiene ingredientes o excipientes; que pueden causar reacciones adversas graves, se debe indicar en las precauciones. Por lo tanto, elija D para esta pregunta.
2 Respuesta d. Análisis: Esta pregunta examina principalmente el "Reglamento sobre la administración de instrucciones de medicamentos". El uso y la dosificación deben incluir el uso y la dosificación. Si el medicamento se va a utilizar según un curso de tratamiento o un límite de tiempo prescrito, se debe indicar el curso de tratamiento y el límite de tiempo. El método de administración del medicamento debe enumerarse en detalle, y la dosis, el método de medición, la frecuencia de administración y el curso del tratamiento deben enumerarse con precisión, y se debe prestar especial atención a la relación con las instrucciones. Entonces elige d.
3 Respuesta b. Análisis: Esta pregunta examina principalmente el "Reglamento sobre la Administración de Instrucciones de Medicamentos". El contenido de las instrucciones de uso y dosificación del medicamento no incluye dosis tóxicas, por lo tanto, seleccione b.
4 Respuesta a. Análisis: Esta pregunta examina principalmente la normativa sobre gestión del etiquetado de medicamentos. El formato del período de validez en la etiqueta del medicamento: (1) "¿Período de validez? mes" "período de validez hasta.?"; (2) "¿período de validez hasta? mes?" ". Entonces B, C, D tienen razón y A está equivocada.
5 Respuesta d. Análisis: Esta pregunta examina principalmente los requisitos para el uso de nombres de medicamentos.
(1) El nombre genérico de un medicamento debe ser llamativo y prominente, y su fuente, tamaño y color deben ser consistentes y cumplir con los siguientes requisitos: ① Para etiquetas horizontales, deben estar marcadas en una posición destacada dentro del tercio superior; para etiquetas verticales, deben marcarse en una posición destacada dentro del tercio derecho ② No utilice cursiva, escritura de sello ni otras fuentes difíciles de reconocer, y no utilice cursiva, huecos, sombras, etc. modificar las fuentes; ③ El color de la fuente debe ser blanco o negro, consistente con los colores claros u oscuros correspondientes. El color de fondo tiene un fuerte contraste. ④ No se permite la escritura en rama a menos que la escritura paralela sea imposible debido a restricciones de tamaño del paquete; (2) El nombre comercial de un medicamento no se escribirá en el nombre genérico, su fuente y color no serán más prominentes y conspicuos que el nombre genérico, y el área de un solo carácter no excederá la mitad de la fuente. utilizado en el nombre genérico. Entonces elige d.
6 Respuesta d. Análisis: Esta pregunta examina principalmente las instrucciones de los medicamentos y las regulaciones de gestión de etiquetas. Los requisitos para el contenido enumerado en los prospectos de medicamentos son: ① Enumerar todos los ingredientes activos o todas las medicinas tradicionales chinas en la receta ② Enumerar los nombres de los excipientes utilizados en todas las inyecciones y medicamentos de venta libre ③ Si la receta contiene ingredientes o excipientes; que pueden causar reacciones adversas graves, se debe indicar en las precauciones. La respuesta es d.
7 Respuesta b. Análisis: Esta pregunta examina principalmente el "Reglamento sobre la Administración de Instrucciones de Medicamentos". Los nombres de los productos químicos y biológicos terapéuticos se enumeran en el siguiente orden: nombre común, nombre comercial, nombre en inglés y pinyin chino. Entonces elige b.
8 Respuesta c. Análisis: Esta pregunta examina principalmente el "Reglamento sobre la Administración de Instrucciones de Medicamentos". Las precauciones enumeran los problemas a los que se debe prestar atención durante el uso, que incluyen: ① Situaciones que requieren precaución (como problemas de función hepática y renal) (2) Factores que afectan la eficacia del medicamento (como alimentos, tabaco y alcohol); ③ Cosas que deben observarse durante las condiciones de medicación (como reacciones alérgicas, análisis de sangre periódicos, función hepática, función renal ④El impacto de la medicación en los exámenes clínicos); Las contraindicaciones deben enumerar los grupos o enfermedades para las cuales está prohibido el uso del medicamento. Entonces elige c.
Responde al anuncio. Análisis: Esta pregunta examina principalmente el "Reglamento sobre la administración de instrucciones sobre medicamentos". (1) Los requisitos para el contenido enumerado en las instrucciones de los medicamentos son los siguientes: ① Enumere todos los ingredientes activos o todas las medicinas tradicionales chinas en la receta ② Enumere los nombres de los excipientes utilizados en todas las inyecciones y medicamentos de venta libre; La prescripción contiene ingredientes que pueden causar reacciones adversas graves o excipientes, se debe indicar en las precauciones. (2) La etiqueta del medicamento materia prima debe indicar el nombre del medicamento, almacenamiento, fecha de producción, número de lote del producto, período de validez, estándares de implementación, número de aprobación y fabricante, así como la cantidad de empaque y las precauciones de transporte. Entonces elige a y d.
【11-12】Respuesta BD. Análisis: Esta pregunta examina principalmente la normativa sobre gestión del etiquetado de medicamentos. (1) El contenido de la etiqueta API incluye: nombre del medicamento, almacenamiento, fecha de producción, número de lote del producto, período de validez, estándares de implementación, número de aprobación, fabricante, así como cantidad de empaque y precauciones de transporte. (2) El contenido indicado en la etiqueta interna del medicamento incluye: el nombre común del medicamento, indicaciones o funciones principales, especificaciones, uso y dosificación, fecha de producción, número de lote del producto, fecha de vencimiento y fabricante. (3) El contenido indicado en la etiqueta externa del medicamento incluye: nombre genérico, ingredientes, propiedades, indicaciones o funciones, especificaciones, uso y dosificación, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, almacenamiento, fecha de producción, número de lote del producto, fecha de vencimiento. , Número de aprobación, fabricante. (4) Los contenidos indicados en las etiquetas del embalaje de transporte y almacenamiento incluyen: nombre común, especificaciones, almacenamiento, fecha de producción, número de lote del producto, período de validez, número de aprobación y fabricante. La cantidad de embalaje, precauciones de transporte u otra información pueden indicarse como. necesario. Entonces elige b y d.
【13-14】Respuesta BD. Análisis: Esta pregunta examina principalmente la normativa sobre gestión del etiquetado de medicamentos. (1) Si el tamaño del paquete de la etiqueta interna es demasiado pequeño para indicar toda la información, se debe indicar al menos el nombre genérico, la concentración, el número de lote del producto y la fecha de caducidad del medicamento. (2) La etiqueta del medicamento materia prima debe indicar el nombre del medicamento, almacenamiento, fecha de producción, número de lote del producto, período de validez, estándares de implementación, número de aprobación y fabricante, así como la cantidad de empaque y las precauciones de transporte. Entonces elige b y d.
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