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Información adicional sobre Bayer

Investigación por parte de agencias estadounidenses pertinentes.

El 31 de mayo de 2011, cuatro píldoras anticonceptivas propiedad de la empresa alemana Bayer están siendo investigadas por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos). La FDA publicó un mensaje en su sitio web de Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos sobre la seguridad de los anticonceptivos orales combinados que contienen drospirenona propiedad de Bayer Pharmaceuticals, diciendo que actualmente está evaluando los resultados de los estudios porque algunos estudios muestran que "los consumidores usan estas cuatro píldoras anticonceptivas". El informe también señaló que la UE exige a Bayer que modifique las instrucciones de uso de estas cuatro píldoras anticonceptivas relacionadas y agregue los últimos resultados de las investigaciones de seguridad.

Entre los cuatro anticonceptivos de Bayer expuestos como "bajo investigación", Yasmin es la. El único anticonceptivo de Bayer importado de China continental es un medicamento recetado y fue lanzado oficialmente en 2009 por Bayer Healthcare Co., Ltd. Es producido por la sucursal de Guangzhou y todavía se vende en la actualidad.

La gerente de producto de Bayer, Yasmin, dijo que, como anticonceptivo oral de cuarta generación, la probabilidad de trombosis es muy pequeña. Es casi la misma que la de medicamentos similares. El jefe del mercado chino del grupo de productos para la salud de la mujer de Bayer Schering Pharmaceuticals Co., Ltd. dijo: “Hemos notado los dos informes citados por la FDA y creemos que las conclusiones no son razonables. Según los informes, los métodos experimentales. También tienen defectos obvios. "

Bayer señaló: "Bayer coopera activamente con la investigación de la UE y actualmente no tiene planes de retirar el producto. En el mercado chino, no hemos recibido ningún requisito de la situación regulatoria nacional de alimentos y medicamentos.

Bayer Medicine respondió a la investigación de la FDA el 2 de junio de 2011, afirmando que el incidente se originó a partir de un estudio científico publicado en el British Medical Journal y que la FDA solo emitió una advertencia de seguridad de rutina. que lo antes mencionado La muestra de la investigación científica es pequeña y los métodos experimentales son defectuosos. Hay algunos problemas en el sistema de evaluación y las conclusiones son cuestionables.

La FDA solo exige a Bayer Pharmaceuticals que reevalúe los datos de. productos anticonceptivos orales si realmente existen los efectos adversos antes mencionados. El peor resultado es modificar las instrucciones e indicar claramente este riesgo en las instrucciones. Sin embargo, no existe riesgo de retirada del producto o incluso de su exclusión de la lista. mostró que antes de comunicarse con los médicos, los pacientes no deben dejar de tomar el medicamento, y las instrucciones para todos los anticonceptivos orales compuestos de Bayer en los Estados Unidos no han cambiado.

También enfatizó que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos. en China no se ha comunicado con Bayer Pharmaceuticals sobre este asunto. Se comunica activamente con la FDA de EE. UU. para actualizar cualquier información nueva sobre el producto.

La declaración emitida por Bayer Pharmaceuticals el 2 de junio de 2011 también muestra eso. Actualmente, la píldora anticonceptiva oral compuesta es la más sistemática en la investigación clínica, uno de los medicamentos más utilizados. Más de 15 años de investigación clínica y casi 10 años de investigación clínica posterior a la comercialización han demostrado que tiene efectos secundarios graves, como los venosos. Las trombosis son raras en todos los anticonceptivos orales combinados, independientemente de la progestina que contengan. “Estos estudios a gran escala son reconocidos por muchos expertos de la industria como los experimentos más complejos y sobresalientes. Estos diseños controlan los factores de confusión clave y reducen el riesgo de sesgo. ”

Bajo investigación por parte de las autoridades industriales y comerciales de China.

Medios extranjeros informaron que Bayer China fue investigada por las autoridades industriales y comerciales ayer, confirmó Bayer Healthcare Co., Ltd. A finales de agosto, un periodista del Yangcheng Evening News dijo que las autoridades industriales y comerciales chinas estaban investigando. A finales de agosto, acudió a una oficina de la empresa para investigar si era sospechosa de competencia desleal. Dijo que estaba cooperando plenamente con ella. el departamento industrial y comercial.

Adquisición de Dianhong

19 de marzo de 2014. El gigante farmacéutico alemán Bayer anunció que ha firmado un acuerdo de transferencia de capital con Yunnan Dianhong Pharmaceutical, y Bayer adquirirá. todas las acciones de Dianhong Pharmaceutical Según un ex ejecutivo de Dianhong Pharmaceutical, el monto de la adquisición puede llegar a los 3.600 millones de yuanes.