Red de Respuestas Legales - Asesoría legal - ¿Cuánto dura el período de protección de patentes para medicamentos nuevos? Mi país no tiene regulaciones especiales sobre el período de protección de patentes para nuevos medicamentos, es decir, 20 años para patentes de invención y 10 años para modelos y diseños de utilidad. El período de protección de patentes en Estados Unidos, Japón y otros países también es de 20 años, pero Estados Unidos y Japón implementan un sistema de período de compensación de patentes. Estados Unidos es el primer país en implementar un sistema de período de compensación de patentes. En 1984, el Congreso de los Estados Unidos promulgó la Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Compensación por Plazos de Patentes. La sección 2 de la Ley establece que los titulares de patentes de invenciones para uso humano que consisten en medicamentos, dispositivos médicos, aditivos alimentarios y colorantes pueden ser compensados ​​por parte del tiempo de protección de patentes perdido mientras sus productos patentados están a la espera de la aprobación federal previa a la comercialización. El período de extensión en los Estados Unidos es igual a la mitad (tiempo de la etapa de prueba clínica) más el tiempo de la etapa de solicitud. El período de extensión generalmente no excede los 5 años. Sin embargo, debido a la aprobación de la FDA, su período de protección real no puede exceder los 14 años. El período de compensación de patentes en Japón comienza a partir de la fecha posterior del registro de la patente y de la fecha de inicio del ensayo clínico y finaliza en la fecha de obtención de la licencia administrativa. El período total de compensación no excederá los 5 años. La solicitud debe presentarse dentro de los tres meses posteriores a la recepción de la licencia administrativa antes mencionada, pero la solicitud antes mencionada no podrá presentarse después de la expiración del período de protección de la patente original. La compensación por disposiciones de patentes se aplica a productos farmacéuticos para uso humano o veterinario, reactivos o materiales de diagnóstico para uso humano o veterinario y usos médicos, pero no se aplica a dispositivos o dispositivos médicos. Se espera que mi país también establezca un sistema de compensación del período de protección de las patentes de medicamentos lo antes posible para promover la investigación y el desarrollo de medicamentos en un círculo virtuoso.