Red de Respuestas Legales - Asesoría legal - Mi farmacia está a punto de aprobar la certificación GSP. ¿Qué documentos necesito para preparar? Los mejores se pueden enumerar en detalle. Además, ¿cuáles son los principales aspectos a los que se debe prestar atención para la certificación GSP?

Mi farmacia está a punto de aprobar la certificación GSP. ¿Qué documentos necesito para preparar? Los mejores se pueden enumerar en detalle. Además, ¿cuáles son los principales aspectos a los que se debe prestar atención para la certificación GSP?

Los documentos requeridos para la certificación GSP incluyen:

1. Sistema de gestión de calidad:

1. Sistema de responsabilidad de calidad para puestos comerciales y directivos relevantes.

2. Sistema de gestión de aceptación

3. Sistema de gestión de exhibición de medicamentos

4. Sistema de gestión de mantenimiento de medicamentos

5. > 6. Desmantelar el sistema de gestión de medicamentos

7. Sistema de gestión de la calidad del servicio de gestión

8. Sistema de gestión de la salud y del personal.

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10. Sistema de gestión de educación, formación y evaluación del personal

11. Sistema de gestión de medicamentos no cualificados

12. p>

13, Sistema eficaz de gestión de medicamentos

14. Sistema de gestión de ventas de piezas de medicina tradicional china (no es necesario si no opera piezas de medicina tradicional china)

15. sistema de gestión de información

16. Sistema de inspección y evaluación del sistema de gestión de calidad

17. Sistema de gestión de medicamentos refrigerados a baja temperatura (no es necesario si no opera medicamentos refrigerados a baja temperatura)

18. Primera variedad, primer sistema de revisión de proveedores

19. Sistema de adquisición de medicamentos

Segundo, registrar documentos:

1. libro

2. Formulario de aprobación de primera variedad

3. Formulario de aprobación de primer proveedor

4. Libro de registro de inspección y mantenimiento de medicamentos

6. Formulario de recordatorio de caducidad

7. Libro de registro de manejo de problemas de calidad

8. 9. Libro de registro de daños y destrucción de drogas

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10. Libro de registro de entrenamiento

11. Registro de salud

12. p>

13. Nota de prescripción

14. Libro de registro de reacciones adversas

15. Libro de registro de atención de quejas

16. >

17. Libro mayor de drogas no calificado

De hecho, GSP generalmente significa: "Escribe lo que quieres, haz lo que escribes y registra lo que haces". del SPG. La clave es que los proyectos marcados * son proyectos clave y no debería haber problemas. No ofenda al personal de pruebas durante la certificación. Generalmente no habrá demasiados problemas.