¿Qué procedimientos deben seguir las nuevas medicinas tradicionales chinas inventadas o desarrolladas por personas de mi país antes de poder comercializarse (entrar en uso clínico)?

Se recomienda solicitar primero una patente de prescripción y luego comprar la patente. Las patentes de prescripción se pueden vender a empresas farmacéuticas y hospitales. La mayoría de los hospitales no lo compran y el mercado principal sigue estando en las fábricas farmacéuticas.

Es imposible que los particulares conviertan las recetas en medicamentos para la venta. La razón es la siguiente: es imposible que un individuo tenga un taller de GPM para atender la producción de medicamentos terminados.

Los pasos para convertir una receta de medicina tradicional china en un medicamento patentado son los siguientes: prescripción (las recetas empíricas deben resumir datos clínicos, y las recetas clásicas deben tener fuentes; demostrar que las recetas son seguras y efectivas) → investigación farmacéutica (métodos desde materiales medicinales hasta medicamentos patentados) y métodos de control: tecnología y estándares) → investigación farmacológica y toxicológica (eficacia, toxicidad crónica, toxicidad aguda, patología, etc.) → informar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. → obtener información clínica aprobación → ensayo clínico → producción de prueba → informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Administración de Alimentos y Medicamentos → Obtener aprobación de producción → Producción y comercialización. Todo el proceso lleva entre 3 y 5 años con relativa rapidez. Y desde la perspectiva de los ensayos clínicos, debe ser un producto terminado producido en un taller GPM (producido por un fabricante farmacéutico).