Antígeno COVID-19 Inglés
La prueba de antígeno COVID-19 se realiza en un papel de prueba mediante la reacción de unión de antígeno y anticuerpo. Es conveniente y rápida, y los resultados suelen estar disponibles en 15 a 20 minutos. Sin embargo, la reacción antígeno-anticuerpo puede provocar falsos positivos debido a alguna interferencia y la especificidad del método no puede alcanzar el 100%. Por lo tanto, los resultados de la prueba de antígenos no pueden reemplazar los resultados de la prueba de ácido nucleico.
El 11 de marzo de 2022, se publicó el "Plan de aplicación (ensayo) de detección de antígenos de neumonía por nuevo coronavirus". Al 65 de abril de 2003, la Administración Estatal de Productos Médicos había aprobado 27 productos reactivos para la detección del antígeno COVID-19.
El 12 de marzo de 2022, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió un anuncio aprobando el tratamiento COVID-19 de Nanjing Novozymes, Beijing Jinwowu, Shenzhen Huada Yuan Yin, Guangzhou Wanfu Biological y Beijing Huaketai Biologics. en la aplicación de autoprueba para productos con antígeno de neumonía. Desde entonces, se han lanzado oficialmente cinco productos de autoprueba de antígenos de la COVID-19.
El 65438 de marzo y el 3 de marzo de 2022, la Administración Estatal de Productos Médicos aprobó a Beijing Wantai Biopharmaceutical Co., Ltd., Beijing Rejing Biotechnology Co., Ltd. y Tianjin Booses Biotechnology Co., Ltd. Company. , Chongqing Mingdao Jiece Biotechnology Co., Ltd. y Beijing Lepu Diagnostic Technology Co., Ltd. 5 nuevas solicitudes de registro de productos del kit de detección de antígenos de neumonía por coronavirus
En la noche del 65438 de marzo + mayo de 2022, la farmacéutica nacional productos La Oficina de Supervisión y Administración aprobó la solicitud de registro para el producto de autoprueba de antígeno COVID-19 de Wuhan Mingde Biotechnology Co., Ltd. y Zhejiang Oriental Gene Biological Products Co., Ltd.
En la noche del 16 de marzo de 2022, la Administración Nacional de Productos Médicos aprobó la solicitud de registro de producto de autoprueba de antígeno COVID-19 de Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
El 17 de marzo de 2022, la Administración Médica Estatal La Administración de Supervisión de Productos emitió una revisión de los reactivos de prueba de antígeno COVID-19 de Zhongyuan Huiji Biotechnology Co., Ltd. La solicitud de registro del producto fue revisada y aprobada
El 18 de marzo de 2022, Kanghua Bio&; 2019-nCoV) kit de detección de antígeno (coloide) desarrollado por Qingdao Hantang Biological Co., Ltd. Jinfa) se lanzó oficialmente al mercado con la aprobación de la Administración Estatal de Productos Médicos. Este es el primer kit de detección de antígeno COVID-19. aprobado para su comercialización en la provincia de Shandong.
En marzo de 2022, la provincia de Qinghai añadió temporalmente nuevos proyectos de pruebas de antígenos del coronavirus, con un precio guiado por el gobierno de 5 yuanes por persona. El 3 de abril de 2022, Shanghai realizará pruebas de antígenos en toda la ciudad.