Condiciones básicas para la declaración de farmacias de medicamentos especiales
1. Calificaciones de solicitud: Original y copia de la cédula de identidad del representante legal de la farmacia, original y copia de la cédula industrial y licencia comercial y fiscal de negocios, el formulario de solicitud de tarjeta de seguro médico de la farmacia y el número de cuenta del seguro médico. 2. Condiciones de solicitud: (1) Obtener la "Licencia comercial farmacéutica", el "Certificado de práctica comercial farmacéutica" (Certificado GSP) y la licencia comercial;
(2) Operación normal por más de 1 año;
p>
(3) Implementar estrictamente políticas nacionales y provinciales de fijación de precios de medicamentos y pasar la supervisión e inspección del departamento de precios (4) Las instalaciones comerciales de medicamentos tienen más de 80 metros cuadrados (sin incluir oficinas, almacenes y otros edificios auxiliares); tienen la capacidad de suministrar medicamentos de seguro médico básico en forma oportuna las 24 horas;
(5) Medicamentos (excluyendo piezas de medicina tradicional china) no menos de 65,438 + 0,000 (comercio). nombres), de los cuales los básicos La tasa de preparación de medicamentos del seguro médico no es inferior al 80% de las variedades de medicamentos, los medicamentos deben clasificarse de acuerdo con las regulaciones, con recordatorios claros de medicamentos recetados, medicamentos sin receta y no medicamentos; deben colocarse en gabinetes y particiones separados; no se permite la venta en la tienda de alimentos y bebidas que no estén cubiertos por el seguro médico. Cosméticos, artículos de primera necesidad y otros artículos;
(6) La gestión de. los medicamentos deben tener un libro de "compras, ventas y depósitos" administrado por computadora de acuerdo con los requisitos del GSP y de acuerdo con las necesidades de inspección de la agencia de seguros médicos, proporcionar oportunamente libros de "compras, ventas y depósitos"; >(7) Tener más de 1 farmacéutico o farmaceutas con licencia (no a tiempo parcial o nominales), y asegurarse de que no menos de 1 farmacéutico o farmacéuticas con licencia estén de servicio durante el horario comercial. Otros profesionales farmacéuticos deben estar capacitados y calificados por el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos o el departamento de recursos humanos y seguridad social, y someterse a exámenes físicos regulares (anuales) y establecer expedientes de salud;
(8) Estrictamente cumplir con la "Ley Laboral" y diversas regulaciones Cumplir con las leyes, reglamentos y normas de gestión interna, firmar contratos laborales con los empleados de acuerdo con la ley, participar en diversos seguros sociales y pagar las primas del seguro social en su totalidad y a tiempo; mejorar diversas normas y reglamentos, e implementar e inspeccionar los sistemas;
(9) No haber sido objeto de trámite administrativo o sanción administrativa por parte de las autoridades de recursos humanos y seguridad social, supervisión y administración de alimentos y medicamentos, precios y otros departamentos dentro de los 12 meses anteriores a la solicitud de la ubicación designada;
(10) Leyes, regulaciones y políticas Otras condiciones especificadas.
De acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos", las empresas minoristas de productos farmacéuticos deben cumplir las tres condiciones especificadas en términos de personal, hardware y software. Personal: Se necesitan profesionales de farmacia. La situación específica depende de si la farmacia que se va a abrir está situada en una zona por encima del nivel del condado o en un municipio o aldea. Las condiciones pueden ser diferentes en diferentes regiones. Consulte las regulaciones específicas de la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial local: Explicación: Los técnicos de farmacia deben ser farmacéuticos con licencia a nivel de condado o superior, y farmacéuticos con licencia con más de dos años de experiencia. experiencia laboral en o por debajo del nivel del condado y con un título de escuela secundaria técnica o superior. Puede haber algunas diferencias entre provincias. Hardware: debe haber una ubicación fija para el negocio farmacéutico que pueda cumplir con las condiciones generales para almacenar medicamentos, que no afecte la calidad de los medicamentos y que sea propicia para las actividades comerciales farmacéuticas. Diferentes regiones pueden tener diferentes requisitos para el área del sitio. Nota: El área general está a 80 metros cuadrados por encima del nivel del condado y el área del almacén no es inferior a 30 metros cuadrados. En principio, los locales comerciales por debajo del nivel del condado tienen una superficie de 40 metros cuadrados y los almacenes de 20 metros cuadrados. Pero el año pasado, la Oficina Nacional flexibilizó los locales comerciales de las farmacias rurales, exigiendo que tuvieran más de 20 metros cuadrados, lo que puede cumplir con los requisitos de la gestión local. Software: Es necesario establecer un sistema de trabajo y un sistema de gestión que cumpla con los requisitos. Los requisitos específicos se refieren principalmente a las regulaciones de GSP (Buenas Prácticas de Fabricación). Estos preparativos de trabajo se pueden ejecutar con cuidado y hay evidencia o registros (es decir, se debe registrar el sistema de ejecución).
1. Elija un sitio comercial, elija un sitio comercial adecuado y tenga el certificado de propiedad o el contrato de registro de arrendamiento del sitio; 2. Solicite una licencia comercial al solicitar una licencia comercial en la administración local. para Industria y Comercio, es necesario Traer comprobante de ubicación, cédula de identidad y otros materiales 3. Grabado; Una vez aprobado el sello oficial, diríjase a una empresa de sellos reconocida por la oficina de seguridad pública local para realizar el sello oficial y el sello financiero. 4. Establecer una cuenta básica y traer copia de su cédula de identidad, licencia comercial, sello oficial, etc. y acudir al banco para solicitar la cuenta básica de la empresa.
Base legal:
Artículo 52 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" Para realizar actividades comerciales farmacéuticas, se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
(2) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que venden;
(3) ) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado a los medicamentos que manejan;
(4) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos, en cumplimiento de la “Gestión de Calidad de Distribución Farmacéutica”. Prácticas" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con los requisitos de esta ley.