Estándares de donación de sangre
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Requisitos de examen de salud de los donantes de sangre (República Popular China y estándar nacional GB 18467-2001)
1. Alcance
Esta norma especifica los elementos y requisitos para el examen físico y análisis de sangre de los donantes de sangre.
Esta norma aplica para las estaciones de sangre (bancos de sangre) de todos los niveles en mi país y se utiliza para el manejo y evaluación de esta institución.
2. Definiciones
Esta norma adopta las siguientes definiciones.
2.1 Pre-selección de donantes de sangre
Aquellos que están obligados a donar sangre después de pasar el examen físico y la exploración.
2.2 Donantes de sangre sin examen previo
Aquellos donantes que únicamente cuentan con un examen físico previo y pueden donar sangre sin necesidad de realizar pruebas.
3. Normas generales
3.1 Para garantizar la salud de los donantes de sangre y la seguridad de las transfusiones de sangre de los receptores de sangre, los donantes de sangre deben someterse a un examen físico y a un análisis de sangre (inicial). examen) antes de donar sangre La sangre se recolectará después de pasar la prueba, y la sangre recolectada se puede usar para aplicaciones clínicas solo después de pasar la nueva prueba.
3.2 Los donantes de sangre no preseleccionados pueden recolectar sangre después de una consulta de salud y un examen físico. La sangre recolectada debe someterse a pruebas iniciales y repetidas antes de que pueda usarse para aplicaciones clínicas.
3.3 Los donantes de sangre no deberán utilizar reactivos producidos por la misma fábrica de reactivos para el examen inicial y el reexamen de sangre, y el examen inicial y el reexamen de la misma muestra no serán realizados por la misma persona.
3.4 Los puntos de consulta de salud sobre donación de sangre de esta norma se aplican a las actividades de donación de sangre no remuneradas en vehículos de recolección de sangre y puntos de recolección de sangre que no cuentan con condiciones para realizar análisis de sangre.
3.5 El examen físico y análisis de sangre de los donantes de sangre estará sujeto a los resultados de la estación de sangre y tendrá una vigencia de dos semanas.
3.6 Esta norma es una base importante para que las estaciones de sangre realicen exámenes físicos, gestión de operaciones técnicas y auditorías de calidad de los donantes de sangre.
4. Requisitos del examen de salud del donante de sangre
4.1 Estándares del examen físico del donante de sangre
4.1.1 Edad: 18 ~ 55 años.
4.1.2 Peso: Masculino ≥50kg, femenina ≥45kg.
4.1.3 Presión arterial: 90 mmhg ~ 140 mmhg/60 mmhg ~ 90 mmhg, presión del pulso: ≥30 mmHg.
O: 12,0 kpa ~ 18,7 kpa/8,0 kpa ~ 12,0 kpa, presión de pulso ≥ 4,0 kpa.
4.1.4 Pulso: ritmo regular, 60 ~ 100 latidos/min, atletas de alta resistencia ≥ 50 latidos/min.
4.1.5 La temperatura corporal es normal.
4.1.6 No hay manchas amarillas en la piel, ni infección de la herida, ni enfermedades cutáneas extensas ni inflamación evidente de los ganglios linfáticos superficiales.
4.1.7 No existe ninguna enfermedad grave en los rasgos faciales, ni ictericia en la esclerótica, ni bocio.
4.1.8 Sin discapacidad grave, sin deterioro funcional grave, sin enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones. No hubo traumatismos cutáneos en los lugares de punción de ambos brazos ni rastros de inyección intravenosa de drogas.
4.1.9 Pecho: el corazón y los pulmones son normales, no hay ruidos respiratorios patológicos ni soplos cardíacos patológicos y la frecuencia cardíaca es de 60 a 100 latidos/min.
4.1.10 Abdomen: El abdomen es plano y blando, sin masas, dolor a la palpación ni hepatoesplenomegalia.
4.2 Requisitos de análisis de sangre para donantes de sangre
4.2.1 Prueba de tipo de sangre
4.2.1.1 Tipo de sangre ABO (método de tipificación positivo y negativo).
4.2.1.2 Tipo de sangre Rh (en zonas con afecciones y en zonas con alto índice negativo).
4.2.2 Determinación de hemoglobina: método sulfato de cobre: hombres ≥ 1,0520, mujeres ≥ 1,0500; equivalente a hombres ≥ 120g/L, mujeres ≥ 110g/L.
4.2. 3 Alanina aminotransferasa: método de polvo de cuerpos cetónicos (solo prueba inicial): método de tasa negativa: ≤40 unidades; método de Reich: ≤25 unidades.
4.2.4 Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg): negativo (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), el método de diagnóstico rápido se limita al punto de extracción de sangre no fijado inicialmente utilizado).
4.2.5 Anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (anticuerpo VHC): negativo (ELISA).
4.2.6 Anticuerpo VIH (anticuerpo VIH): negativo (ELISA).
4.2.7 Prueba de sífilis: negativa (método RPR, método TRUST o prueba inmunoabsorbente ligada a enzimas).
4.2.8 Revisar 4.2.1, 4.2.3, 4.2.4, 4.2.5, 4.2.6, 4.2.7 (4.2.3 debe utilizar el método de Reich o el método de tasas).
4.2.9 Un año después de la curación clínica de la hepatitis A, se puede participar en tres donaciones de sangre consecutivas con un intervalo de un mes (sujeto al informe del ensayo clínico).
4.2.10 Detección de Plasmodium en zonas con alta incidencia de malaria.
4.3 Normativa sobre la donación de sangre después de la inmunización
4.3.1 La donación de sangre se puede realizar dos semanas después de la última inmunización con vacunas vivas como sarampión, paperas, fiebre amarilla, poliomielitis o Vacuna viva contra la rubéola y vacuna contra la rabia: Done sangre cuatro semanas después de la última vacuna; después de haber sido picado por la rabia, puede donar sangre un año después de la última vacuna contra la rabia.
4.3.2 Quienes reciban suero animal podrán donar sangre cuatro semanas después de la última inyección.
4.3.3 Las personas sanas no necesitan posponer la donación de sangre después de haber sido inmunizadas con la vacuna contra la hepatitis B y la vacuna contra la hepatitis A.
4.3.4 Quienes reciben una inyección de inmunoglobulina contra la hepatitis B pueden donar sangre después de un año.
4.4 Quienes presenten alguna de las siguientes condiciones no podrán donar sangre temporalmente.
4.4.1 Menos de medio mes después de la extracción del diente u otra cirugía menor; menos de tres meses después de la apendicectomía, reparación de hernia, amigdalectomía; menos de medio año después de una cirugía mayor;
4.4.2 Tres días antes y después de la menstruación, menos de seis meses después del embarazo y del aborto, y menos de un año después del parto y la lactancia.
4.4.3 Aquellos que se han recuperado de resfriados y gastroenteritis aguda en menos de una semana, aquellos que se han recuperado de infecciones agudas del tracto urinario en menos de un mes y aquellos que se han recuperado de neumonía en menos de tres meses.
4.4.4 Ciertas enfermedades infecciosas: Por ejemplo, la recuperación de la disentería tarda menos de medio año, la fiebre tifoidea tarda menos de un año, la brucelosis tarda menos de dos años y la malaria tarda menos de tres años.
4.4.5 La inflamación local de la piel tarda menos de una semana en curarse y la inflamación de la piel a gran escala tarda menos de dos semanas en curarse.
4.4.6 Menos de cinco días después de la administración oral de fármacos que inhiben o alteran la función plaquetaria (como la aspirina o fármacos similares a la aspirina).
4.4.7 Transfusiones de sangre total y componentes sanguíneos en los últimos cinco años.
4.4.8 Lesiones o heridas producidas por instrumentos contaminados con sangre o fluido tisular, menos de un año después de la cirugía del tatuaje.
4.4.9 Las personas que están en contacto cercano con pacientes con enfermedades infecciosas tienen el período de incubación más largo desde la fecha del contacto hasta el momento de la aparición de la enfermedad.
4.5 No pueden donar sangre personas con alguna de las siguientes condiciones:
4.5.1 Pacientes con hepatitis viral, antígeno de superficie de la hepatitis B positivo, anticuerpos del virus de la hepatitis C positivos.
4.5.2 Pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y aquellos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
4.5.3 Grupos de alto riesgo susceptibles a la infección por VIH, como consumidores de drogas, homosexuales y personas con múltiples parejas sexuales.
4.5.4 Pacientes con lepra y enfermedades de transmisión sexual, como sífilis y gonorrea.
4.5.5 La sangre del donante provoca que el receptor sufra enfermedades infecciosas relacionadas con la transfusión.
4.5.6 Enfermedades alérgicas recurrentes y pacientes alérgicos, como urticaria recurrente, asma bronquial y alergias a medicamentos (no se permite la donación de sangre para urticaria simple en la etapa de ataque agudo).
4.5.7 Pacientes con diversas tuberculosis, como tuberculosis pulmonar, tuberculosis renal, tuberculosis ganglionar, tuberculosis ósea, etc.
4.5.8 Pacientes con enfermedades cardiovasculares, como diversas cardiopatías, hipertensión, hipotensión, miocarditis, tromboflebitis, etc.
4.5.9 Pacientes con enfermedades respiratorias, como bronquitis crónica, enfisema, bronquiectasias e insuficiencia pulmonar.
4.5.10 Pacientes con enfermedades del sistema digestivo, como úlceras gástricas y duodenales graves, gastroenteritis crónica, pancreatitis crónica, etc.
4.5.11 Pacientes con enfermedades del sistema urinario, como nefritis aguda y crónica, infección urinaria crónica, síndrome nefrótico, insuficiencia renal aguda y crónica, etc.
4.5.12 Pacientes con enfermedades de la sangre, como anemia, leucemia, policitemia vera y diversas enfermedades hemorrágicas y de la coagulación.
4.5.13 Pacientes con enfermedades endocrinas o trastornos metabólicos, como enfermedades pituitarias y suprarrenales, hipertiroidismo, acromegalia, diabetes insípida, diabetes, etc.
4.5.14 Pacientes con enfermedades neurológicas orgánicas o mentales, como encefalitis, secuelas de traumatismo craneoencefálico, epilepsia, esquizofrenia, histeria, neurastenia grave, etc.
4.5.15 Pacientes con parásitos y enfermedades endémicas, como leishmaniasis, esquistosomiasis, filariasis, anquilostomas, cisticercosis, paragonimiasis, enfermedad de Keshan, enfermedad de Kashin-Beck, etc.
4.5.16 Pacientes con diversos tumores malignos y tumores benignos que afecten a su salud.
4.5.17 Quienes se someten a una cirugía para extirpar órganos importantes como el estómago, los riñones, el bazo, los pulmones, etc.
4.5.18 Pacientes con enfermedades crónicas de la piel, especialmente enfermedades cutáneas sistémicas infecciosas, alérgicas, inflamatorias, como cloasma, eczema generalizado, psoriasis sistémica, etc.
4.5.19 Pacientes con queratitis, neuritis óptica, alta miopía y otras enfermedades oftálmicas con cambios en el fondo de ojo.
4.5.20 Enfermedades autoinmunes y enfermedades del colágeno, como lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis y esclerodermia.
4.5.21 Pacientes con enfermedad de Creutzfeldt-Jakob y aquellos con antecedentes familiares, o aquellos que reciben tratamiento con tejidos o derivados de tejidos (como duramadre, córnea, hormona de crecimiento hipofisaria humana, etc.). ) puede estar infectado con el patógeno de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob.
4.5.22 Pacientes con determinadas enfermedades profesionales, como enfermedades radiológicas, neumoconiosis, intoxicaciones agudas y crónicas provocadas por gases nocivos y sustancias tóxicas, etc.
4.5.23 Pacientes con otras enfermedades que el médico forense considere incapaces de donar sangre.
4.6 Cantidad de donación de sangre e intervalo de tiempo de donación de sangre
4.6.1 Donación de sangre: cualquier donante de sangre que cumpla con los estándares del examen de salud del donante de sangre puede donar 200 ml o 400 ml de sangre cada vez.
4.6.2 Intervalo de tiempo de donación de sangre
4.6.2.1 Donación de sangre total: más de seis meses.
4.6.2.2 Recolección de plaquetas por máquina: se recolectan una vez cada 4 semanas. Si el intervalo es inferior a 4 semanas, el recuento de plaquetas antes de la recolección debe ser ≥150×109/L.
Después de recolectar plaquetas en 4.6.2.3, puede donar sangre completa en un intervalo de más de 4 semanas y luego donar sangre completa en el intervalo entre donaciones de sangre completa.