Medidas para la administración de medicamentos en instituciones médicas de la ciudad de Zibo
El término "instituciones médicas", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a instituciones médicas establecidas de conformidad con la ley para dedicarse al diagnóstico y tratamiento de enfermedades.
Las instituciones que utilicen medicamentos tales como servicios técnicos de planificación familiar, prevención y control de enfermedades y atención médica deberán referirse a estas medidas. Artículo 3 Los departamentos de administración y supervisión de alimentos y medicamentos de los municipios, distritos y condados son responsables de la supervisión y gestión de los medicamentos en las instituciones médicas dentro de sus respectivas regiones administrativas.
Los departamentos de salud, población y planificación familiar, precios, administración industrial y comercial, etc. deberán, de acuerdo con sus respectivas responsabilidades, hacer un buen trabajo en la gestión de medicamentos en las instituciones médicas. Artículo 4 Las instituciones médicas deben establecer y mejorar sistemas de gestión de medicamentos para garantizar la calidad de los mismos. Capítulo 2 Adquisición y almacenamiento de medicamentos Artículo 5 Las instituciones médicas comprarán medicamentos de unidades con calificaciones de producción y comercio mayorista de medicamentos, excepto las medicinas herbarias chinas que no están sujetas a la gestión del número de aprobación. Las instituciones médicas deben tener sus agencias internas especializadas o personal responsable de la compra de medicamentos, y otras agencias y personal internos no pueden comprar medicamentos por sí solos.
Las instituciones médicas no pueden contratar la adquisición de medicamentos a particulares. Artículo 6 Al comprar medicamentos, las instituciones médicas verificarán la licencia de producción de medicamentos o la licencia comercial, la licencia comercial, el poder y otros documentos válidos del proveedor, conservarán adecuadamente copias con el sello del proveedor y se verificará el Certificado de conformidad. No se adquirirán aquellos que no cumplan los requisitos.
Si los medicamentos adquiridos tienen requisitos especiales en cuanto a las condiciones de transporte, la institución médica debe verificar si las condiciones de transporte del proveedor cumplen con los requisitos. Si la solicitud no reúne los requisitos, se rechazará la solicitud. Artículo 7 Las instituciones médicas deberán establecer registros verdaderos y completos de compra y aceptación de medicamentos al comprar medicamentos. El registro de aceptación debe incluir lo siguiente:
(a)Fabricante, nombre común y número de aprobación;
(2)Forma farmacéutica, especificación, número de lote, fecha de producción y fecha de caducidad;
(3) Proveedor;
(4) Cantidad de compra, precio de compra y fecha de compra;
(5) Conclusión de aceptación.
El período de conservación de los registros de compra y aceptación de medicamentos no será inferior a tres años. Si el medicamento tiene una vigencia superior a tres años, el registro de aceptación se conservará hasta un año después de la caducidad del medicamento. Artículo 8 Las instituciones médicas clasificarán y almacenarán los medicamentos de acuerdo con las normas de calidad y seguridad de los medicamentos.
Los medicamentos y no medicamentos, medicamentos internos y externos, materiales medicinales chinos, piezas de hierbas chinas, medicamentos peligrosos, medicamentos propensos a olores y otros medicamentos deben almacenarse por separado. Artículo 9 Las instituciones médicas establecerán farmacias o botiquines de acuerdo con los temas de diagnóstico y tratamiento y el alcance de la medicación. La farmacia o botiquín debe contar con el equipo, las instalaciones de almacenamiento y el entorno higiénico adecuados. Artículo 10 Las instituciones médicas mantendrán los medicamentos almacenados y tomarán las medidas correspondientes, como refrigeración, protección contra la luz, ventilación, anticongelante, a prueba de humedad, a prueba de fuego, a prueba de insectos y de roedores, para evitar la contaminación, el deterioro y el fallo de los medicamentos. Artículo 11 Las instituciones médicas almacenarán centralmente medicamentos vencidos, inválidos, dañados, mohosos y otros medicamentos no calificados en almacenes (áreas) de medicamentos no calificados, e informarán los nombres, nombres y nombres de los medicamentos no calificados a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos y a los departamentos administrativos de salud en al final de cada trimestre las especificaciones, número de lote, fecha de caducidad, empresa productora, cantidad y cantidad serán supervisadas y destruidas por el departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos. Capítulo 3 Preparación y Uso de Medicamentos Artículo 12 Cuando las instituciones médicas utilicen medicamentos, marcarán claramente el precio y proporcionarán técnicos farmacéuticos legalmente calificados; otras instituciones que usen medicamentos estarán equipadas con técnicos farmacéuticos que hayan pasado la evaluación de la autoridad municipal de alimentos y medicamentos; Departamento de supervisión y administración. Artículo 13 Los médicos en ejercicio, los médicos asistentes en ejercicio y los médicos rurales en las instituciones médicas prescribirán los tipos, dosis y cantidades requeridas de medicamentos de acuerdo con la condición del paciente y de acuerdo con las especificaciones de uso del medicamento o las prescripciones utilizarán el nombre común del medicamento; y escribir instrucciones.
Los pacientes o sus familiares tienen derecho a conocer la prevención, diagnóstico, efectos del tratamiento, efectos secundarios y precios de las recetas o medicamentos enumerados en las recetas, y tienen derecho a elegir medicamentos con iguales o eficacia similar. Los médicos en ejercicio, los médicos auxiliares en ejercicio y los médicos rurales tienen la obligación de informar y respetar los derechos de los pacientes o de sus familiares. Artículo 14 Las instituciones médicas prepararán y utilizarán los medicamentos de acuerdo con las prescripciones, prescripciones o consejos médicos.
Los farmacéuticos de las instituciones médicas deben verificar las recetas o recetas y no cambiarán ni sustituirán las recetas o los medicamentos enumerados en las recetas sin autorización.
Se debe rechazar la dispensación de recetas con dosis incompatibles o excesivas si es necesario, debiendo ser corregidas o refirmadas por el prescriptor o prescriptor antes de ser dispensadas; Artículo 15 Si el personal farmacéutico de las instituciones médicas necesita desmontar el embalaje mínimo al preparar medicamentos, deberá realizar un registro de desmontaje y conservar el embalaje mínimo original. El nombre, las especificaciones, el uso, la dosis, el número de lote y la fecha de vencimiento del medicamento deben marcarse en la superficie de los medicamentos sin empaquetar. Artículo 16: Lugares, instalaciones, materiales de embalaje, etc. Las instituciones médicas prepararán los medicamentos de conformidad con los requisitos de higiene, calidad y seguridad y no los contaminarán ni afectarán su calidad.