Red de Respuestas Legales - Conocimientos legales - ¿Cuál es el departamento administrativo responsable de las retiradas de medicamentos?

¿Cuál es el departamento administrativo responsable de las retiradas de medicamentos?

Subjetividad jurídica:

El responsable de las retiradas de medicamentos es el fabricante del medicamento. Según la ley, el retiro de medicamentos se refiere al retiro de medicamentos que han sido vendidos por los fabricantes de medicamentos de acuerdo con los procedimientos prescritos. Los riesgos de seguridad se refieren a riesgos irrazonables que pueden poner en peligro la salud y la seguridad de la vida humana debido a la investigación y el desarrollo, la producción y otras razones. .

Objetividad jurídica:

Artículo 82 de la “Ley de Administración de Medicamentos”

Si existen problemas de calidad u otros riesgos de seguridad, el titular de la autorización de comercialización del medicamento deberá inmediatamente Detener las ventas, notificar a las empresas operadoras de medicamentos e instituciones médicas relevantes para que suspendan las ventas y el uso, retirar los medicamentos ya vendidos, divulgar la información del retiro de manera oportuna, detener la producción inmediatamente si es necesario e informar el estado de retiro y eliminación de los medicamentos a la supervisión y administración de medicamentos. de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente bajo la dirección del Gobierno Central y los departamentos de salud. Las empresas fabricantes de medicamentos, las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas deberían cooperar.

Si el titular de la autorización de comercialización del medicamento no retira el medicamento cuando está legalmente obligado a hacerlo, el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá ordenar el retiro.