La bomba de insulina Patch está en el mercado y Weitai Medical, que se especializa en la investigación y el desarrollo de dispositivos para la diabetes, está haciendo OPI en Hong Kong.
Weitai Medical se fundó en 2011. Es una empresa de alta tecnología dedicada a la investigación y el desarrollo de dispositivos médicos en el campo de la diabetes. Su objetivo es remodelar el seguimiento, el tratamiento y el tratamiento de la diabetes de forma cerrada. -Soluciones de bucle que pueden monitorear y controlar dinámicamente los niveles de azúcar en la sangre. Según el informe de consultoría Burning Knowledge, Weitai Medical es la única empresa en el mundo que cuenta con una bomba de insulina con parche aprobada y un sistema de monitorización continua de glucosa sin calibración.
El folleto muestra que en 2019 y 2020, los ingresos operativos de Weitai Medical fueron de 518,63 millones de yuanes y 75,277 millones de yuanes respectivamente, con gastos correspondientes en I+D de 50,060 millones de yuanes y 82,009 millones de yuanes respectivamente, y las correspondientes pérdidas anuales. son 78.614.000 yuanes y 12.655 yuanes respectivamente.
Al igual que muchas empresas biotecnológicas innovadoras, Weitai Medical no es rentable y sus pérdidas se deben principalmente al procesamiento financiero de los pagos de incentivos de capital.
La diabetes es una de las enfermedades crónicas más comunes en el mundo. Al ser un país con una gran población, el número de pacientes diabéticos ha ido aumentando en los últimos años.
El informe de la consulta muestra que la incidencia global de diabetes en 2019 fue de 486,9 millones, y se espera que alcance los 607,6 millones en 2030. Según la misma fuente de datos, la incidencia de diabetes en mi país fue de 1,19 millones en 2019 y se espera que alcance 1,43 millones en 2030.
& gt& gt& gt& gtDisposición del producto de la bomba de insulina adhesiva
Ya en la década de 1960, algunas personas intentaron simular la secreción fisiológica de insulina mediante la infusión subcutánea continua de insulina. Se utilizó un dispositivo mecánico de administración de insulina, que también fue el prototipo de la bomba de insulina.
Hasta el momento, existen dos tipos principales de bombas de insulina: las de tubo y las de tipo adhesivo sin tubo. Entre ellos, la bomba de insulina adhesiva no sólo tiene las ventajas de su pequeño tamaño y portabilidad, sino que también evita muchos problemas causados por los catéteres y aumenta el cumplimiento del plan de tratamiento por parte del paciente.
Las bombas de insulina en línea tradicionales están equipadas con un mecanismo de bombeo y un depósito de insulina que administra insulina a través de un tubo largo a un dispositivo de infusión que se lleva en el cuerpo. Por lo general, es de gran tamaño y tiene un botón de bolo que permite al usuario corregir los niveles de azúcar en sangre inyectando grandes dosis de insulina durante las comidas o cuando el nivel de azúcar en sangre es alto, o establecer una tasa basal para la infusión de insulina o pausar la insulina. infusión cuando sea necesario. Nota. Medtronic, SOOIL y otros productos adoptan un diseño de bomba de insulina en línea.
La invención es más compacta, elimina los inconvenientes causados por la tubería externa de la bomba de insulina de tipo tubería tradicional y reduce el riesgo de tratamiento causado por retorcimiento, flexión y tracción de la tubería externa.
Sin embargo, debido a las altas barreras integrales para parchar las bombas de insulina, involucra campos como maquinaria, electrónica, software, materiales, sensores e integración general. , este producto es un dispositivo terapéutico y tiene altos requisitos de confiabilidad y seguridad. En los últimos años, muchas empresas y equipos nacionales y extranjeros lo han intentado, pero han fracasado repetidamente.
En términos del diseño del control de la diabetes, Weitai Medical se ha centrado durante mucho tiempo en la investigación y el desarrollo de bombas de insulina con parche, centrándose en superar las dificultades en la investigación y el desarrollo de esta bomba de insulina, y ha desarrollado y desarrollado con éxito. comercializó el producto principal Equil. Se entiende que Equil es la segunda bomba de insulina semidesechable comercial del mundo y la primera bomba de insulina doméstica aprobada por China y la UE.
La primera bomba de insulina con parche actualmente en el mercado es la serie Omnipod lanzada por Insulet. A diferencia del diseño desechable del Omnipod, Equil utiliza un diseño semidesechable.
& gt& gt& gt& gtDiseño del producto de monitorización de glucosa en sangre
Desde la perspectiva de la visión de Weitai Medical de remodelar el control de la diabetes, es obvio que el diseño de Weitai Medical no solo se refleja en una sola diabetes. control También se refleja en el diseño del producto de Vita Medical como un importante método de control del azúcar en sangre para pacientes diabéticos.
De hecho, ya en 2013, Vitai Medical lanzó un sistema de monitorización de glucosa en sangre, pero este producto no es muy diferente de los sistemas de glucosa en sangre existentes en el mercado.
Con la introducción del concepto de monitorización continua de glucosa (CGM), Vitai Medical comenzó a desplegarse en esta dirección y lanzó oficialmente el ensayo clínico del producto de monitorización continua de glucosa en tiempo real y sin calibración AiDEX G7 en 2018.
En comparación con los productos tradicionales de monitoreo de glucosa en sangre, el sistema de monitoreo continuo de glucosa en sangre (CGMS) puede monitorear de manera continua y dinámica los cambios en el azúcar en sangre a lo largo del día y proporcionar información confiable y completa sobre el azúcar en sangre. En términos de uso, CGMS simplifica el proceso de control y control de la glucosa en sangre, haciendo que todo el proceso sea indoloro y, hasta cierto punto, mejora el cumplimiento de los planes de tratamiento por parte de los pacientes diabéticos.
Se entiende que AiDEX G7 es el segundo sistema comercial de monitorización continua de glucosa en sangre en tiempo real y sin calibración del mundo. Desde su lanzamiento, AiDEX G7 ha demostrado varias ventajas sobre los sistemas tradicionales de monitoreo de glucosa en sangre, incluyendo monitoreo en tiempo real, riesgo reducido de hiper/hipoglucemia y mejor cumplimiento del régimen de tratamiento (sin la necesidad de mediciones rutinarias de sangre en los dedos).
Aunque AiDEX G7 aún no ha sido aprobado en China en esta etapa, debido a su excelente rendimiento y efectos de uso, obtuvo oficialmente la certificación CE en septiembre de 2020, y la solicitud de certificados de registro nacionales también está en proceso. promovido activamente.
Dado que el mercado de medidores de glucosa en sangre es un mercado del Océano Rojo, Vitai Medical solo utiliza el sistema de monitoreo continuo de glucosa en sangre como parte del manejo integral de la diabetes. Por el contrario, la bomba de insulina tipo parche es un producto más importante de Vitai Medical. Supera algunas de las desventajas de los métodos de inyección convencionales y tiene las ventajas de ser más conveniente y más precisa en la infusión que las bombas semi-en línea tradicionales. Las bombas de insulina desechables son más populares en El país sigue siendo un mercado del océano azul.
En junio del año pasado, Weitai Medical anunció la finalización de una ronda de financiación D de 575 millones de yuanes, liderada por Taikang Qianzhen Fund, una filial de Taikang Investment, liderada por Tencent e IDG Capital, China Everbright Holdings. y Jinzhong Pucheng, Sanzheng Health hizo lo mismo. Los accionistas originales Party Venture Capital, Eli Lilly Asia Fund, Capital y Guofang Fund of Funds continúan participando en la inversión.
La información del prospecto muestra que Weitai Medical completó previamente tres rondas de financiación A, B y C en 2016, 2017 y 2018, con montos de financiación de 31 millones de yuanes, 12 millones de yuanes y 136 millones de yuanes respectivamente.
La continua popularidad de Weitai Medical entre el capital es obviamente inseparable de sus excelentes capacidades de I+D y del desarrollo exitoso de productos de alta calidad.
En cuanto al equipo, los fundadores y miembros principales de I+D de Weita Medical tienen muchos años de experiencia en I+D en la industria. El equipo de I+D reúne talentos interdisciplinarios como ingeniería mecánica, ingeniería eléctrica, ingeniería de software, ingeniería biomédica, e inteligencia artificial.
Desde la perspectiva de la inversión en I+D, los gastos en I+D de Weitai Medical en 2019 y 2020 fueron de 50,06 millones de yuanes y 82.009 millones de yuanes respectivamente, ambos superando el 35% del gasto total, y esta cifra sigue aumentando.
En términos de cobertura de productos, en los últimos diez años, Weitai Medical ha desarrollado una cartera de productos sólida y completa, que cubre múltiples líneas de productos, como bombas de insulina con parche y sistemas de monitoreo continuo de glucosa (para circuito cerrado). El páncreas artificial proporciona la base), equipos de diagnóstico in vitro (como sistemas de monitoreo de glucosa en sangre y equipos de prueba en el lugar de atención).
Basado en los productos Equil y AiDEX G7 lanzados, Weitai Medical también está mejorando el diseño de la línea de ensamblaje de productos y planea ampliar el alcance de aplicación de los productos, incluido el páncreas artificial de circuito cerrado y la insulina adjunta de segunda generación. bomba, dispositivos AiDEX y IVD.
En términos de investigación y desarrollo del páncreas artificial, Weitai Medical completó estudios de viabilidad y de mercado relevantes en el primer trimestre de 2021, y se espera que complete la verificación de ingeniería del páncreas artificial en la primera mitad de 2022. .
Además de una cartera de productos diversificada, Weitai Medical también ha desarrollado una serie de soluciones para el control de la diabetes, esforzándose por establecer una plataforma de control de la diabetes basada en big data en la nube e integrando los productos de la empresa con la ayuda de big data. e inteligencia artificial.
En la actualidad, el crecimiento de los ingresos de Weitai Medical se debe principalmente al crecimiento de las ventas de su producto principal Equil. Desde su lanzamiento en 2018, Equil se ha vendido o distribuido a 747 hospitales en China. En 2019 y 2020, los ingresos por ventas de Equil representaron el 47,6% y el 46,2% de los ingresos totales de Weitai Medical, respectivamente.
En comparación con las bombas en línea tradicionales, Equil adopta un diseño liviano y sin catéter, lo que permite a los usuarios controlar la diabetes de forma privada, cómoda y segura. Otras características incluyen una alarma vibratoria que los usuarios pueden sentir debajo de la ropa y un botón de bolo de infusión de insulina en el cuerpo de la bomba que se puede habilitar para una infusión más fácil incluso cuando la PDA inalámbrica no está cerca.
Además, Equil tiene un rendimiento igual o mejor que sus homólogos líderes debido a su mayor seguridad, mejor precisión y uso de semi-lanzamiento.
2065438+En septiembre de 2007, Equil obtuvo la autorización de comercialización para uso en adultos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China y obtuvo la marca CE de la UE ese mismo año. Hasta la última fecha real (5 de mayo de 2021), Equil se ha vendido con éxito en más de 15 países de Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente, África y América Latina. En febrero de 2021, Weitai Medical presentó una notificación previa a la comercialización 510(k) a la FDA y se espera que obtenga la aprobación de la FDA en 2022.
Al mismo tiempo, Weitai Medical está desarrollando una bomba de insulina tipo parche de segunda generación, que estará completamente optimizada en términos de tamaño del producto, rendimiento a prueba de agua, adaptabilidad a reservorios de insulina de diferentes tamaños y usuario. experiencia. Se cree que las ventas de Equil seguirán siendo un importante impulsor del crecimiento de los ingresos de Vital Medical en el próximo período.
Además, AiDEX G7 también representa una parte importante de los ingresos de la empresa.
Como empresa con productos comerciales tanto en bombas de insulina con parche como en sistemas de monitorización continua sin calibración, la cartera de productos de Weitai Medical puede ofrecer a los pacientes un modelo de gestión de la diabetes que integra la monitorización y el tratamiento, y también sentó las bases para el. posterior desarrollo por parte de la empresa de un páncreas artificial de circuito cerrado.
El páncreas artificial siempre ha sido considerado una de las soluciones disruptivas para el seguimiento, tratamiento y gestión de la diabetes. Combina eficazmente una bomba de insulina con un sistema de monitorización continua de la glucosa a través de una serie de algoritmos de control para conseguir una monitorización continua de la glucosa. Monitorizar, tratar y controlar los niveles de glucosa en sangre.
Durante la aplicación, el páncreas artificial puede ajustar automáticamente la dosis de insulina en función de la monitorización continua de los niveles de azúcar en sangre, reduciendo el riesgo de hiperglucemia o hipoglucemia y minimizando las operaciones manuales del paciente. En el futuro, si Weitai Medical puede lanzar con éxito el producto de páncreas artificial, la empresa seguramente tendrá un mayor margen de desarrollo.
Se puede ver en los datos de ingresos de Weitai Medical en 2019 y 2020 que, aunque la inversión en I + D representa la mayor parte del gasto total de la empresa, la empresa también invierte muchos recursos en el diseño de ventas y la inversión. La intensidad sigue aumentando.
El prospecto revela que, al 30 de febrero de 2020, Weitai Medical tenía 370 distribuidores. A la última fecha real, la empresa cuenta con 65.438+020 empleados internos de ventas y marketing, y las ventas de productos cubren 30 provincias, municipios y regiones autónomas de China y 60 países de ultramar. Con una sólida red de distribuidores, Weitai Medical se ha extendido por todo el mundo, incluidos Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente, África y América Latina.
En términos de métodos de venta, Weitai Medical considera la distribución como un modelo de ventas importante. A finales de 2019 y 2020, y a finales del 30 de diciembre, las ventas totales de Weitai Medical a clientes distribuidores fueron de 512.510.000 yuanes y 73,277 millones de yuanes respectivamente, lo que representa el 98,8% y el 97,3% de los ingresos respectivamente. negocio de distribuidores.
Actualmente, Weitai Medical se encuentra en las primeras etapas de promoción en el mercado de bombas de insulina adhesivas y sistemas de monitorización continua de glucosa. Según la información del folleto, Weitai Medical también está haciendo nuevos intentos para ampliar los canales de venta.
Actualmente, Weitai Medical está creando activamente canales de comunicación con los usuarios de productos e implementando una estrategia de ventas basada en datos clínicos centrada en el usuario, que también ayudará a Weitai Medical a desarrollar más productos basados en la experiencia del paciente.
Además, Weitai Medical está estableciendo activamente relaciones de cooperación con compañías de seguros comerciales para ayudar a que los productos de Weitai Medical ingresen al mercado de manera más eficiente desde la perspectiva de ampliar los canales de promoción y aumentar aún más la tasa de penetración de los productos entre las personas con diabetes. .
Desde la perspectiva de los datos de ingresos, aunque Vitai Medical aún no ha alcanzado la rentabilidad en esta etapa, sus ingresos aumentaron un 45 % de 2019 a 2020, y la inversión en I+D también está aumentando. A largo plazo, cuando surjan más productos, la inversión de la empresa en I+D entrará en el período de recuperación. Con su sólida red de ventas, Weitai Medical tiene la capacidad de ocupar una posición alta en el mercado futuro.