¿Cuál es la definición de prospecto de medicamento? ¿Cuál es su situación jurídica?

Un prospecto de medicamento es un documento legal que contiene información importante sobre un medicamento y es una guía legal para elegir un medicamento. Una vez aprobado un nuevo medicamento, las instrucciones no pueden modificarse por sí solas. El contenido de las instrucciones del medicamento deberá incluir el nombre del medicamento, especificaciones, fabricante, número de aprobación del medicamento, número de lote del producto, período de validez, ingredientes principales, indicaciones o indicaciones funcionales, uso, dosificación, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones, e instrucciones para medicamentos tradicionales. Preparaciones de medicina china También debe incluir las propiedades de los principales sabores medicinales (ingredientes), efectos farmacológicos, almacenamiento, etc. Las instrucciones sobre medicamentos pueden proporcionar información sobre los medicamentos y son una forma importante para que el personal médico y los pacientes comprendan los medicamentos. La estandarización de las instrucciones está estrechamente relacionada con la calidad de la atención médica. ?

Las instrucciones de los medicamentos son una de las fuentes importantes de instrucciones de los medicamentos. Pueden explicar de qué materias primas está hecho el medicamento, así como el nombre químico, la fórmula molecular, las precauciones, etc. de las materias primas. Hay un número de aprobación en el prospecto del medicamento, porque el número de aprobación es una señal de que el medicamento se produce legalmente. Por ejemplo, el número de aprobación nacional de medicamentos H * * * * *,? h? ¿Son químicos? z? ¿Es para la medicina china? ¿b? Es un producto de salud. ¿s? Este es un biológico. j? Es medicina importada, etc. Los medicamentos sin número de aprobación son todos falsos e inferiores, así que no los compre. Tenga cuidado con los pacientes que se dejan engañar.

¿El prospecto de medicamento tiene estatus legal? De hecho, según el artículo 54 de la Ley de Administración de Medicamentos, los medicamentos deben ir acompañados de instrucciones. Según el artículo 9 del Reglamento sobre la administración de instrucciones y etiquetas de medicamentos, la función básica de las instrucciones de medicamentos es orientar el uso seguro y racional de los medicamentos. Al examinar las leyes relacionadas con la gestión de medicamentos en mi país, podemos encontrar que las instrucciones sobre medicamentos tienen un significado legal más amplio e importante. Los prospectos de medicamentos se pueden utilizar como base para determinar una serie de hechos legales en el campo de la gestión de medicamentos, incluida la identificación de medicamentos falsificados, medicamentos defectuosos, publicidad falsa de medicamentos y objetivos de retirada de medicamentos. En 1997, una empresa farmacéutica eliminó algunas reacciones adversas de las instrucciones de la carbamazepina sin autorización. Como resultado, el paciente desarrolló una erupción grave después de tomar el medicamento, pero estuvo fuera de peligro después del rescate. El paciente demandó al fabricante por eliminar contenido importante de las instrucciones del medicamento sin autorización, lo que provocó que el paciente sufriera daños físicos graves después de tomar el medicamento. El fabricante le compensó con 55.000 yuanes. Este es el primer caso en China en el que un paciente demanda a una empresa farmacéutica.