Cómo completar el formulario de inspección de las condiciones ambientales de exhibición y almacenamiento de medicamentos

1 Métodos de mantenimiento de medicamentos:

1.1 El personal de mantenimiento de medicamentos deberá formular un plan de inspección de mantenimiento basado en el flujo de medicamentos almacenados y exhibidos y realizar inspecciones de calidad cíclicas según lo planeado;

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1.2 Cada tres meses es un ciclo de almacenamiento de medicamentos. Durante un ciclo, todos los medicamentos en el almacén deben pasar por inspección de calidad generalmente, el 30% de los medicamentos en el almacén deben ser inspeccionados en el primer mes; en el segundo mes, y 30% en el tercer mes 40% en inspecciones mensuales. Los medicamentos expuestos se inspeccionan una vez al mes.

1.3 Durante la inspección de mantenimiento de calidad, la calidad de la apariencia de los medicamentos almacenados y exhibidos debe inspeccionarse en función de los cambios en la calidad de la apariencia.

2 Contenido de la inspección de mantenimiento:

2.1 Verificar si la calidad de la apariencia de los medicamentos almacenados y exhibidos ha cambiado o si hay alguna anomalía.

2.2 Comprobar si la calidad de la apariencia de los medicamentos almacenados y exhibidos cumple con los estándares de calidad legales.

2.3 Comprobar si la temperatura y la humedad de los almacenes y locales comerciales cumplen con los requisitos especificados; el almacenamiento y mantenimiento de todos los medicamentos almacenados. Si la ubicación de los medicamentos exhibidos cumple con los requisitos de almacenamiento de sus estándares de calidad;

2.4 Verificar si el almacén y las instalaciones comerciales cumplen con los requisitos a prueba de polvo y humedad. a prueba de moho, a prueba de contaminación, a prueba de insectos, a prueba de roedores, a prueba de pájaros, etc. Requisitos;

2.5 Verificar si hay medicamentos con fechas cercanas a su vencimiento en el almacén.

2.5 Comprobar si los equipos de mantenimiento, instrumentos, etc. están funcionando bien.

3 Registros de mantenimiento de medicamentos:

3.1 Debe haber registros de los trabajos de mantenimiento e inspección, incluidos registros de inspección de mantenimiento, registros de uso de equipos de mantenimiento e inspección, reparación, mantenimiento y registros de calibración.

3.2 El contenido de los registros de inspección de mantenimiento de medicamentos incluye el momento de la inspección, el nombre genérico del medicamento, el nombre comercial, la forma farmacéutica, la especificación, la unidad, la cantidad, el número de lote del producto, la empresa de producción, el período de validez, el estado de calidad, medidas de mantenimiento y resultados del procesamiento, inspectores, etc.

4 Manejo de problemas de calidad anormal durante las inspecciones de mantenimiento:

4.1 Cuando se encuentran anomalías de calidad en los medicamentos durante las inspecciones de mantenimiento en el almacén, se debe colocar un cartel amarillo que diga "Entrega suspendida". en la posición de los productos y complete el "Aviso de revisión de calidad del medicamento" para informar al personal de gestión de calidad para su revisión y procesamiento. Si se encuentra una calidad anormal de los medicamentos durante la inspección de mantenimiento de la pantalla, el operador debe retirar inmediatamente los medicamentos del botiquín y completar el "Aviso de revisión de la calidad de los medicamentos" para informar al personal de gestión de calidad para su revisión y procesamiento.

5 El personal de mantenimiento farmacéutico debe verificar la ubicación de los productos en el almacén, las condiciones de almacenamiento y la prevención de incendios, la protección contra la humedad, la prevención de aves, la prevención de moho, la prevención de insectos, la prevención de roedores y la prevención de la contaminación todos los días, y hacer un Buen trabajo Registro.

6 El personal de mantenimiento de medicamentos debe completar el formulario de promoción de ventas de medicamentos con fecha de vencimiento todos los meses e informarlo al personal de gestión de calidad.