Después de solicitar la patente de un medicamento, ¿quién llevará a cabo los ensayos clínicos de Fase IV del nuevo medicamento? ¿Es necesario realizar ensayos clínicos después de la solicitud de patente (solicitante o empresa farmacéutica)?
La prescripción de un medicamento sólo se puede solicitar para una patente de invención entre patentes, y el costo de una sola solicitud es de 3.500 a 5.000 yuanes* * *. Generalmente, cuanto más experiencia tiene un agente, mayor es su antigüedad y mayor es su precio. Por supuesto, la calidad de la redacción también es relativamente mejor. Hay dos formas de transferir patentes farmacéuticas: transferencia de los derechos de solicitud (con mayor riesgo de filtración) y transferencia después de que el solicitante la presente. Generalmente, las patentes valiosas pueden transferirse después de su solicitud.
No existe una relación directa entre los ensayos clínicos de nuevos fármacos y las solicitudes de patentes. La solicitud de patente sólo indica que el solicitante descubrió la fórmula por primera vez, pero no significa que la fórmula no deba tener efectos secundarios o que pueda superar con éxito los ensayos clínicos. Son independientes entre sí, es decir, el conocimiento de las patentes protege su derecho a ser el primero en descubrir efectivamente el fármaco, mientras que los ensayos clínicos son un proceso de gestión médica.