¿Qué incluye la gestión de la calidad?
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una federación mundial compuesta por organizaciones nacionales de normalización (organizaciones miembros de ISO). El trabajo de desarrollo de normas internacionales normalmente lo realizan los comités técnicos de ISO. Todos los grupos miembros interesados en proyectos identificados por el Comité Técnico tienen derecho a participar en los trabajos del Comité. Las organizaciones internacionales (oficiales o no oficiales) que están en contacto con ISO también pueden participar en trabajos relacionados. ISO mantiene una estrecha cooperación con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en la estandarización de la tecnología eléctrica.
ISO es una organización internacional de estandarización, formada por 91 países miembros y 173 comités académicos. Sus miembros están compuestos por organizaciones nacionales de normalización de 117 países y regiones del mundo. La organización nacional que representa a China en ISO es la CSBTS de China. ISO tiene una estrecha relación con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC). La agencia nacional de China que participa en IEC es también la Oficina Estatal de Supervisión Técnica. ISO e IEC en su conjunto son responsables de desarrollar estándares internacionales para lograr un consenso global. Tanto ISO como IEC son organizaciones no gubernamentales. Las normas que desarrollan son de naturaleza voluntaria, lo que significa que deben ser excelentes y aportarán beneficios a la industria y a las industrias de servicios, por lo que las utilizan conscientemente. ISO e IEC no son agencias de las Naciones Unidas. Sin embargo, mantienen vínculos técnicos con muchos organismos especializados de las Naciones Unidas. ISO e IEC tienen aproximadamente 65.438+0.000 comités y subcomités técnicos profesionales, y todos los países miembros participan en las actividades de estos comités y subcomités técnicos a nivel nacional. ISO e IEC también tienen alrededor de 3.000 grupos de trabajo. ISO e IEC formulan y revisan 1.000 normas internacionales cada año.
Las normas cubren una amplia gama de áreas, desde sujetadores y rodamientos básicos hasta productos semiacabados y productos terminados. Los campos técnicos incluyen tecnología de la información, transporte, agricultura, medicina y salud, medio ambiente, etc. Cada organización de trabajo tiene su propio plan de trabajo, que enumera los elementos estándar (métodos de prueba, terminología, especificaciones, requisitos de desempeño, etc.) que deben desarrollarse.
La función principal de ISO es proporcionar un mecanismo para que las personas se pongan de acuerdo sobre el desarrollo de estándares internacionales. Sus principales reglas organizativas y operativas se especifican en un documento denominado Guías Técnicas de Trabajo ISO/IEC. Su estructura técnica en ISO es de 800 comités y subcomités técnicos, cada uno con un presidente y una secretaría, atendidos por cada estado miembro. Actualmente, hay 30 grupos miembros responsables del trabajo de los países de la Secretaría, cada uno de los cuales mantiene contacto directo con la Secretaría Central de ISO en Ginebra. A través de estos órganos de trabajo, ISO ha publicado 9.200 normas internacionales, como rosca métrica ISO, tamaño de papel ISO A4, series de contenedores ISO (actualmente el 95% de los contenedores marítimos del mundo cumplen con las normas ISO), código de velocidad de película ISO, interconexión de sistema abierto ISO (OS2) (ampliamente utilizada en el campo de la tecnología de la información) y los famosos estándares de la serie de gestión de calidad ISO9000, etc.
Además, ISO ha establecido vínculos con 450 organizaciones de normalización internacionales y regionales, especialmente con la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT). Hay 28 organizaciones de normalización internacionales fuera del sistema ISO/IEC. Cada agencia desarrolla algunos estándares internacionales en un área determinada, que generalmente están bajo el control de las Naciones Unidas. Un ejemplo típico es el estándar internacional del 85% establecido por la Organización Mundial de la Salud (OMS). ISO/IEC, el 65.438+05% restante son desarrollados por estos otros 28 organismos de normalización internacionales.
Algunos signos comunes de ISO:
2. Conocimientos básicos de ISO
1. ¿Sabes lo que significa "ISO"?
Respuesta: ISO se refiere a la Organización Internacional de Normalización (ISO), una federación mundial de Organizaciones Internacionales de Normalización (organizaciones miembros de ISO). El trabajo de desarrollo de Normas Internacionales generalmente lo realizan los comités técnicos de ISO. Todos los grupos miembros tienen derecho a participar en el trabajo del comité si están interesados en los proyectos desarrollados por sus comités técnicos.
2. ¿Conoce la diferencia y el origen de "ISO9001" y "GB/T19001"?
Respuesta: ISO9001 se refiere al sistema internacional de gestión de calidad. Durante el proceso de introducción, las normas internacionales se convierten en normas nacionales y existen dos métodos de conversión: adopción equivalente y adopción equivalente.
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Pregunta 2: ¿Cuáles son los componentes del sistema de gestión de calidad y se pueden dividir según las necesidades de su propia organización? Generalmente dividido en dos categorías: archivos del sistema y archivos externos. Le he clasificado los documentos de nuestra unidad para su referencia.
4.1 Clasificación de documentos
4.1.1 Archivos administrativos:
a) Manual de calidad (incluyendo política de calidad y objetivos de calidad documentados);
b) Documentos de procedimiento;
c) Instrucciones de trabajo del departamento;
d) Otros documentos de gestión (como diversos sistemas de gestión, responsabilidades laborales, informes de revisión de la gestión, informes de auditoría interna y relacionados). documentos de soporte);
e) Formularios de registro.
4.1.2 Documentos técnicos:
a) Documentos de proceso;
b) Normas internacionales, nacionales y de la industria aplicables;
c ) Especificaciones de servicio, especificaciones de prestación de servicios, especificaciones de control de calidad, normas técnicas, especificaciones de inspección, planes de calidad y normas de gestión formuladas por el grupo o departamento.
4.1.3 Documentos externos:
a) Leyes, reglamentos, normas y documentos superiores externos al grupo;
b) Proporcionados por clientes o proveedores Planos , información técnica, contratos, acuerdos, documentos comerciales, documentos de seguridad o garantía de calidad.
4.2 Archivos controlados y archivos no controlados
4.2.1 Los archivos se pueden dividir en dos categorías: "controlados" y "no controlados":
a) "Controlados" "Los documentos son documentos que están controlados por el Grupo y pueden modificarse. Son versiones de notificación de cambios que se pueden rastrear hasta todos los usuarios cuando el documento cambia, y los cambios en el documento garantizan su validez actual;
b) Los archivos "no controlados" se refieren a archivos externos que no necesitan deben modificarse y agrupar los documentos del sistema (incluidos los documentos utilizados para las licitaciones, el uso externo por parte de los clientes y otras distribuciones especiales, planes de producción, informes de calidad mensuales, documentos operativos relacionados con la temporada y otros documentos urgentes que caducan automáticamente). Para cambiar versiones sin previo aviso, el Grupo sólo garantiza que son válidas en el momento de su distribución y no realiza mantenimiento posterior.
4.2.2 Los documentos controlados deben llevar un sello de "controlado", y deben registrarse y marcarse con el número de emisión cuando se emiten. Los documentos no controlados deben emitirse después de la aprobación del personal autorizado y solo se utilizan para registro y emisión sin número de emisión. Cuando los documentos controlados del grupo se emiten como documentos no controlados (como licitaciones y uso fuera del sitio por parte de los clientes), se debe sellar el sello "no controlado".
4.3 Forma del documento
Los documentos pueden estar en cualquier forma o tipo de soporte, como papel, copia impresa, soporte electrónico, etc.
Pregunta 3: ¿Qué aspectos incluye la gestión de la calidad? 1. Calidad: La suma de las características y características de un producto o servicio que cumplen con requisitos específicos o potenciales.
2.Control de calidad: Investigar, planificar, organizar, coordinar y controlar para asegurar y mejorar la calidad del producto.
Consulta la información de apariencia y resume los comentarios.
3. Control de calidad: Las técnicas y actividades operativas adoptadas para cumplir con los requisitos de calidad son de prevención más que de inspección y compensación post-evento.
4. Garantía de calidad: Para hacer creer a los clientes que la calidad del producto puede cumplir con los requisitos de calidad especificados, se deben llevar a cabo todas las actividades planificadas y sistemáticas. (QA para abreviar)
5. Gestión de la calidad: se refiere a todas las funciones y actividades para lograr y garantizar que los productos cumplan con los requisitos de calidad, donde las funciones se refieren al sistema de garantía de calidad y las actividades se refieren a los procesos y comportamientos específicos. para implementar el sistema de aseguramiento de la calidad.
6. Definición de "certificación": Actividad en la que un tercero de plena confianza confirma que los productos o servicios certificados cumplen con estándares o documentos normativos específicos.
7.Valor AQL: El límite superior promedio del proceso de inspección continua que se considera aceptable durante la inspección por muestreo.
8. Inspección: Proceso de comparar datos técnicos con productos.
9. Definición de error: El valor medido en el experimento es inconsistente con el valor real. El desempeño de este valor contradictorio se llama error.
10. Coste de la calidad: los gastos incurridos para asegurar y garantizar una calidad satisfactoria y las pérdidas ocasionadas por no alcanzar una calidad satisfactoria.
11. Lote: cantidad de productos presentados para inspección.
12. No calificado: Las características de calidad del producto unitario no cumplen con los requisitos.
13. Productos no calificados: Hay uno o más productos unitarios no calificados.
14. Defectos CR (defectos fatales): se refiere a defectos que causan peligro para la vida humana y la propiedad.
15. Defecto MA (defecto grave): algún cliente no desea comprar, tiene un mal uso normal o tiene un aspecto gravemente deficiente o necesita sustituir piezas.
16. MI defectuoso (defectuoso secundario): un producto defectuoso que los consumidores exigentes no comprarían en primer lugar o que puede corregirse sin necesidad de otras herramientas.
17. Criterios de juicio: Defectos aceptables o niveles de aceptación que no afecten la venta del producto en el mercado.
Pregunta 4: ¿Cuáles son los elementos del sistema de calidad de una empresa? El sistema de calidad de la empresa suele incluir los siguientes elementos: la organización que garantiza el funcionamiento eficaz del sistema de calidad; el segundo son los recursos materiales y humanos para garantizar el funcionamiento del sistema de calidad; el tercero son las diversas normas y reglamentos de calidad de la empresa; gestión, incluido el personal en cada puesto que es responsable de la operación del sistema de calidad. Las responsabilidades de calidad y los procedimientos de gestión de calidad que deben cumplirse. En cuarto lugar, la gestión de calidad y el aseguramiento de la calidad de todo el proceso desde la entrada de la materia prima hasta el producto terminado. producción. La certificación del sistema de calidad significa que el organismo de certificación examina todos los elementos incluidos en los aspectos anteriores para ver si estos elementos cumplen con los estándares correspondientes, determinando así si la empresa tiene capacidades de garantía de calidad.
Pregunta 5: ¿Cuál es la relación conceptual entre gestión de calidad y control de calidad? La gestión de calidad incluye el control de calidad. ,
Gestión de la calidad: dirigir y controlar las actividades coordinadas de la organización en términos de calidad. Incluyendo: formular políticas y objetivos de calidad, llevar a cabo planificación de calidad, control de calidad, garantía de calidad y mejora de la calidad.
Control de calidad: La parte de la gestión de calidad dedicada a cumplir los requisitos de calidad.
Pregunta 6: ¿Quién integra el sistema de gestión de calidad del proyecto? Su nombre completo es Organización Internacional de Normalización.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una federación mundial compuesta por organizaciones nacionales de normalización (organizaciones miembros de ISO). El trabajo de desarrollo de normas internacionales normalmente lo realizan los comités técnicos de ISO. Todos los grupos miembros interesados en proyectos identificados por el Comité Técnico tienen derecho a participar en los trabajos del Comité. Las organizaciones internacionales (oficiales o no oficiales) que están en contacto con ISO también pueden participar en trabajos relacionados. ISO mantiene una estrecha cooperación con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en la estandarización de la tecnología eléctrica.
ISO es una organización internacional de estandarización, formada por 91 países miembros y 173 comités académicos. Sus miembros están compuestos por organizaciones nacionales de normalización de 117 países y regiones del mundo. La organización nacional que representa a China en ISO es la CSBTS de China. ISO tiene una estrecha relación con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC). La agencia nacional de China que participa en IEC es también la Oficina Estatal de Supervisión Técnica. ISO e IEC en su conjunto son responsables de desarrollar estándares internacionales para lograr un consenso global. Tanto ISO como IEC son organizaciones no gubernamentales. Las normas que desarrollan son de naturaleza voluntaria, lo que significa que deben ser excelentes y aportarán beneficios a la industria y a las industrias de servicios, por lo que las utilizan conscientemente. ISO e IEC no son agencias de las Naciones Unidas. Sin embargo, mantienen vínculos técnicos con muchos organismos especializados de las Naciones Unidas. ISO e IEC tienen aproximadamente 65.438+0.000 comités y subcomités técnicos profesionales, y todos los países miembros participan en las actividades de estos comités y subcomités técnicos a nivel nacional. ISO e IEC también tienen alrededor de 3.000 grupos de trabajo. ISO e IEC formulan y revisan 1.000 normas internacionales cada año.
Pregunta 7: ¿Qué partes incluye el sistema de gestión de calidad del laboratorio? Sistema de gestión de calidad de laboratorio de cinco puntos.
Los requisitos básicos para establecer un sistema de gestión de la calidad incluyen:
1. Definir el proceso de formación de la calidad.
Un laboratorio es una entidad que se especializa en inspección y pruebas. . El resultado final del trabajo de laboratorio es un informe de prueba. Informe de prueba
La publicidad es un producto del laboratorio, y también hay un proceso de formación de la calidad. Para garantizar la precisión y confiabilidad de los datos de la prueba, la calidad del informe de la prueba debe ser clara. El proceso de formación de la calidad y las diversas etapas del proceso pueden afectar la calidad del informe de la prueba.
Varios factores. Por lo tanto, se deben tomar medidas adecuadas para gestionar y controlar estos factores para mantener el proceso bajo control.
Asegurar la calidad de los informes de pruebas del producto final. Debido a las diferentes organizaciones de producción y características del producto, las tareas de trabajo del laboratorio son diferentes y el proceso de formación de la calidad también es diferente. A la hora de establecer un sistema de gestión de la calidad se debe basar en este
A través del análisis e investigación de las características del trabajo de laboratorio se debe esclarecer el proceso de formación de la calidad y los elementos involucrados.
Calidad típica
El proceso de formar cantidad generalmente incluye las siguientes etapas.
(1) Definir la base de la prueba. Para aceptar una tarea de prueba, primero debe aclarar las normas y especificaciones técnicas en las que se basa la prueba.
Conocer y dominar correctamente sus requisitos técnicos y condiciones de ensayo. Cuando sea necesario, esté preparado con procedimientos y métodos de prueba específicos que sean fáciles de operar sobre la base de una comprensión completa de los conceptos básicos de las pruebas.
Con el fin de evitar desviaciones en la comprensión de la base para las pruebas y garantizar la coherencia en operaciones específicas, y evitar problemas de calidad.
(2) Muestreo. Para que la muestra de muestreo sea representativa, verdadera y completa, se debe realizar un muestreo aleatorio razonable.
Planificar muestras, aclarar los requisitos de calidad como muestreo, sellado, registros, métodos de entrega, etc. o realizar pruebas aleatorias en estricto cumplimiento de las disposiciones de las normas de inspección.
Muestra de trabajo.
(3) Gestión y preparación de muestras. Para garantizar la integridad de la muestra, sin contaminación, sin daños ni deterioro, se deben formular medidas de control de calidad para la entrega, almacenamiento, uso y eliminación de la muestra de acuerdo con los requisitos de la tecnología de prueba. Es necesario preparar las muestras
Al mismo tiempo, se deben formular procedimientos y métodos de preparación de muestras, y también se debe realizar un control de calidad de las herramientas y moldes de preparación de muestras.
(4) Artículos suministrados desde el exterior. Materiales, medicamentos, reactivos, equipos, etc. Comprado externamente para trabajos de prueba.
Productos. La aceptación debe tener requisitos de calidad claros y medidas de control de calidad.
(5) Condiciones ambientales. Debe existir un entorno de trabajo que cumpla con los requisitos técnicos y se deben controlar los parámetros técnicos del entorno.
Medidas técnicas.
(6) Operación de detección. El personal de inspección debe realizar inspecciones de manera correcta y estandarizada de acuerdo con los métodos especificados en las normas técnicas y las especificaciones de inspección.
Probar operaciones, registrar y recopilar datos de prueba de manera oportuna y precisa.
(7) Cálculo y tratamiento de datos. De acuerdo con las disposiciones pertinentes de las especificaciones de inspección, los valores de inspección se calcularon y procesaron correctamente.
Procesado, revisado y verificado para garantizar resultados correctos.
(8) Elaboración y confirmación del informe de prueba. El contenido del informe de prueba debe ser completo y el llenado debe estar estandarizado, correcto, claro y juzgado.
Cumplir de forma precisa y estricta los procedimientos de inspección y aprobación.
Analizar el proceso de formación de la calidad de las pruebas, identificar con precisión varios factores que pueden afectar la calidad del trabajo de las pruebas y hacerlo continuo.
Bajo control. Este es un requisito básico para establecer un sistema de gestión de la calidad. Un sistema completo de gestión de calidad de laboratorio debería poder corregir y prevenir la aparición de problemas de calidad, e incluso una vez que los problemas de calidad se puedan descubrir a tiempo, se pueden corregir rápidamente.
Positivo y mejorando.
2. Dotar de mano de obra y recursos materiales necesarios.
A partir de aclarar las actividades de calidad que se deben llevar a cabo en el proceso de formación de calidad, para que el sistema de gestión de calidad funcione de manera efectiva,
debe estar equipado con personal diverso. y recursos materiales que satisfagan las necesidades laborales.
(1) Equipado con personal diverso incluyendo gerentes, ejecutivos y supervisores. Estas personas deberían tener el mismo trabajo.
Se deben especificar las capacidades laborales, experiencia y habilidades adecuadas al servicio, con responsabilidades, autoridades e interrelaciones de calidad claras.
(2) Equipado con recursos materiales que incluyen instrumentos y equipos, lugares de trabajo, instalaciones ambientales, medios de control técnico y otros equipos de prueba.
Espera. La asignación de recursos debe satisfacer las necesidades de las tareas laborales y los requisitos técnicos de las especificaciones técnicas de inspección. Las funciones y funciones de los instrumentos y equipos
La precisión cumple con los requisitos técnicos del producto, y las condiciones ambientales y las instalaciones de monitoreo cumplen con los reglamentos técnicos pertinentes.
3. Formar archivos de programa relacionados con la detección.
(1)
Los documentos de procedimiento son la forma de especificar las actividades de prueba y los procesos de prueba para controlar diversos factores que pueden afectar la calidad.
Y los documentos formulados. El funcionamiento del sistema de gestión de la calidad se logra mediante la implementación de documentos del programa.
El trabajo a destajo es un trabajo vital.
(2) Los documentos de procedimiento deben ser completos y...> & gt
Pregunta 8: ¿Cuáles son los componentes del sistema de gestión de calidad? Consta de cuatro partes:
1. Manual de Calidad
2. Documentos de Procedimiento
3. Instrucciones de Trabajo, Instrucciones de Trabajo 4. Tablas
Pregunta 9: ¿Qué procesos requeridos por el sistema de gestión de calidad ISO 9001 2008 son temas de capítulos estándar?
Sistema de gestión de la calidad, responsabilidades de gestión, aseguramiento de recursos, realización del producto, seguimiento y medición, análisis y mejora.
Ahora se ha liberado la norma ISO 9001:2015;
El periodo de transición finalizará en septiembre de 2018.
No hagas la versión 2008.
Pregunta 10: ¿Qué datos de ingeniería son componentes de la gestión de calidad de la ingeniería? Recopilar y organizar datos del proyecto es una tarea importante en la construcción del proyecto y una parte integral de la gestión de la calidad del proyecto.