Introducción a los gránulos Lianhua Qingwen
2 Lianhua Qingwen Granules Pharmacopoeia Standard 2.1 se llama Lianhua Qingwen Granules.
Gránulos de Lianhua Qingwen
2.2 Receta: Forsythia 170 g, madreselva 170 g, efedra frita 57 g, almendra amarga frita 57 g, yeso 170 g, raíz de isatis 170 g, Mianma Guanzhong 170 g, hierba a pescado 170 g, pachulí 57 g, ruibarbo.
2.3 Se agrega agua para destilar los trece materiales medicinales anteriores para extraer el aceite volátil, recolectar el aceite volátil y filtrar el extracto acuoso para su uso posterior, se calientan y Se sometió a reflujo dos veces con etanol al 70%, la primera vez 2 horas, la segunda vez es 65438 ± 0,5 horas. Filtrar y combinar los extractos y recuperar el etanol para su uso posterior. Agregue madreselva, yeso, raíz de isatis, helecho tricoma, regaliz y rodiola al agua hirviendo, agregue las almendras amargas fritas y cocine dos veces, la primera vez durante 65438 ± 0,5 horas, la segunda durante 65438 ± 0,0 horas, filtre y fría el líquido. , combinar el filtrado, añadir la solución acuosa extraída del aceite de pachulí y concentrar hasta una densidad relativa de 65438±0,65438±0,00. Agregue etanol para llevar el contenido de alcohol al 70%, refrigere a 4°C durante 24 horas, filtre, recupere el etanol del filtrado, combínelo con los extractos alcohólicos sobrantes de Forsythia suspensa y otras cuatro hierbas medicinales, y concéntrelo hasta un grado relativo. densidad de 65.438 0,25 ~ 65.438 0,35 (60 ℃), agregue azúcar en polvo y dextrina, mezcle, granule, seque, tamice y tome una cantidad adecuada de polvo fino.
2.4 Propiedades: Este producto tiene partículas de color marrón a tostado; el olor es ligeramente fragante y el sabor es ligeramente amargo.
2.5 Identificación (1) Tomar 6g de este producto, triturarlo, agregar 10ml de metanol, ultrasonido durante 10 minutos, filtrar, evaporar el filtrado, disolver el residuo con 10ml de agua, transferir a un embudo de decantación. , agite bien y use extracto etéreo dos veces, 10 ml cada vez, saturado con agua. Tome otros 0,5 g de madreselva como material medicinal de control, agregue 8 ml de metanol y realice un tratamiento ultrasónico durante 10 minutos, y el filtrado se utiliza como solución de material medicinal de control. Luego tome la sustancia de referencia del ácido clorogénico y agregue metanol para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), absorba de 4 a 8 µl de las tres soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice acetato de butilo-ácido fórmico. -agua (14: 5: 5) El líquido de la capa superior es un agente revelador, revélelo, sáquelo y séquelo bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen al menos dos puntos fluorescentes del mismo color en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de referencia; en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia aparecen puntos fluorescentes del mismo color; .
(2) Tome la solución de prueba en [Identificación] (1) como solución de prueba. Tome otros 65438 ± 0 g de regaliz, agregue 8 ml de metanol y realice ultrasonidos durante 65438 ± 00 minutos. El filtrado se utiliza como solución medicinal de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, Edición de 2010, Apéndice VI b), tome 4 ~ 8 μl de la solución de prueba y 4 μl de la solución de material medicinal de control, respectivamente, colóquelos en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G. , y use cloroformo-metanol-agua (13: 6: 2) La solución inferior a 10 ℃ es el agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, la mancha principal del mismo color aparece en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de control.
(3) Tomar 12 g de este producto, triturarlo, agregar 10 ml de etanol, sonicar durante 10 minutos, dejar reposar y tomar el sobrenadante como solución de prueba. Además, tome 0,5 g de ruibarbo como material medicinal de control, agregue 3 ml de metanol y prepare la solución de material medicinal de control de la misma manera. Luego tomar 0,5 g de Houttuynia cordata, agregar 5 ml de metanol, realizar ultrasonidos durante 20 minutos, filtrar y tomar el filtrado como solución medicinal de control.
De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga de 4 a 8 µl de cada una de las tres soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice ciclohexano-etilo. Acetato-ácido fórmico (4: 1: 0,1) es el agente revelador, se despliega, se saca y se seca bajo luz ultravioleta. En el cromatograma del producto de prueba, al menos dos puntos fluorescentes de color amarillo anaranjado idénticos se muestran en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de control de ruibarbo se muestran al menos tres puntos fluorescentes principales del mismo color en la posición correspondiente a; el cromatograma de Houttuynia cordata.
(4) Tome la solución de prueba en [Identificación] (3) como solución de prueba. Se añadió otra sustancia de referencia de clorhidrato de efedrina a metanol para preparar una solución que contenía 1 mg por 1 ml, que se usó como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, absorber 5 ~ 10 μl de la solución de prueba y 5 μl de la solución de referencia respectivamente, y mezclar con cloroformo-metanol-amoníaco concentrado. La solución de prueba (20: 4: 0,5) es el agente revelador, se revela, se saca y se seca. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(5) Tome 6 g de este producto, muela, agregue 5 ml de éter de petróleo (60 ~ 90 ℃), agite bien durante 2 minutos, filtre y tome el filtrado como solución de prueba. Agregue metanol a otra sustancia de referencia mentolada para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, edición de 2010, Apéndice VI b), tome 4 ~ 8 μl de la solución de prueba y 4 μl de la solución de referencia, respectivamente, en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G, con ciclohexano. -Ácido acético Éster etílico-ácido fórmico (4: 1: 0,1) se utiliza como agente revelador, revelado y eliminado. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
2.6 Inspección 2.6.1 Tomar 6 g de este producto de madreselva, triturarlo, agregar 20 ml de metanol, ultrasonido durante 65438 ± 05 min, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, agregar 20 ml de agua al residuo para disolver, agitar con extracto de n-butanol saturado en agua dos veces, 30 ml cada vez, combinar la solución de n-butanol, lavar dos veces con la solución de prueba de amoníaco y evaporar la solución de n-butanol hasta sequedad. Se añadió otra sustancia de referencia, Lonicera saponina B, a metanol para preparar una solución que contenía 1 mg por 1 ml como solución de referencia. Según el método de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), se transfirieron respectivamente 4 µl de la solución de prueba y 2 µl de la solución de referencia a la misma placa de capa fina de gel de sílice G y se mezclaron con cloroformo. -metanol-agua (6: 4: 1) es el agente revelador, desplegar, sacar, secar y rociar 65438. En el cromatograma del producto de prueba no se mostrarán manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
2.6.2 Otros deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice I C de la Farmacopea 1, edición de 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; solución de acetonitrilo-0,1 ácido fosfórico (22:78) como fase móvil, la longitud de onda de detección es de 205 nanómetros. El número de placas teóricas calculado en base al pico de forsetina no debe ser inferior a 3500.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia forsythin, pésela con precisión, agregue metanol al 50 % y prepare una solución que contenga 4 μg por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tomar diferentes cantidades de este producto, mezclarlo, tomar una cantidad adecuada, molerlo, tomar 2 g, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz Erlenmeyer con tapa y agregar. con precisión 25 ml de metanol, tapar bien, pesar, tratamiento ultrasónico (potencia 250 W, frecuencia 40 kHz) durante 30 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, usar metanol para compensar la pérdida de peso. Añadir una columna de alúmina neutra (malla 100 ~ 200, 3 g, diámetro interior 1 cm), eluir con agua, recoger el eluido en un matraz volumétrico de 25 ml, pesar, agitar, filtrar y recoger el filtrado.
2.7.4 Método de medición: Extraer con precisión 10 μl de la solución de control y de la solución de prueba, inyectarlas en el cromatógrafo líquido de alta resolución y medir.
Cada bolsa de este producto contiene Forsythia suspensa (C27H34O11), no menos de 0,69 mg.
2.8 Función: eliminar la peste y desintoxicar, aliviar los pulmones y eliminar el calor. Puede utilizarse para tratar la gripe pulmonar debida a una intoxicación por calor. Los síntomas incluyen fiebre, escalofríos, dolores musculares, congestión nasal y secreción nasal, tos, dolor de cabeza, sequedad y dolor de garganta, lengua roja, saburra amarilla o grasosa.
2.9 Uso y dosificación de Lianhua Qingwen Granules se toma por vía oral. 6 g una vez, 3 veces al día.
2.10 especificaciones, 6g por bolsa.
2.11 Conservar en lugar fresco y cerrado.
Versión 2.12