¿Por qué los gerentes de calidad (QA) de las empresas farmacéuticas deberían promover la digitalización de la gestión de calidad?
En agosto de 2020, el Centro de Promoción del Desarrollo Industrial del Ministerio de Industria y Tecnología de la Información y la Asociación de Gestión de Empresas Farmacéuticas de China publicaron conjuntamente el "Libro blanco sobre la fabricación inteligente en la industria farmacéutica de China" para guiar y ayudar a las empresas. en diferentes etapas de desarrollo y en diferentes subdivisiones las empresas farmacéuticas promueven la fabricación inteligente.
En febrero de 2021, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información emitió las "Directrices de implementación para la digitalización de la gestión de calidad de fabricación (prueba)" para promover aún más la digitalización de la gestión de calidad de fabricación.
Al mismo tiempo, un gran número de empresas farmacéuticas líderes también están llevando a cabo activamente la construcción de fábricas inteligentes y la transformación digital corporativa. Independientemente del entorno de políticas macroeconómicas o de las tendencias de desarrollo de la industria, la digitalización de la gestión de la calidad es un tema inevitable para la garantía de calidad en las empresas farmacéuticas.
Entonces, ¿qué significa la digitalización para QA, el responsable de calidad de una empresa farmacéutica? ¿Qué impacto tendrá en la carrera de los responsables de calidad QA? ¿Cómo afrontarlo?
Se puede deducir que con la construcción paulatina de la Industria 4.0 y el Made in China 2025, las fábricas farmacéuticas se convertirán en fábricas inteligentes en el futuro. ¿Qué debería hacer el control de calidad del gerente de calidad tradicional? ¿Cómo será el futuro del trabajo en la gestión de la calidad? ¿El gerente de calidad que no entiende la digitalización perderá su trabajo? ¿Habrá mejores oportunidades profesionales para el responsable de calidad digital? Creo que, según su experiencia, usted mismo puede obtener las respuestas a estas preguntas.
Si está de acuerdo en que la digitalización es una capacidad que los gerentes de calidad como QA deben dominar en el futuro, ¿qué deberían hacer los gerentes de calidad como QA bajo esta tendencia?
Se pueden tomar como referencia las siguientes dos sugerencias:
1) Si una empresa farmacéutica se plantea la digitalización de la gestión de calidad, el personal de gestión de calidad debería participar activamente en ella y esforzarse por convertirse en Líderes de proyecto o proyectos centrales de uno de los miembros.
Caso: Ronaldinho es el responsable de calidad de una empresa farmacéutica. Su empresa pasará al QMS y Ronaldinho ha sido nombrado director del proyecto. Durante la implementación de este proyecto, Ronaldinho participó por primera vez en la reorganización del sistema de gestión de calidad y SOP de toda la fábrica farmacéutica. A través de intercambios profundos con consultores externos, la participación en estudios comparativos de la industria y repetidas discusiones con gerentes de calidad internos, los estudiantes de Ronaldinho han podido crecer rápidamente en el campo de los negocios de gestión de calidad. Al mismo tiempo, estos sistemas de procesos ordenados deben implementarse en la configuración del sistema de gestión de calidad QMS. Durante este proceso, Ronaldinho también adquirió un conocimiento profundo de las funciones del sistema y los métodos de configuración a través de comunicaciones repetidas con los proveedores. Como director de proyectos, Ronaldo también necesita tener un conocimiento profundo de los procesos de verificación de sistemas informáticos. A través de este proyecto, Ronaldinho experimentó plenamente todo el proceso de verificación del sistema informático y descubrió cómo crear un CSV similar al sistema. Además, el director del proyecto también coordina y gestiona los participantes internos y los equipos de consultores de implementación externos. Las capacidades de gestión de proyectos de Ronaldinho también se han capacitado y desarrollado. Me gustaría preguntar, después de este proyecto, ¿la futura trayectoria profesional de Ronaldinho será más amplia?
2) Si su empresa farmacéutica no considera la digitalización de la gestión de calidad por el momento, QA, como gestor de calidad que promueve activamente la mejora del sistema GMP y es también el usuario y beneficiario real después. el sistema está implementado, puede informar al liderazgo Recomendar mejoras digitales en la gestión de calidad.
Caso: Xiao Wang es el director de calidad de una empresa farmacéutica. Vio publicaciones sobre las experiencias de otras empresas en la implementación de QMS en línea en un foro de control de calidad profesional, lo que le resultó muy inspirador. En su tiempo libre, realizaba estudios e investigaciones en profundidad. Después de comprender completamente el valor del proyecto, Xiao Wang clasificará la información recopilada, redactará un "Informe sobre la necesidad y viabilidad de implementar un sistema de gestión digital para la empresa XX", lo enviará al responsable de la empresa y Contactar activamente a varios proveedores. Gente de negocios, realizar presentaciones y comunicarse con los colegas de TI y control de calidad de la empresa. Al final, la empresa lanzó con éxito el proyecto QMS y logró enormes mejoras en la eficiencia y el cumplimiento en la gestión de calidad. Las habilidades de Xiao Wang se han ampliado por completo porque fue responsable de este proyecto.
Aquellos que no tienen preocupaciones a largo plazo deben tener preocupaciones a corto plazo; aquellos que trabajan duro y se cultivan profundamente tendrán una cultivación de largo alcance;
El futuro ya ha llegado. Solo participando activamente en la ola de transformación digital y practicándola plenamente podremos ampliar nuestras capacidades profesionales y convertirnos en expertos en gestión de calidad digital en la nueva era.