La relación correspondiente entre los tres procesos del sistema de gestión de calidad e ISO9001

Tres procesos del sistema de gestión de calidad

(1) La primera etapa de ISO9001

La organización internacional de normalización llevó a cabo el primer acuerdo sobre la norma en 1994. Esa es ISO9001-94 "Gestión de calidad y garantía de calidad". Unificamos los estándares de las ediciones 87 y 94 en el estándar de primera generación.

Los estándares de primera generación se dividen en tres estándares, a saber, ISO9001, ISO9002 e ISO9003 es adecuado para organizaciones que diseñan y producen productos, ISO9002 es adecuado para organizaciones que no tienen diseño de producto sino solo producción. e ISO9003 es adecuado para productos sin organización de "valor adicional". Como inspección y pruebas, instituciones de medición, gasolineras, etc.

Las normas de primera generación eran más aplicables a “productos tangibles” y claramente tenían rastros de “fabricación”. Tales como: "proceso especial", "auditoría industrial", "inspección de entrada", "inspección de proceso", etc. La primera generación de normas prestó más atención a la calidad de los productos, lo que comúnmente llamamos "normas de garantía de calidad".

(2) La segunda etapa de ISO9001

La organización internacional de normalización llevó a cabo la segunda y tercera ediciones de la norma en 2000 y 2008. Nos referimos a la "edición 2000" como Los estándares " y "Edición 2008" se denominan colectivamente estándares de segunda generación. En 2000, el Comité Técnico TC176 de la Organización Internacional de Normalización contrató a varios expertos y académicos en gestión de calidad de renombre mundial para presentar la base teórica de los estándares de sistemas de gestión de calidad. por primera vez, a saber, ocho principios básicos: 1, orientación al cliente, 2. liderazgo, 3. participación plena, 4. enfoque de procesos, 5. enfoque sistemático de la gestión, 6. mejora continua, 7. sistema de toma de decisiones basado en hechos , 8. Relación con proveedores de reembolsos . Los estándares de segunda generación prestan más atención a la "calidad del proceso". A través de la identificación de procesos, los métodos de proceso y los ciclos PDCA, las organizaciones se centran más en la optimización y la reingeniería de procesos.

(3) La tercera etapa de ISO9001

La Organización Internacional de Normalización actualizó el estándar por cuarta vez en 2015. Llamamos a la "versión 2015" el estándar de tercera generación. El estándar de tercera generación introdujo por primera vez la base teórica de la "gestión de riesgos".

Es decir, "el pensamiento basado en riesgos, a través del análisis de cambios en el entorno interno y externo de la organización, el análisis de cambios en las necesidades de las agencias, a través de la identificación y evaluación de riesgos, para determinar los riesgos y oportunidades existentes en las actividades comerciales de la organización ”, e integrados en los objetivos de nuestra política de gestión. Los estándares de tercera generación prestan más atención a la integración del sistema en las actividades comerciales de la organización, los procesos comerciales y la estrategia de desarrollo de la organización, y en última instancia. mejorar el desempeño de la gestión de la organización y el desempeño comercial de la organización.

No es difícil ver que el desarrollo de las tres etapas de ISO9001 sigue el ritmo de los tiempos, combina los conceptos de la nueva era y está más en línea con el desarrollo a largo plazo de la empresa. .