Reglamento de la Administración de Medicamentos Veterinarios de la Provincia de Liaoning
El uso de medicamentos veterinarios debe ser científico, razonable, seguro y eficaz. Artículo 5 Los departamentos administrativos veterinarios y de cría de animales de las provincias, ciudades y condados (incluidas las ciudades y distritos a nivel de condado, lo mismo a continuación) son responsables de la supervisión y gestión del negocio de medicamentos veterinarios, el suministro de productos biológicos veterinarios. , y el uso de medicamentos veterinarios dentro de sus respectivas regiones administrativas.
Las agencias de supervisión de medicamentos veterinarios afiliadas a los departamentos administrativos veterinarios y de cría de animales provinciales y municipales son responsables de la supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos veterinarios dentro de sus respectivas regiones administrativas. Capítulo 2 Gestión de Medicamentos Veterinarios Artículo 6 La Gestión de Medicamentos Veterinarios se refiere a la compra y venta de medicamentos veterinarios distintos de los productos biológicos veterinarios. Artículo 7 Las unidades de negocio y los individuos de medicamentos veterinarios deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) El personal directamente involucrado en la adquisición, almacenamiento y venta de medicamentos veterinarios deberá tener títulos técnicos equivalentes a los de los veterinarios asistentes y farmacéuticos. o tener experiencia a nivel municipal o superior Aprobar la evaluación del departamento administrativo veterinario y de cría de animales;
(2) Tener un lugar comercial fijo que sea adecuado para su escala y variedad de negocios;
(3) Tener instalaciones impermeables, a prueba de moho, a prueba de fuego y a prueba de fuego. Hay almacenes separados para almacenar medicamentos veterinarios inflamables, explosivos y corrosivos, y condiciones de almacenamiento de medicamentos veterinarios con requisitos especiales de temperatura y humedad;
(4) Existen inspección de calidad y registro de almacenamiento, almacenamiento, inspección de fábrica, verificación de ventas y otros sistemas de gestión y medidas de aseguramiento relacionados con garantizar la calidad de los medicamentos veterinarios;
(5) Otras condiciones relevantes estipuladas por el estado.
Una unidad que cumpla con las condiciones especificadas en el párrafo anterior y esté equipada con los instrumentos, equipos y personal de inspección necesarios puede ser una unidad mayorista de medicamentos veterinarios, y sus inspectores deben poseer un certificado de inspector de medicamentos veterinarios emitido por la agencia provincial de supervisión de medicamentos veterinarios. Artículo 8 Las unidades comerciales y los individuos de medicamentos veterinarios deben solicitar un "Permiso comercial de medicamentos veterinarios" y una licencia comercial de conformidad con las disposiciones pertinentes del "Reglamento de la Administración de medicamentos veterinarios" del Consejo de Estado.
Unidades de producción de medicamentos veterinarios que explotan productos no producidos por la unidad o establecen locales comerciales en otros lugares para vender productos producidos por la unidad, y unidades de diagnóstico y tratamiento animal y personas físicas que se dedican a actividades veterinarias. Los medicamentos distintos de los medicamentos de diagnóstico y terapéuticos también deben solicitar un certificado de licencia comercial de medicamentos veterinarios y una licencia comercial. Artículo 9 La "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" para una unidad mayorista de medicamentos veterinarios será expedida por el departamento administrativo veterinario y de cría de animales provincial; la "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" para una unidad minorista de medicamentos veterinarios y un individuo será expedida por el departamento local; departamento administrativo veterinario y de cría de animales a nivel de condado o superior.
La "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" la imprime uniformemente el departamento administrativo veterinario y de ganadería provincial.
Está prohibido falsificar, alterar, alquilar o transferir la licencia comercial de medicamentos veterinarios. Artículo 10 Las unidades comerciales y las personas físicas de medicamentos veterinarios deben realizar actividades comerciales de acuerdo con las disposiciones de la licencia comercial de medicamentos veterinarios y la licencia comercial. Para cambiar el contenido de las regulaciones, debe acudir al departamento de licencias original para seguir los procedimientos de cambio. Artículo 11 Las unidades mayoristas de medicamentos veterinarios implementan un sistema de primera inspección antes de la venta. Los medicamentos veterinarios que operan deben inspeccionarlos ellos mismos o confiar la inspección a una agencia de supervisión de medicamentos veterinarios. Sólo pueden venderse después de pasar la inspección. Artículo 12 Los medicamentos veterinarios adquiridos por unidades minoristas de medicamentos veterinarios y personas de otras unidades de producción y mayoristas fuera de la provincia deben presentarse a la agencia local de supervisión de medicamentos veterinarios para su inspección y solo pueden venderse después de pasar la inspección. Artículo 13 Las unidades comerciales de medicamentos veterinarios y las personas que compren directamente medicamentos veterinarios producidos de acuerdo con las normas locales fuera de la provincia deben obtener estándares de calidad del producto. Está prohibido vender medicamentos veterinarios sin estándares de calidad. Capítulo 3 Suministro preventivo de productos biológicos veterinarios Artículo 14 Suministro preventivo de productos biológicos veterinarios significa que las agencias de prevención de epidemias animales y las organizaciones de prevención de epidemias animales a nivel municipal afiliadas a los departamentos administrativos veterinarios y de cría de animales implementan planes de inmunización preventiva y participan en vacunas, vacunas. , toxinas, Actividades de pedido, distribución y rotación de almacenamiento paso a paso de toxoides y otros productos biológicos preventivos veterinarios.
Artículo 15 Las unidades que se dediquen al suministro de productos biológicos veterinarios preventivos deberán cumplir las siguientes condiciones:
(1) Tener título técnico de asistente veterinario o superior, y estar familiarizados con la producción, transporte y almacenamiento de los mismos. suministrar productos biológicos preventivos veterinarios, personal técnico con conocimiento profesional en inspección de calidad y uso;
(2) Contar con instalaciones de transporte, refrigeración, inspección de calidad y otras adecuadas a la variedad y cantidad de productos biológicos preventivos veterinarios.
(3) Existen sistemas y salvaguardias para la inspección de calidad, aceptación de almacenamiento, almacenamiento, inspección y emisión de salida y archivo de datos.
(4) Otras condiciones relevantes estipuladas por el estado; . Artículo 16 Las unidades que se dediquen al suministro de productos biológicos veterinarios preventivos deberán obtener el "Certificado de suministro de productos biológicos veterinarios profilácticos" impreso y emitido uniformemente por el departamento administrativo veterinario y de ganadería provincial. Artículo 17 Las unidades dedicadas al suministro de productos biológicos veterinarios preventivos deben solicitar productos biológicos veterinarios preventivos a las unidades designadas por los departamentos provinciales de ganadería y administración veterinaria, y los productos biológicos veterinarios preventivos solicitados deben distribuirse dentro de sus respectivas regiones administrativas. Artículo 18 Las unidades de cría de animales y las personas que utilicen productos biológicos preventivos veterinarios deberán solicitarlos a las unidades locales que posean un "Certificado de suministro de productos biológicos preventivos veterinarios". Con la aprobación del departamento provincial de ganadería y administración veterinaria, las grandes granjas de animales pueden solicitar productos biológicos veterinarios directamente a las unidades de producción de medicamentos veterinarios y registrarse en la agencia local de prevención de epidemias animales. Los pedidos de productos biológicos preventivos veterinarios producidos fuera de la provincia deben registrarse en la agencia provincial de prevención de epidemias animales.
Si solicita productos biológicos veterinarios preventivos directamente a la unidad de producción de medicamentos veterinarios después de la aprobación, debe informar el uso de productos biológicos veterinarios preventivos a la unidad de presentación original de junio a febrero de cada año y descubrir las principales calidades. problemas, deben ser reportados dentro de las 48 horas.